病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病,2型外周神经病 | 其他:常规康复计划患者教育其他:常规康复计划 +脚步训练 | 不适用 |
我们的研究研究对2型糖尿病和周围神经病患者的效果锻炼的研究。
例外的结果:常规治疗 +脚步锻炼疼痛,柔韧性,水肿,肌肉力量,感觉,生活质量,我们认为周围神经病效应会取得良好的进步,利兹对神经性症状和体征(LANSS)的评估结果。
在这种情况下,计划将患者随机分为2组。组1对照组。第2组干预组。干预组的患者将接受标准治疗,并每周进行三次脚步锻炼。将根据第4周和第8周的患者通知通过临床测量和量表对患者进行评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 34名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 对2型糖尿病患者和周围神经病患者的脚步训练有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年7月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:A组 常规康复计划患者教育 | 其他:常规康复计划患者教育 患者教育 通过Wagner分类,糖尿病神经病症状(DNS)评分,糖尿病神经病检查(DNE)评分,视觉模拟量表(VAS),LEEDS评估神经性症状和体征(LANS),手持式测功机,手持激发能,范围,范围,对所有患者进行了评估。运动测量,Semmes-Weinstein单丝,两点歧视测试,圆周测量,脚和脚踝能力测量(FAAM),6分钟的步行测试(6MWT)。 |
实验:B组 常规康复计划 +脚步训练 | 其他:常规康复计划 +脚步训练 除了患者教育外,还将进行脚步锻炼训练。患者将接受运动训练,包括有氧,增强,感觉训练和伸展运动3天,8周。 通过Wagner分类,糖尿病神经病症状(DNS)评分,糖尿病神经病检查(DNE)评分,视觉模拟量表(VAS),LEEDS评估神经性症状和体征(LANS),手持式测功机,手持激发能,范围,范围,对所有患者进行了评估。运动测量,Semmes-Weinstein单丝,两点歧视测试,圆周测量,脚和脚踝能力测量(FAAM),6分钟的步行测试(6MWT)。 |
有资格学习的年龄: | 45年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
伊斯坦布尔大学 | |
伊斯坦布尔,土耳其 |
首席研究员: | evrimkoçarslan | 研究员 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脚步运动的有效性2型糖尿病 | ||||
官方标题ICMJE | 对2型糖尿病患者和周围神经病患者的脚步训练有效性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究2型糖尿病和周围神经病患者脚部运动的影响。受试者将随机分配给对照组或干预组。数据将使用研究人员开发的形式收集:患者信息表和糖尿病脚练习日志。干预组中的患者将接受标准治疗,并每周进行三次脚步锻炼;对照组将获得标准治疗,但没有练习。干预组和对照组将在第4周和第8周进行检查和测量。 | ||||
详细说明 | 我们的研究研究对2型糖尿病和周围神经病患者的效果锻炼的研究。 例外的结果:常规治疗 +脚步锻炼疼痛,柔韧性,水肿,肌肉力量,感觉,生活质量,我们认为周围神经病效应会取得良好的进步,利兹对神经性症状和体征(LANSS)的评估结果。 在这种情况下,计划将患者随机分为2组。组1对照组。第2组干预组。干预组的患者将接受标准治疗,并每周进行三次脚步锻炼。将根据第4周和第8周的患者通知通过临床测量和量表对患者进行评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Francia P,Gulisano M,Anichini R,Seghieri G.糖尿病脚和运动疗法:一步一步,刚性姿势和生物力学治疗的作用。 Curr Diabetes Rev. 2014年3月; 10(2):86-99。审查。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 34 | ||||
原始估计注册ICMJE | 26 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04064996 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 199292 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学EvrimKoçarslan | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |