脑瘫(CP)定义为发育中的胎儿或婴儿大脑的非促进病变,并引起运动,感觉和认知障碍的种类。偏瘫CP是术语婴儿中最常见的CP类型,涉及一半的身体。在这些个体中,肌肉张力减少了,由于肌肉张力的增加,反射增加,拮抗剂肌肉的弱点,无法执行高质量的上肢运动。由于痉挛,上肢存在于肩部内部和内部旋转,肘部屈曲和旋转,手腕和手指处于棕榈位置。上肢的自发运动减少和异常。这些人的上肢功能降低了,从轻度无能到几乎没有手。
约束诱导的运动疗法(CIMT)旨在通过限制单方面上肢参与的个体中受影响较小的肢体的使用来改善受影响最大的肢体的功能,并实施基于运动的基于运动的训练计划。在儿科受试者中,已应用称为“儿童友好技术”的修饰CIMT(MCIMT),它显示出与成人CIMT形式的某些差异。在MCIMT中,减少了限制时间,在儿童习惯的环境中,在游戏框架内进行了与孩子一起进行的活动,并使用了限制方法,例如手套,夹板,吊带。在文献中,CIMT主要用于儿科人群中偏瘫CP的儿童。但是,文献中有许多研究评估了MCIMT在偏瘫CP患者中的功效,并且对上肢速度和技能显示出有益的影响,并且应用限制的持续时间差异很大。
研究者研究的目的是确定MCIMT连续或间歇性实施对偏瘫CP儿童上肢功能的影响。因此,将确定儿科人群中给药持续时间的修饰是否在治疗结果中有所不同。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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痉挛性偏瘫的脑瘫 | 其他:连续修改约束诱导的运动疗法其他:传统物理疗法其他:间歇性修改约束诱导的运动疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 33名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在脑膜脑瘫患者中,对连续或间歇日的修改约束诱导的运动治疗对上肢功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月8日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:连续MCIMT组 6小时 /天,连续10天,60小时MKZHT + 2天45分钟 /天传统物理疗法 | 其他:连续修改约束诱导的运动疗法 连续的MCIMT组连续10天接受了每天6个小时的MCIMT课程。在6小时限制期的1小时内,在物理治疗师的陪同下,家庭在剩余时期内受到指导,活动适应了日常生活。 |
实验:间歇性MCIMT组 每周6小时2天5周,总计60小时MKZHT + 2天45分钟 /天传统物理疗法 | 其他:间歇性修改约束诱导的运动疗法 间歇性MCIMT小组每天接受MCIMT课程6小时,共10天,分布在5周内(每周两天)。在6小时限制期的1小时内,在物理治疗师的陪同下,家庭在剩余时期内受到指导,活动适应了日常生活。 |
主动比较器:传统物理治疗对照组 45分钟 /天,每周2天传统物理疗法 | 其他:传统物理疗法 特定计划中的传统物理疗法 |
有资格学习的年龄: | 5年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Abant Izzet Baysal大学 | |
土耳其Bolu,14280 |
研究主任: | Tamerçankaya | Abant Izzet Baysal大学 | |
首席研究员: | Sezen Tezcan | Abant Izzet Baysal大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月22日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 修饰的约束诱导的运动疗法的脑膜脑瘫儿童 | ||||||
官方标题ICMJE | 在脑膜脑瘫患者中,对连续或间歇日的修改约束诱导的运动治疗对上肢功能的影响 | ||||||
简要摘要 | 脑瘫(CP)定义为发育中的胎儿或婴儿大脑的非促进病变,并引起运动,感觉和认知障碍的种类。偏瘫CP是术语婴儿中最常见的CP类型,涉及一半的身体。在这些个体中,肌肉张力减少了,由于肌肉张力的增加,反射增加,拮抗剂肌肉的弱点,无法执行高质量的上肢运动。由于痉挛,上肢存在于肩部内部和内部旋转,肘部屈曲和旋转,手腕和手指处于棕榈位置。上肢的自发运动减少和异常。这些人的上肢功能降低了,从轻度无能到几乎没有手。 约束诱导的运动疗法(CIMT)旨在通过限制单方面上肢参与的个体中受影响较小的肢体的使用来改善受影响最大的肢体的功能,并实施基于运动的基于运动的训练计划。在儿科受试者中,已应用称为“儿童友好技术”的修饰CIMT(MCIMT),它显示出与成人CIMT形式的某些差异。在MCIMT中,减少了限制时间,在儿童习惯的环境中,在游戏框架内进行了与孩子一起进行的活动,并使用了限制方法,例如手套,夹板,吊带。在文献中,CIMT主要用于儿科人群中偏瘫CP的儿童。但是,文献中有许多研究评估了MCIMT在偏瘫CP患者中的功效,并且对上肢速度和技能显示出有益的影响,并且应用限制的持续时间差异很大。 研究者研究的目的是确定MCIMT连续或间歇性实施对偏瘫CP儿童上肢功能的影响。因此,将确定儿科人群中给药持续时间的修饰是否在治疗结果中有所不同。 | ||||||
详细说明 | 33名痉挛性偏瘫年龄在5-18岁之间的儿童将参加研究。儿童总运动技能分类为总体运动分类Sysytem(GMFC)和手动能力分类系统(MAC)的手动能力。儿童分为3组,连续的MCIMT组,间歇性MCIMT组和传统的物理疗法对照组。除了传统的理疗课程外,连续的MCIMT组连续10天接受了MCIMT治疗。用于限制未参与的上肢的吊索。儿童未受影响的上肢限制了6个小时,并在同一治疗师的指导下使用塑造技术进行的活动。在剩下的时期内,家庭与他 /她的孩子一起实施了由治疗师确定的运动原理,该活动适合孩子的年龄,并且他 /她喜欢做。在治疗后10天和5周后,对所有三个组的评估进行。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 痉挛性偏瘫的脑瘫 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 33 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 63 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至18岁(儿童,成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04064788 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | AIBU-FTR-ST-01 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Sezen Tezcan,Abant Izzet Baysal University | ||||||
研究赞助商ICMJE | Abant Izzet Baysal大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |