• 住院总长度[时间范围：5年]
  重新审查期间患者的住院总长度
• 每次重新审查的平均住院时间[时间范围：5年]
  每次重新检查的平均住院时间=住院总长度/重新检查数量
• 重新检查的总成本[时间范围：5年]
  所有重新检查的总成本，包括医疗保险和其他保险报销
• 每次重新审查的平均成本[时间范围：5年]
  平均每次审查成本=重新检查的总成本/重新检查数量

中国女性乳腺癌的发病率逐年增加，乳腺癌通常发生在早期和绝经后妇女中。这种类型的乳腺癌对化学疗法不敏感，尽管死亡率较低和远处转移率。研究表明，乳腺癌对内分泌疗法敏感。应跟踪切除乳腺癌的乳腺癌患者，应定期监测其预后。目前，成像检测主要用于乳腺癌的常规随访，但是许多成像检查的成本很高，因此迫切需要进行具有成本效益的检查。

最近的研究发现，循环肿瘤细胞可以用作一种新型的肿瘤分子标记物，可用于诊断肿瘤，判断预后并通过检测循环肿瘤细胞的数量和特征蛋白表达来判断预后和监测功效。由于循环肿瘤细胞可能比常规成像检查早4-6个月出现异常，只要患者的循环肿瘤细胞异常，及时的PET-CT检查就不会错过诊断，也不会延迟病情。同时，住院费用显然可以降低。

这项不介入的随机对照临床试验旨在比较没有淋巴结转移的腔内A乳腺癌患者的循环肿瘤细胞检测与常规成像检查之间的术后条件差异。

乳腺癌在女性恶性肿瘤的发生率中排名第一，死亡率第二。它主要分为腔A，腔体B，人表皮生长因子受体2阳性，基底样和其他特殊类型的乳腺癌。流行病学研究表明，腔内A乳腺癌的发生率为44.5-69.0％，主要是在早期患者和绝经后妇女中，死亡率低，转移率较低。腔内乳腺癌通常是侵入性的。尽管它对化学疗法不敏感，但腔术对内分泌疗法敏感。因此，腔内A乳腺癌的治疗是手术，化学疗法，放疗和内分泌疗法的结合。

手术切除乳腺癌后，应根据国家综合癌症网络指南进行随访，以随时监测预后。常规的随访主要基于成像检查，但是许多成像检查的成本很高，因此迫切需要进行具有成本效益的检查。

循环肿瘤细胞是从实体瘤（原发性和转移性灶）中脱落并进入外围血液的肿瘤细胞。最近30年，循环肿瘤细胞已成为新的肿瘤分子标记之一。检测循环肿瘤细胞的数量和蛋白质表达可以诊断疾病，判断预后并监测治疗作用。循环肿瘤细胞中上皮细胞粘附分子的上皮间质转变和过表达表明癌症患者的预后不好。通过比较手术前后的血液中循环肿瘤细胞的数量，或放疗和化学疗法，无论该治疗是否有效。目前，许多临床试验都使用循环肿瘤细胞来监测乳腺癌的预后。循环肿瘤细胞可能比常规成像检查早4-6个月出现异常，而PET-CT只能提前4-6周发现亚临床病变。因此，只要患者的循环肿瘤细胞异常，及时的PET-CT检查就不会错过诊断，也不会延迟病情。同时，住院费用显然可以降低。

这项不介入的随机对照临床试验旨在比较没有淋巴结转移的腔内A乳腺癌患者的循环肿瘤细胞检测与常规成像检查之间的术后条件差异。

• 程序：PET-CT检查
  对照组中的所有患者将在手术后进行PET-CT检查，并将在2年内每4个月，3 - 5年内每6个月重新审查一次，每年在5年以上每年一次。
• 程序：外周血检测
  试验组中的所有患者都将在手术后进行随访，并将在2年内每4个月，3 - 5年内每6个月以及每年在5年内每年进行一次重新审查。将收集外周血，以检测每次随访的循环肿瘤细胞。如果循环肿瘤细胞异常（循环肿瘤细胞≥2或CD133≥1），将立即进行PET-CT。

• 控制组
  250名患者将分为对照组。
  干预：程序：PET-CT检查
• 试用组
  250名患者将分为试验组。
  干预：程序：外周血检测

纳入标准：

• 雌激素受体（≥10％），孕酮受体（≥10％）和表皮生长因子受体2阴性；
• 增殖指数KI-67 <14％；
• 无淋巴结转移；
• 根据国家综合癌症网络指南，全身治疗（化学疗法，放疗和内分泌疗法）；
• 提供患者及其家人的知情同意。

排除标准：

• 双侧乳腺癌；
• 炎性乳腺癌；
• 怀孕或泌乳；
• 其他癌症或胸部放疗的病史。