病情或疾病 | 干预/治疗 |
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帕金森综合症 | 药物:HB-ADMSC |
确认资格后,筛选/基线访问后约1-3,受试者将返回第一次输注。随后的治疗将相隔2周进行两次输注,然后每月进行6次进一步输注。输注总数为八。
在这些访问中的每一次时,受试者将接受一项自体HB-ADMSC输注,即250 mL正常盐水中的250 mL正常盐水中的2亿(2 x 10^8细胞)进行IV输注。每次注入访问都将包括以下程序:
11.将进行患者/同意/程序/细胞产品的“超时”验证,12。HB-ADMSC输注将通过外围IV给出,以250ml/hr的速度在1小时内注入(83GTTS)(83GTTS) /分钟)13。评估输注相关的AE/SAE
后续访问第4、32、36、40、44、48和52周
该主题将在每次随访访问时都会执行以下程序,而无需注入:
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 个别患者 |
官方标题: | 个体患者扩大了希望生物科学的访问权限的自体脂肪衍生的间充质干细胞(HB-ADMSC)帕金森氏病 |
追踪信息 | |||
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首先提交日期 | 2019年8月19日 | ||
第一个发布日期 | 2019年8月22日 | ||
上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||
描述性信息 | |||
简短标题 | 个体患者扩大了希望生物科学的访问权限,自体脂肪衍生的间充质干细胞帕金森氏病 | ||
官方头衔 | 个体患者扩大了希望生物科学的访问权限的自体脂肪衍生的间充质干细胞(HB-ADMSC)帕金森氏病 | ||
简要摘要 | 这项提交的药物是希望生物科学的自体脂肪衍生的培养膨胀的间充质干细胞(HB-ADMSC),用于治疗一名单一患有帕金森氏病(PD)的患者。 PD是一种侵袭性神经退行性疾病,它在与运动相关的大脑区域攻击神经元,特别是多巴胺能神经元。 α-突触核蛋白的积累会发展为脑聚集在大脑中的Lewy体。患者的经历震颤,胸肌,僵硬的肌肉,姿势和平衡受损以及言语和写作能力的变化。其他生理症状包括认知能力下降,抑郁,咀嚼和吞咽困难,睡眠障碍,膀胱和肠病问题,血压和嗅觉的变化以及明显的疼痛和疲劳。无法治愈PD。 | ||
详细说明 | 确认资格后,筛选/基线访问后约1-3,受试者将返回第一次输注。随后的治疗将相隔2周进行两次输注,然后每月进行6次进一步输注。输注总数为八。 在这些访问中的每一次时,受试者将接受一项自体HB-ADMSC输注,即250 mL正常盐水中的250 mL正常盐水中的2亿(2 x 10^8细胞)进行IV输注。每次注入访问都将包括以下程序:
11.将进行患者/同意/程序/细胞产品的“超时”验证,12。HB-ADMSC输注将通过外围IV给出,以250ml/hr的速度在1小时内注入(83GTTS)(83GTTS) /分钟)13。评估输注相关的AE/SAE 后续访问第4、32、36、40、44、48和52周 该主题将在每次随访访问时都会执行以下程序,而无需注入:
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研究类型 | 扩展的访问 | ||
扩展的访问类型 | 个别患者 | ||
健康)状况 | 帕金森综合症 | ||
干涉 | 药物:HB-ADMSC 希望生物科学自体脂肪衍生的间充质干细胞 | ||
出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||
招聘信息 | |||
扩展的访问状态 | 不再可用 | ||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
列出的位置国家 | 美国 | ||
删除了位置国家 | |||
管理信息 | |||
NCT编号 | NCT04064983 | ||
其他研究ID编号 | HBPD01 | ||
责任方 | 希望生物科学 | ||
研究赞助商 | 希望生物科学 | ||
合作者 | 不提供 | ||
调查人员 | 不提供 | ||
PRS帐户 | 希望生物科学 | ||
验证日期 | 2020年10月 |