免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在心脏手术中消除二氧化碳诱导诱导的高碳酸盐
在心脏手术中消除二氧化碳诱导诱导的高碳酸盐
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估其他单独的静脉储层是否消除了二氧化碳诱导的高碳酸盐，并在开放性心脏手术期间保持氧化剂常数的扫荡气流。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成年患者接受主动脉瓣狭窄或功能不全的主动脉瓣开放式心脏替代 | 过程：管夹 | 不适用 |
详细说明：
背景：二氧化碳 - 气体不足用于在心脏病手术期间连续去射。该研究的目的是评估其他单独的静脉储层是否消除了二氧化碳诱导的高碳酸盐，并保持氧合剂常数的扫描气流。
方法：在CPB期间，除了标准的大静脉储层外，还使用了单独的小型储层。小型储层通过吸入引流（1 l/min）连续接收流血的伤口血液和二氧化碳，并从开放的手术伤口中吸收了吸力。二氧化碳气体通过开放式外科伤口中的气湿液以10 l/min的速度剥离。在跨夹具夹紧期间，气体和血液是否连续排入标准的大型静脉储层，在必要时调整扫描气流后，观察到PACO2稳态后的每5分钟。每种设置的平均值（2-4次）将通过Wilcoxon cank-sum检验分析每个患者的平均值。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 消除二氧化碳吸水力引起的心脏外科手术中的高碳酸盐，使用单独的储层从开放手术伤口吸取血液 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：常规设置 冠状动脉和心脏切开术引力的血液和气体通过标准储层的额外储层连续撤离。 | |
| 实验：干预设置 夹紧附加和标准静脉库之间的连接管。因此，从冠状动脉和心脏切开术引力的血液和气体中收集在额外的静脉储层中。在干预设置期间，如果体积超过800毫升，则额外的静脉储层中的血液仅被撤离到标准储层，并且始终剩余的100 ml血液，以使二氧化碳基因将二氧化碳 - 气体置于额外的静脉储层中。 | 过程：管夹 在附加和标准静脉库之间的管子夹紧 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PACO2（KPA）的差异[时间范围：稳态5分钟]
次要结果度量 ：
- 氧合扫描气体流速（L/min）[时间范围：在5分钟处稳态]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 接受主动脉瓣开放心脏替代的成年患者
- 使用围手术期心肺旁路
排除标准：
- 拒绝参与研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jan van der Linden，医学博士，博士 | +468-51770121 | Jan.vanderlinden@ki.se |
位置
| 瑞典 | |
| 卡罗林斯卡大学医院 | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Jan van der Linden，医学博士，博士Jan.vanderlinden@ki.se | |
赞助商和合作者
卡罗林斯卡大学医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PACO2（KPA）的差异[时间范围：稳态5分钟] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 氧合扫描气体流速（L/min）[时间范围：在5分钟处稳态] | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在心脏手术中消除二氧化碳诱导诱导的高碳酸盐 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 消除二氧化碳吸水力引起的心脏外科手术中的高碳酸盐，使用单独的储层从开放手术伤口吸取血液 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估其他单独的静脉储层是否消除了二氧化碳诱导的高碳酸盐，并在开放性心脏手术期间保持氧化剂常数的扫荡气流。 | ||||||
| 详细说明 | 背景：二氧化碳 - 气体不足用于在心脏病手术期间连续去射。该研究的目的是评估其他单独的静脉储层是否消除了二氧化碳诱导的高碳酸盐，并保持氧合剂常数的扫描气流。 方法：在CPB期间，除了标准的大静脉储层外，还使用了单独的小型储层。小型储层通过吸入引流（1 l/min）连续接收流血的伤口血液和二氧化碳，并从开放的手术伤口中吸收了吸力。二氧化碳气体通过开放式外科伤口中的气湿液以10 l/min的速度剥离。在跨夹具夹紧期间，气体和血液是否连续排入标准的大型静脉储层，在必要时调整扫描气流后，观察到PACO2稳态后的每5分钟。每种设置的平均值（2-4次）将通过Wilcoxon cank-sum检验分析每个患者的平均值。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 成年患者接受主动脉瓣狭窄或功能不全的主动脉瓣开放式心脏替代 | ||||||
| 干预ICMJE | 过程：管夹 在附加和标准静脉库之间的管子夹紧 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04202575 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/1091-31 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 卡罗林斯卡大学医院的Jan van der Linden | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡罗林斯卡大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
