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患有肺炎的老年患者的风险免疫表型
目的是评估因肺炎允许患者的免疫风险表型（IRP）是否易于长期结局。此外，将评估检测到的免疫学改变与临床，功能，营养或合并症风险因素之间的关联。
如果确认该假设，将确定有用的免疫学标记。这将在临床实践中很有用，以确定可以从干预中受益和 /或确定疫苗接种时间的患者。否则，将获得有关免疫，临床，功能和营养方面之间相互关系的宝贵信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 年龄相关的免疫缺陷老年人感染肺炎营养障碍，老年弱综合症肌肉减少症 | 其他：没有干预 |
目的是评估因肺炎允许患者的免疫风险表型（IRP）是否易于长期结局。此外，将评估检测到的免疫学改变与临床，功能，营养或合并症风险因素之间的关联。
方法论：前瞻性观察研究。它将包括149名患有肺炎的65岁患者。经过30-45天的肺炎诊断，将进行完整的临床，功能，营养和免疫学评估。 FRI将定义为阳性巨细胞病毒血清学，至少一种：CD4 / CD8 <1，CD8 T细胞> 600 /μL或阴性CD28 T细胞> 300 /μl15。将评估12和18个月的死亡率和重新入学。
如果确认该假设，将确定有用的免疫学标记。这将在临床实践中很有用，以确定可以从干预中受益和 /或确定疫苗接种时间的患者。否则，将获得有关免疫，临床，功能和营养方面之间相互关系的宝贵信息。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 149名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 鉴定出肺炎入院的老年患者预后不良风险的免疫表型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究队列 | 其他：没有干预 这是一项观察研究。没有干预。 |
- 存在免疫风险表型（IRP）[时间范围：18个月]评估在肺炎18个月后因肺炎入院的患者是否存在免疫风险表型（IRP）。
- 再入院数[时间范围：18个月]评估18个月的再入院次数。
- IRP以外的免疫标记[时间范围：18个月]评估IRP以外的免疫标志物是否易于死亡率或再入院率
- 免疫学特征[时间范围：18个月]描述由于肺炎及其急性阶段后其进化而被接纳的老年人的基本免疫学特征。
- 免疫学改变[时间范围：18个月]研究IRP与临床，功能，营养，合并症风险因素还是脆弱/肌肉减少症之间是否存在关联。
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
≥65岁的患者在“巴塞罗那的德拉·圣克鲁·伊苏·鲍尔医院”接受肺炎。
肺炎将在胸部X光片的新浸润以及一个或多个兼容的体征或症状的情况下定义：发烧，发冷，咳嗽，预期或不适。
纳入标准：
- ≥65岁的患者在“巴塞罗那的德拉·圣克鲁·伊苏·鲍尔医院”接受肺炎。
排除标准：
- 来自另一家急诊医院的患者
- 艾滋病毒感染的患者
- 中性粒细胞减少患者（中性粒细胞计数<1000 / mm3）
- 移植患者
- 处于终止状况的患者
- 没有书面知情同意。
| 联系人：Olga H Torres，博士MD | 34932919000 EXT 5609 | otorres@santpau.cat |
| 西班牙 | |
| 医院de la Santa Creu I Sant Pau | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08025 | |
| 联系人：医学博士Olga Torres博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 存在免疫风险表型（IRP）[时间范围：18个月] 评估在肺炎18个月后因肺炎入院的患者是否存在免疫风险表型（IRP）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有肺炎的老年患者的风险免疫表型 | ||||
| 官方头衔 | 鉴定出肺炎入院的老年患者预后不良风险的免疫表型 | ||||
| 简要摘要 | 目的是评估因肺炎允许患者的免疫风险表型（IRP）是否易于长期结局。此外，将评估检测到的免疫学改变与临床，功能，营养或合并症风险因素之间的关联。 如果确认该假设，将确定有用的免疫学标记。这将在临床实践中很有用，以确定可以从干预中受益和 /或确定疫苗接种时间的患者。否则，将获得有关免疫，临床，功能和营养方面之间相互关系的宝贵信息。 | ||||
| 详细说明 | 目的是评估因肺炎允许患者的免疫风险表型（IRP）是否易于长期结局。此外，将评估检测到的免疫学改变与临床，功能，营养或合并症风险因素之间的关联。 方法论：前瞻性观察研究。它将包括149名患有肺炎的65岁患者。经过30-45天的肺炎诊断，将进行完整的临床，功能，营养和免疫学评估。 FRI将定义为阳性巨细胞病毒血清学，至少一种：CD4 / CD8 <1，CD8 T细胞> 600 /μL或阴性CD28 T细胞> 300 /μl15。将评估12和18个月的死亡率和重新入学。 如果确认该假设，将确定有用的免疫学标记。这将在临床实践中很有用，以确定可以从干预中受益和 /或确定疫苗接种时间的患者。否则，将获得有关免疫，临床，功能和营养方面之间相互关系的宝贵信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ≥65岁的患者在“巴塞罗那的德拉·圣克鲁·伊苏·鲍尔医院”接受肺炎。 肺炎将在胸部X光片的新浸润以及一个或多个兼容的体征或症状的情况下定义：发烧，发冷，咳嗽，预期或不适。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这是一项观察研究。没有干预。 | ||||
| 研究组/队列 | 研究队列 干预：其他：没有干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 149 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04062799 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-NEU-2018-118 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 合作者 | Fondo de Rejostiphacion Sanitaria | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
