| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尿失禁 | 行为:患者可接受的症状状态(通过) |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 125名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 患者可接受的症状状态在女性压力尿失禁的非手术治疗中 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年7月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通过队列 | 行为:患者可接受的症状状态(通过) 尿失禁的严重程度指数,记录了尿失禁频率和严重程度,骨盆底苦难,患者全球对严重性和改善的印象,身体机能,抑郁,睡眠障碍,焦虑,全球健康以及参与社会角色和活动的能力。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,纽约 | |
| 大学泌尿神学伙伴 | |
| 罗切斯特,纽约,美国,14623年 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 尿遇险清单-6(UDI-6)分数的参与者人数预测了他们的患者可接受的症状状态(通过)答案[时间范围:6周] 将要求每个参与者在入学后完成尿遇险库存6(UDI-6),并在6周后再次完成。这是一个较短的经过验证的特异性疾病患者报告的结果,测量了尿失禁严重程度。 UDI -6是基于李克特量表的问卷关于个人的生活质量。问题“考虑到尿液泄漏影响您的所有不同方式,您认为当前状态是否令人满意?”并提供是/否答案。然后将进行统计分析以确定可能认为其症状的阈值评分,通过“是”。 UDI分数与他们的通行证答案相匹配的参与者将被视为预测和计算此结果措施。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非手术尿失禁治疗的患者满意度调查 | ||||
| 官方头衔 | 患者可接受的症状状态在女性压力尿失禁的非手术治疗中 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定对压力尿失禁的非手术治疗后自我报告的健康。这将通过将“是”对患者可接受的症状状态(通过)问题与其他问卷的回答相关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合条件的受试者将是18岁以上的女性,她们希望对压力尿失禁的非手术管理。 | ||||
| 健康)状况 | 尿失禁 | ||||
| 干涉 | 行为:患者可接受的症状状态(通过) 尿失禁的严重程度指数,记录了尿失禁频率和严重程度,骨盆底苦难,患者全球对严重性和改善的印象,身体机能,抑郁,睡眠障碍,焦虑,全球健康以及参与社会角色和活动的能力。 | ||||
| 研究组/队列 | 通过队列 干预:行为:患者可接受的症状状态(通过) | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 125 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04064970 | ||||
| 其他研究ID编号 | RSRB72759 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗切斯特大学的艾琳·杜克(Erin Duecy) | ||||
| 研究赞助商 | 罗切斯特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||