背景
慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。
目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。
方法
这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。
关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 溃疡脚慢性皮肤溃疡非愈合皮肤 | 程序:PRP敷料程序:常规的普通敷料 | 不适用 |
慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。
目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。
方法
这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。
关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 44名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:PRP敷料 | 程序:PRP敷料 PRP敷料凝胶调味料用于治疗慢性溃疡 |
| 实验:常规普通敷料 | 程序:常规普通敷料 慢性溃疡治疗的常规普通敷料 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| Tamer Alsaied Alnaimy | |
| Zagazig,Sharkia,埃及,055 | |
| 研究主任: | Tamer A Alnaimy,医学博士 | Zagazig大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改溃疡尺寸[时间范围:1。8年] 在每次敷料之前,使用厘米等级评估溃疡的愈合 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 血小板丰富的血浆(PRP)生物刺激凝胶敷料治疗慢性不康复腿和足部溃疡:成本和有效性 | ||||
| 简要摘要 | 背景 慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。 目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。 方法 这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。 关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。 | ||||
| 详细说明 | 慢性非愈合溃疡是临床实践中遇到的常见问题,对患者表示负担。慢性溃疡缺乏生长因子(GFS)来促进愈合过程,并且经常随后是超辅助感染。诸如伤口清创术和常规敷料之类的普通技术无法提供足够的结果,因为这些技术无法提供必要的GF。富含血小板的血浆(PRP)通过释放各种类型的GF来帮助伤口愈合。 目的:评估和比较PRP敷料与传统敷料在治疗不同病因的慢性非治疗腿和脚溃疡方面的功效,这是整体治疗和有效性的成本(降低了溃疡的尺寸和安全性和安全性)技术)。 方法 这项前瞻性研究于2017年6月至2019年对Zagazig University医院的住院患者和门诊病人进行。普通的敷料(n = 22,50%)。平均随访期是最后一次敷料后3个月。用PRP每周一次治疗的患者最多可以进行12次调味料,而普通调味料的患者可能需要每隔一天的敷料一次,最多需要12周。每次会议之前和之后以及随访期间,使用厘米尺度和数字照片评估了两组溃疡(面积和体积)的大小(面积和体积)的减小。 关键字:富含血小板的血浆,溃疡,非愈合,普通敷料。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04065594 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zagazig大学1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||