病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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寨卡病毒 | 生物学:mRNA-1893其他:安慰剂 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 观察者盲目 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一项第1阶段,随机,观察者盲,安慰剂对照,剂量范围的研究,以评估寨卡病毒疫苗mRNA-1893在健康的黄素血清热病毒和血清神经成年中的安全性,耐受性和免疫原性 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:mRNA-1893 | 生物学:mRNA-1893 寨卡疫苗 |
安慰剂比较器:安慰剂 0.9%氯化钠 | 其他:安慰剂 0.9%氯化钠 |
有资格学习的年龄: | 18年至49岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
内布拉斯加州美国 | |
Meridan临床研究 | |
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68134 | |
美国德克萨斯州 | |
基准研究 | |
奥斯汀,德克萨斯州,美国,78705 | |
基准研究 | |
美国德克萨斯州沃思堡,美国76135 | |
波多黎各 | |
Ponce医学院 - Caimed Center | |
波多黎各庞塞,00716 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 寨卡疫苗mRNA-1893在健康的黄病毒和血清神经成年人中的安全性,耐受性和免疫原性 | ||||
官方标题ICMJE | 一项第1阶段,随机,观察者盲,安慰剂对照,剂量范围的研究,以评估寨卡病毒疫苗mRNA-1893在健康的黄素血清热病毒和血清神经成年中的安全性,耐受性和免疫原性 | ||||
简要摘要 | 这项临床研究将评估mRNA-1893 Zika疫苗在黄病毒血清素和黄素血清阳性参与者中的安全性,耐受性和反应生成性 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 掩盖说明: 观察者盲目 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 寨卡病毒 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至49岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国波多黎各 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04064905 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | mRNA-1893-P101 Barda HHS010020160029C(其他赠款/资金编号:生物医学高级研发局(Barda)) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Modernatx,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Modernatx,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 生物医学高级研发局 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Modernatx,Inc。 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |