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出境医 / 临床实验 / 儿童髓母细胞瘤体液的代谢组分析
儿童髓母细胞瘤体液的代谢组分析
研究描述
简要摘要：
基于新的质谱系统，分析了体液样品，以验证代谢物分析在小儿髓母细胞瘤诊断中的作用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 小儿髓母细胞瘤 |
详细说明：
筛查放射治疗后的特定分子代谢标记可以改善患者临床诊断和预后的预测。本研究的目的是基于通过通过A分析小儿髓母细胞瘤来诊断代谢物分析在诊断体内流体样品中的作用。新的质谱系统。基于筛查发现的代谢标记，代谢途径阻滞的致病机理，并提出了后来治疗的科学基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 基于新的质谱法及其在临床诊断和复发监测中的应用，对儿童髓母细胞瘤的体液的代谢组学分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 代谢标记（DA中的uracil）[时间范围：放射疗法前后特定代谢标记的表达谱的变化，长达3个月。这是给出的1.通过比较正常对照组和放射疗法前髓母细胞瘤患者之间体液中小分子代谢产物的表达，以查找特定标记。 2.评估放射疗法前后的髓母细胞瘤患者中这种代谢标记的表达。
- 代谢标记（DA中的4-羟基丙烯酸盐）[时间范围：放疗前后特定代谢标记的表达谱的变化，长达3个月。这是给出的1.通过比较正常对照组和放射疗法前髓母细胞瘤患者之间体液中小分子代谢产物的表达，以查找特定标记。 2.评估放射疗法前后的髓母细胞瘤患者中这种代谢标记的表达。
- 代谢标记（DA中的肌酸）[时间范围：放疗前后特定代谢标记的表达谱的变化，长达3个月。这是给出的1.通过比较正常对照组和放射疗法前髓母细胞瘤患者之间体液中小分子代谢产物的表达，以查找特定标记。 2.评估放射疗法前后的髓母细胞瘤患者中这种代谢标记的表达。
- 代谢标记（DA中的谷氨酸）[时间框架：放射疗法前后特定代谢标记的表达谱的变化，长达3个月。这是给出的1.通过比较正常对照组和放射疗法前髓母细胞瘤患者之间体液中小分子代谢产物的表达，以查找特定标记。 2.评估放射疗法前后的髓母细胞瘤患者中这种代谢标记的表达。
生物测量保留：没有DNA的样品
血液和尿液
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
每组患者的体液样品（血液，尿液）估计为100例。
标准
纳入标准：
- 样品是先前的生物样品数据库数据；
- 样本收集时间是2017.05-2019.05；
- 患者的年龄超过3岁；
- 首次诊断时KPS得分≥50；
- 该患者是髓母细胞瘤患者，他接受了手术治疗，并且以前从未接受过放疗或化学疗法。
排除标准：
- 复发患者；
- 放疗期间患者患有其他恶性肿瘤。
- 体液样品或相关的临床数据并不完美；
- 体液样品（例如脂质溶解和溶血）的储存破坏发生了。
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| Xin Hua医院辐射肿瘤学系有隶属于上海若昂大学医学院 | |
| 上海上海，中国，200092年 | |
赞助商和合作者
上海若o汤大学医学院新华社医院
调查人员
| 首席研究员： | Mawei D Jiang，医学博士 | Xin Hua医院隶属于上海北北大学医学院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月29日 | |||
| 第一个发布日期 | 2019年8月22日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月23日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 代谢标记（乌拉西尔，4-羟基源，肌酸，谷氨酸等）[时间框架：放射疗法前后特定代谢标记的表达谱的变化，长达3个月。这是给出的 1.通过比较正常对照组和放射疗法前髓母细胞瘤患者之间体液中小分子代谢产物的表达，以查找特定标记。 2.评估放射疗法前后的髓母细胞瘤患者中这种代谢标记的表达。 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 儿童髓母细胞瘤体液的代谢组分析 | |||
| 官方头衔 | 基于新的质谱法及其在临床诊断和复发监测中的应用，对儿童髓母细胞瘤的体液的代谢组学分析 | |||
| 简要摘要 | 基于新的质谱系统，分析了体液样品，以验证代谢物分析在小儿髓母细胞瘤诊断中的作用。 | |||
| 详细说明 | 筛查放射治疗后的特定分子代谢标记可以改善患者临床诊断和预后的预测。本研究的目的是基于通过通过A分析小儿髓母细胞瘤来诊断代谢物分析在诊断体内流体样品中的作用。新的质谱系统。基于筛查发现的代谢标记，代谢途径阻滞的致病机理，并提出了后来治疗的科学基础。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液和尿液 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 每组患者的体液样品（血液，尿液）估计为100例。 | |||
| 健康）状况 | 小儿髓母细胞瘤 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||
| 估计入学人数 | 100 | |||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 3岁以上（儿童，成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 中国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04065204 | |||
| 其他研究ID编号 | XH-19-006 | |||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | |||
| 研究赞助商 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | |||
| 验证日期 | 2019年7月 | |||
