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出境医 / 临床实验 / 精神分裂症患者及其家人的团体认知行为家庭干预（CBFI）
精神分裂症患者及其家人的团体认知行为家庭干预（CBFI）
研究描述
简要摘要：
认知行为家庭干预（CBFI）是一种简短的社会心理干预，将认知行为疗法（CBT）的模型纳入家庭环境。它基于当前家庭干预/心理教育的趋势，并在人际关系中重新关注认知模型。现有文献表明，CBFI可能有效地改善该计划后立即诊断出患有精神分裂症的人的积极和负面症状。这种混合方法是在当地的情况下评估精神分裂症及其家人的CBFI计划的可行性和有效性。这些发现可能会积累更多的证据，表明CBFI是一种简短有效的社会心理干预措施，适用于香港临床环境。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症精神病 | 行为：群体认知行为家庭干预（CBFI）行为：通常的小组心理教育 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 116名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 精神分裂症患者及其家人的群体认知行为家庭干预（CBFI）的有效性：一项混合方法研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认知行为家庭干预 | 行为：群体认知行为家庭干预（CBFI） 为期四周的四阶段CBT家庭干预计划 |
| 主动比较器：通常的小组心理教育 | 行为：通常的小组心理教育 像往常一样在所研究的机构中进行治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有关病房临床医生的定性反馈[时间范围：立即治疗后]计划评估访谈
次要结果度量 ：
- 服务用户的积极症状[时间范围：立即治疗]精神病症状评分量表（psyrats）； 11个项目幻觉子量表范围从0到44； 6项妄想子量表范围从0到24
- 服务用户的负面症状[时间范围：立即治疗]简短的阴性症状量表（BNSS）； 13个项目范围从0到78
- 服务用户表达情感[时间范围：立即治疗]简洁的中国表达情绪量表（CCLEES）； 12至48个项目不等
- 家庭护理人员的护理经验[时间范围：立即治疗后]中文的护理库存经验（CECI）； 66个项目范围从0到264
- 家庭护理人员感知的护理负担[时间范围：立即治疗后]家庭负担面试时间表（FBIS）； 25个项目范围从0到50
- 家庭护理人员的情绪干扰[时间范围：立即治疗]医院焦虑和抑郁量表（HADS）； 7-项目抑郁量表范围从0到21； 7-项目焦虑量表范围从0到21
- 服务用户及其家人的定性反馈[时间范围：立即处理后]半结构化焦点小组面试
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
服务用户
- 基于治疗临床医生的临床判断，诊断精神分裂症谱系疾病
- 18-65岁
- 能够在广东话中交流
家庭护理人员
- 年龄在18岁以上
- 与服务用户一起生活
- 能够在广东话中交流
- 由服务用户提名
排除标准：
服务用户
- 具有学习障碍的合并症
- 有机/神经条件
- 药物滥用障碍
家庭护理人员
- 有活跃的精神病
- 照顾多个患有慢性身体或精神疾病的家庭成员
联系人和位置
联系人
| 联系人：MSC的Chak Fai MA | 2959 8392 EXT 8392 | macf@ha.org.hk |
位置
| 香港 | |
| Kwai Chung医院 | |
| 香港，香港 | |
赞助商和合作者
香港医院管理局
香港大学
调查人员
| 首席研究员： | Chak Fai MA，MSC | 香港的Kwai Chung医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有关病房临床医生的定性反馈[时间范围：立即治疗后] 计划评估访谈 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 精神分裂症患者及其家人的团体认知行为家庭干预（CBFI） | ||||
| 官方标题ICMJE | 精神分裂症患者及其家人的群体认知行为家庭干预（CBFI）的有效性：一项混合方法研究 | ||||
| 简要摘要 | 认知行为家庭干预（CBFI）是一种简短的社会心理干预，将认知行为疗法（CBT）的模型纳入家庭环境。它基于当前家庭干预/心理教育的趋势，并在人际关系中重新关注认知模型。现有文献表明，CBFI可能有效地改善该计划后立即诊断出患有精神分裂症的人的积极和负面症状。这种混合方法是在当地的情况下评估精神分裂症及其家人的CBFI计划的可行性和有效性。这些发现可能会积累更多的证据，表明CBFI是一种简短有效的社会心理干预措施，适用于香港临床环境。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 116 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 服务用户
家庭护理人员
排除标准： 服务用户
家庭护理人员
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04065360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CBFI | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港医院管理局Chak Fai MA | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港医院管理局 | ||||
| 合作者ICMJE | 香港大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港医院管理局 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
