• 最佳总体响应[时间范围：6个月]
  最佳总体响应率（BORR）是通过从治疗开始到6个月开始记录的PGA标准（PGA 0至4）的注射病变（PGA 0至4）的完全响应或部分反应定义的最佳总体响应率（BORR），或者对Kaposi Sarcoma的任何其他特定疗法的开始如果发生在6个月之前。 PGA分数：分数和类别描述0：完全清楚地完全缓解症状；改进的100％

  1. 与基线相比，所有临床症状的明显改善几乎明显改善（≥90％，<100％）
  2. 症状的显着改善明显改善（≥75％和<90％）
  3. 得分2至4之间的中等改善中等改善。
  4. 与基线相比，体征和症状的略有改善（<50％和≥25％），但剩余的主动KS迹象
  5. 基线没有变化的临床体征和症状（+-25％）
  6. 临床体征和症状较差，从基线恶化（≥25％的恶化）
• 总体生存[时间范围：6个月]
  任何原因的包容与死亡之间的延迟
• 最佳总体响应M3 [时间范围：3个月]
  最佳总体响应率（BORR）是通过从治疗开始到6个月开始记录的PGA标准（PGA 0至4）的注射病变（PGA 0至4）的完全响应或部分反应定义的最佳总体响应率（BORR），或者对Kaposi Sarcoma的任何其他特定疗法的开始如果发生在3个月之前。

Kaposi肉瘤（KS）是一种与免疫抑制促进的人类疱疹病毒8（HHV8）相关的淋巴管菌化。与艾滋病毒相关的KS和医源性后移植后KS通过免疫恢复治疗，如果需要，将局部或全身疗法作为化学治疗。相反，在经典和地方性KS中，基本的相对免疫抑制不能直接靶向。治疗的编纂不佳，主要是基于局部KS的手术或放射疗法。大多数具有内脏参与的侵略性形式是用化学疗法或干扰素治疗的，最佳的瞬时反应占30-60％，并且在老年患者中可能无法耐受。

Talimogene laherparepvec是FDA批准的首个溶瘤免疫疗法，在转移性或无法切除的黑色素瘤中，具有可注射的淋巴结或皮肤病变。它旨在通过直接裂解作用诱导注射病变的肿瘤回归，并通过诱导全身抗肿瘤免疫来诱导未注射的病变。

在默克尔细胞癌（MCC）中，另一种病毒诱导的肿瘤，用PD-1/PD-L1轴抑制剂治疗已证明有效性，因此提供了一种原理证明，即免疫疗法可以对病毒诱导的肿瘤有效。最近报道了两例成功用Talimogene laherparepvec治疗的转移性MCC病例，这表明塔利米烯laherparepvec也可能是一种有效的治疗选择。考虑到KS肿瘤中病毒表位的高免疫原性，免疫逃避在KS发育中的作用以及可以轻松注射的皮肤表现（> 90％的患者），经典和地方性KS是一个很好的肿瘤模型用Talimogene laherparepvec对准。主要目的是评估经典和地方性的kaposi肉瘤中的塔拉米克laherparepvec是临床上不活跃（部分+完全响应概率π0<10％）还是真正的活性（部分+完全响应概率π1> 40％）。

纳入标准：

• 经典或流行的组织学确认的Kaposi肉瘤（KS）是渐进的，但不需要全身治疗。

• 可注射和可测量的疾病，定义为：

  • 至少有2个皮肤病变≥10mm的最大直径，在先前未辐照的场中；
  • 至少有2个其他皮肤病变≥10mm的最大直径可用于重复皮肤活检，在以前未辐照的场中。
  • 如果每个集群的最大直径符合以前的两个标准，则具有边缘至边缘距离<2 mm的小病变簇。
• 愿意从皮肤活检中提供组织；
• 所有KS特定疗法至少需要4周的时间，包括局部疗法，化学疗法，放疗和免疫疗法，包括干扰素；
• 在执行任何研究特定程序之前，请先提供书面知情同意书；
• 在签署知情同意的日期超过18岁。
• 在ECOG性能量表上具有0或1的性能状态。

• 演示足够的器官功能：

  • 血液学：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/mm3;血小板≥100000/mm3;血红蛋白≥8g/dl;
  • 肾脏：正常（ULN）的血清肌酐≤1.5x上限，或计算出肌酐清除率≥40ml/min的受试者肌酐水平> 1.5 x ULN。
  • 肝：AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5xULN，血清总胆红素≤1.5xuln或直接胆红素≤ULN≤ULN≤ULN，总胆红素水平> 1.5xuln。
  • pt≤1.5; PTT（TCA）≤1.5
• 女性生育潜力的受试者应在接受第一次剂量的研究药物之前的72小时内具有阴性血清怀孕
• 有健康保险。

排除标准：

• 器官移植或HIV的已知史（选择时检测到HIV 1/2抗体）；
• 包括脑转移在内的KS的有症状的内脏参与；
• 需要全身治疗的活动自身免疫性疾病（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是全身治疗的一种形式。白癜风，I型糖尿病，甲状腺功能减退症，牛皮癣无需全身治疗的患者可以参加；
• 临床上显着免疫抑制的证据，例如以下：原发性免疫缺陷状态，例如严重的联合免疫缺陷疾病；并发机会感染；
• 接受全身免疫抑制疗法，包括口服类固醇剂量> 10 mg/天的泼尼松或同等学历在入学前7天内；
• 活跃的疱疹性皮肤病变或HSV-1感染的先前并发症（例如疱疹性角膜炎或脑炎）；
• 除间歇性局部用途以外，用抗蛇毒药物（例如，acyclovir）处理间歇性或慢性全身性（静脉内或口服）治疗；
• 先前用Talimogene laherparepvec或任何其他溶瘤病毒治疗；
• 先前的放射疗法，其中田间重叠注射部位；
• 在入学前28天内的28天内，由于KS治疗在入学前超过28天而导致的不良事件中未从不良事件中恢复到CTCAE 1级或更高的CTCAE 1级或更高的情况下，先前的免疫抑制作用，化学疗法，放疗，生物癌治疗或大手术。
• 先前用肿瘤疫苗治疗；
• 在入学前28天内接受了实时疫苗；
• 目前使用另一项研究装置或药物研究治疗，或者以28天的时间结束治疗，以另一项研究装置或药物研究结束治疗；
• 急性或慢性活性丙型肝炎（检测到HBS AG）或C感染（检测到HCV RNA）；
• 目前正在进行或需要在过去三年内进行主动治疗的已知额外恶性肿瘤。例外包括皮肤的基底细胞癌或患有潜在治疗疗法或原位宫颈癌的皮肤的鳞状细胞癌；
• 对要管理的任何产品或组件的敏感性；
• 会干扰审判要求的精神病或药物滥用障碍；
• 怀孕或母乳喂养，或期望在预计的试验期间以及最后一剂Talimogene laherparepvec之后的3个月内会受孕或父亲。
• 不愿意将其血液或其他体液最小化的受试者向患有HSV-1感应并发症的风险较高的人，例如免疫抑制的个体，已知患有艾滋病毒感染，孕妇或婴儿， 3个月，在Talimogene Laherparepvec治疗期间以及最后一剂Talimogene laherparepvec之后的30天。
• 怀孕或母乳喂养，或期望在预计的试验期间会受孕或父亲。
• 女性受生育潜力的受试者不愿意在研究治疗期间以及最后一次塔talimogene laherparepvec剂量后3个月使用可接受的有效避孕方法。
• 性活跃的受试者及其伴侣不愿使用男性或女性乳胶避孕套，以避免在治疗期间以及在用塔利米烯Laherparepvec治疗后30天内进行性接触期间的病毒传播。