| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 寨卡病毒 | 生物学:mRNA-1893其他:安慰剂 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 掩盖说明: | 观察者盲目 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 一项第1阶段,随机,观察者盲,安慰剂对照,剂量范围的研究,以评估寨卡病毒疫苗mRNA-1893在健康的黄素血清热病毒和血清神经成年中的安全性,耐受性和免疫原性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年3月22日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:mRNA-1893 | 生物学:mRNA-1893 寨卡疫苗 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 0.9%氯化钠 | 其他:安慰剂 0.9%氯化钠 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至49岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 内布拉斯加州美国 | |
| Meridan临床研究 | |
| 奥马哈,内布拉斯加州,美国,68134 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 基准研究 | |
| 奥斯汀,德克萨斯州,美国,78705 | |
| 基准研究 | |
| 美国德克萨斯州沃思堡,美国76135 | |
| 波多黎各 | |
| Ponce医学院 - Caimed Center | |
| 波多黎各庞塞,00716 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 寨卡疫苗mRNA-1893在健康的黄病毒和血清神经成年人中的安全性,耐受性和免疫原性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项第1阶段,随机,观察者盲,安慰剂对照,剂量范围的研究,以评估寨卡病毒疫苗mRNA-1893在健康的黄素血清热病毒和血清神经成年中的安全性,耐受性和免疫原性 | ||||
| 简要摘要 | 这项临床研究将评估mRNA-1893 Zika疫苗在黄病毒血清素和黄素血清阳性参与者中的安全性,耐受性和反应生成性 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 掩盖说明: 观察者盲目 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 寨卡病毒 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至49岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国波多黎各 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04064905 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | mRNA-1893-P101 Barda HHS010020160029C(其他赠款/资金编号:生物医学高级研发局(Barda)) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Modernatx,Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Modernatx,Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 生物医学高级研发局 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Modernatx,Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||