该研究的主要目的是确定社区获得性菌血症对抗性细菌的危险因素。
作为次要目标,该研究的目的
| 病情或疾病 |
|---|
| 菌血症 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 45000参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年11月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2019年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2019年12月 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
细菌队列:2010年1月至2018年12月之间,APHP医院的所有住院患者,至少有一个浸血性阳性。
对照组:2010年至2018年在没有感染的情况下,在APHP医院接受护理的患者。
纳入标准:
用于细菌血症队列:
在2010年1月至2018年12月期间,APHP医院的所有住院患者至少有一个血肿阳性。
用于控制队列:
在2010年至2018年期间,患者在APHP医院接受护理,没有感染。 - 没有感染CIM-10菌血症的患者作为主要诊断,相关诊断和相关诊断,在微生物学中没有浸血性阳性。
排除标准:
- 年龄<18岁的患者
| 联系人:劳伦斯·沃特(Laurence Watier),博士 | +33(0)1 45 68 83 01 | laurence.watier@inserm.fr | |
| 联系人:医学博士萨拉姆·阿巴拉(Salam Abbara) |
| 研究主任: | 劳伦斯·沃特(Laurence Watier)博士 | Inserm / Institut Pasteur | |
| 首席研究员: | 医学博士Didier Guillemont博士 | APHP,凡尔赛大学圣昆汀 - en-Yvelines |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2019年8月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 细菌血症的发病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率 | ||||||||
| 官方头衔 | 暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是确定社区获得性菌血症对抗性细菌的危险因素。 作为次要目标,该研究的目的
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| 详细说明 | 研究人员将特别研究抗生素的个人暴露:在12个月内3个月内暴露,累积暴露,医院和社区获得的接触等等。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 细菌队列:2010年1月至2018年12月之间,APHP医院的所有住院患者,至少有一个浸血性阳性。 对照组:2010年至2018年在没有感染的情况下,在APHP医院接受护理的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 菌血症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 45000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2019年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 用于细菌血症队列: 在2010年1月至2018年12月期间,APHP医院的所有住院患者至少有一个血肿阳性。
用于控制队列: 在2010年至2018年期间,患者在APHP医院接受护理,没有感染。 - 没有感染CIM-10菌血症的患者作为主要诊断,相关诊断和相关诊断,在微生物学中没有浸血性阳性。 排除标准: - 年龄<18岁的患者 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04065750 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19saa-bacthub | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||