免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率(BACTHUB)

暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率(BACTHUB)

研究描述
简要摘要:

该研究的主要目的是确定社区获得性菌血症对抗性细菌的危险因素。

作为次要目标,该研究的目的

  • 描述APHP中住院患者的菌血症(社区获得性和医院)流行病学的发作。
  • 研究研究细菌的社区获得性菌血症的发生率与法国地区普通人群中抗生素消耗的进化之间的潜在相关性。
  • 为了区分社区获得性菌血症的三种类别:真正的社区获得感染,从社区开始的感染(3个月内出院的患者在社区护理中心出院),是医院感染(患者在7个旅程中释放了一个健康中心)。描述这三类中抗药性的流行病学和个人暴露于抗生素的差异影响。
  • 根据病原体,临时阈值先前住在健康中心或曾在该阈值中会影响具有抗性细菌的社区获得性菌血症的发生。
  • 为了对住院的患者进行一年的前瞻性进行描述,以进行社区获得或性交细菌血症:一个月零3个月的死亡率,在此稍后的一集中重新住院和传染性发作和孤立的细菌。

病情或疾病
菌血症

详细说明:
研究人员将特别研究抗生素的个人暴露:在12个月内3个月内暴露,累积暴露,医院和社区获得的接触等等。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 45000参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率
估计研究开始日期 2019年11月
估计的初级完成日期 2019年12月
估计 学习完成日期 2019年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 细菌血症的发病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]

次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:30天和90天]
    将记录死亡事件,死亡率将计算为30天和90天。

  2. 重新住院[时间范围:12个月]
    记录了同一生物病原体感染的12个月计划外的重新宿主化率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

细菌队列:2010年1月至2018年12月之间,APHP医院的所有住院患者,至少有一个浸血性阳性。

对照组:2010年至2018年在没有感染的情况下,在APHP医院接受护理的患者。

标准

纳入标准:

用于细菌血症队列:

在2010年1月至2018年12月期间,APHP医院的所有住院患者至少有一个血肿阳性。

  • 至少存在菌血症作为主要诊断,相关诊断和相关诊断:A40(链球菌),A41(葡萄球菌,BGN,Anaerobes,其他),A32.7(listeria),A39.4(A39.4(Meningocoele)放线菌),A02.1(沙门氏菌),A54.8(淋车),A48.0(梭状芽孢杆菌)。
  • and/or in biological data presence of at least a haemoculture positive to Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus sp., Salmonella sp., Clostridium difficile.

用于控制队列:

在2010年至2018年期间,患者在APHP医院接受护理,没有感染。 - 没有感染CIM-10菌血症的患者作为主要诊断,相关诊断和相关诊断,在微生物学中没有浸血性阳性。

排除标准:

- 年龄<18岁的患者

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳伦斯·沃特(Laurence Watier),博士+33(0)1 45 68 83 01 laurence.watier@inserm.fr
联系人:医学博士萨拉姆·阿巴拉(Salam Abbara)

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
法国法国国家德拉·桑特(De laSanté)
凡尔赛圣昆汀 - 恩·耶夫林斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:劳伦斯·沃特(Laurence Watier)博士Inserm / Institut Pasteur
首席研究员:医学博士Didier Guillemont博士APHP,凡尔赛大学圣昆汀 - en-Yvelines
追踪信息
首先提交日期2019年8月19日
第一个发布日期2019年8月22日
上次更新发布日期2019年8月22日
估计研究开始日期2019年11月
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月21日)
细菌血症的发病率[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月21日)
  • 死亡率[时间范围:30天和90天]
    将记录死亡事件,死亡率将计算为30天和90天。
  • 重新住院[时间范围:12个月]
    记录了同一生物病原体感染的12个月计划外的重新宿主化率。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率
官方头衔暴露于抗生素的抗生素和抗性细菌引起的菌血症的发生率
简要摘要

该研究的主要目的是确定社区获得性菌血症对抗性细菌的危险因素。

作为次要目标,该研究的目的

  • 描述APHP中住院患者的菌血症(社区获得性和医院)流行病学的发作。
  • 研究研究细菌的社区获得性菌血症的发生率与法国地区普通人群中抗生素消耗的进化之间的潜在相关性。
  • 为了区分社区获得性菌血症的三种类别:真正的社区获得感染,从社区开始的感染(3个月内出院的患者在社区护理中心出院),是医院感染(患者在7个旅程中释放了一个健康中心)。描述这三类中抗药性的流行病学和个人暴露于抗生素的差异影响。
  • 根据病原体,临时阈值先前住在健康中心或曾在该阈值中会影响具有抗性细菌的社区获得性菌血症的发生。
  • 为了对住院的患者进行一年的前瞻性进行描述,以进行社区获得或性交细菌血症:一个月零3个月的死亡率,在此稍后的一集中重新住院和传染性发作和孤立的细菌。
详细说明研究人员将特别研究抗生素的个人暴露:在12个月内3个月内暴露,累积暴露,医院和社区获得的接触等等。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

细菌队列:2010年1月至2018年12月之间,APHP医院的所有住院患者,至少有一个浸血性阳性。

对照组:2010年至2018年在没有感染的情况下,在APHP医院接受护理的患者。

健康)状况菌血症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年8月21日)
45000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2019年12月
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

用于细菌血症队列:

在2010年1月至2018年12月期间,APHP医院的所有住院患者至少有一个血肿阳性。

  • 至少存在菌血症作为主要诊断,相关诊断和相关诊断:A40(链球菌),A41(葡萄球菌,BGN,Anaerobes,其他),A32.7(listeria),A39.4(A39.4(Meningocoele)放线菌),A02.1(沙门氏菌),A54.8(淋车),A48.0(梭状芽孢杆菌)。
  • and/or in biological data presence of at least a haemoculture positive to Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus sp., Salmonella sp., Clostridium difficile.

用于控制队列:

在2010年至2018年期间,患者在APHP医院接受护理,没有感染。 - 没有感染CIM-10菌血症的患者作为主要诊断,相关诊断和相关诊断,在微生物学中没有浸血性阳性。

排除标准:

- 年龄<18岁的患者

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:劳伦斯·沃特(Laurence Watier),博士+33(0)1 45 68 83 01 laurence.watier@inserm.fr
联系人:医学博士萨拉姆·阿巴拉(Salam Abbara)
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04065750
其他研究ID编号19saa-bacthub
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者
  • 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté)
  • 凡尔赛圣昆汀 - 恩·耶夫林斯大学
调查人员
研究主任:劳伦斯·沃特(Laurence Watier)博士Inserm / Institut Pasteur
首席研究员:医学博士Didier Guillemont博士APHP,凡尔赛大学圣昆汀 - en-Yvelines
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2019年8月