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出境医 / 临床实验 / 血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性

血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性

研究描述
简要摘要:

背景

慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。

目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。

方法

这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。

关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。


病情或疾病 干预/治疗阶段
溃疡脚慢性皮肤溃疡非愈合皮肤程序:PRP敷料程序:常规的普通敷料不适用

详细说明:

慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。

目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。

方法

这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。

关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 44名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性
实际学习开始日期 2017年6月1日
实际的初级完成日期 2019年1月1日
实际 学习完成日期 2019年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PRP敷料程序:PRP敷料
PRP敷料凝胶调味料用于治疗慢性溃疡

实验:常规普通敷料程序:常规普通敷料
慢性溃疡治疗的常规普通敷料

结果措施
主要结果指标
  1. 更改溃疡尺寸[时间范围:1。8年]
    在每次敷料之前,使用厘米等级评估溃疡的愈合


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18-80岁,
  • 男性和非怀孕的女性,
  • 血红蛋白(> 10 gm。 /dl),
  • 餐后血糖≤140mg%如果糖尿病患者,
  • 没有感染的伤口(无菌拭子)或坏死。

排除标准:

  • 恶性溃疡(通过活检),
  • 脓液/泥浆,
  • 溃疡,暴露肌腱/韧带/骨,
  • 缺血性溃疡(通过双链u/s),
  • 不合规的患者,
  • 靠近溃疡部位的辐射,
  • 骨髓炎的骨髓炎(X射线骨扫描),
  • 类固醇疗法,
  • 血小板减少症(<150,000/DL)
  • 患者不适合或拒绝自己或他人的献血。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tamer Alsaied Alnaimy
Zagazig,Sharkia,埃及,055
赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Tamer A Alnaimy,医学博士Zagazig大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月12日
第一个发布日期icmje 2019年8月22日
上次更新发布日期2019年8月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月21日)
更改溃疡尺寸[时间范围:1。8年]
在每次敷料之前,使用厘米等级评估溃疡的愈合
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性
官方标题ICMJE血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性
简要摘要

背景

慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。

目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。

方法

这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。

关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。

详细说明

慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。

目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。

方法

这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。

关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 溃疡脚
  • 慢性皮肤溃疡
  • 非愈合皮肤溃疡
干预ICMJE
  • 程序:PRP敷料
    PRP敷料凝胶调味料用于治疗慢性溃疡
  • 程序:常规普通敷料
    慢性溃疡治疗的常规普通敷料
研究臂ICMJE
  • 实验:PRP敷料
    干预:程序:PRP敷料
  • 实验:常规普通敷料
    干预:程序:常规普通敷料
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月21日)
44
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-80岁,
  • 男性和非怀孕的女性,
  • 血红蛋白(> 10 gm。 /dl),
  • 餐后血糖≤140mg%如果糖尿病患者,
  • 没有感染的伤口(无菌拭子)或坏死。

排除标准:

  • 恶性溃疡(通过活检),
  • 脓液/泥浆,
  • 溃疡,暴露肌腱/韧带/骨,
  • 缺血性溃疡(通过双链u/s),
  • 不合规的患者,
  • 靠近溃疡部位的辐射,
  • 骨髓炎的骨髓炎(X射线骨扫描),
  • 类固醇疗法,
  • 血小板减少症(<150,000/DL)
  • 患者不适合或拒绝自己或他人的献血。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04065594
其他研究ID编号ICMJE Zagazig大学1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Tamer A Alnaimy,医学博士Zagazig大学医学院
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素