病情或疾病 |
---|
周围动脉疾病腹主动脉瘤 |
ISF主要在主动脉弓的水平上描述。据报道,不同的手段是为了打磨移植物:机械(针头,旋转肝内访问针或指南)或物理(激光和射频导管)。
ISF可能是对主动脉疾病的血管内治疗的一种替代方法,包括闭塞性和动脉瘤病理。在这种情况下,当存在狭窄的远端主动脉作为CERAB(CERAB)时,分叉的内向移植物具有挑战性。原位静态允许将主动脉 - 伊利亚西亚移植物转化为分叉的内向移植物,从而避免股骨股旁路及其并发症。
该研究的目的是在腹主动脉水平上报告ISF技术的结果。
纳入标准将是:腹部主动脉瘤(AAA),具有不合适的解剖结构,用于标准的内向移植,主动脉 - 伊利亚西亚闭塞,远端主动脉(<14mm)。
所有患者均进行术前CT扫描,以评估腹主动脉的解剖结构。
所有患者在手术前接受了口服抗血小板剂(阿司匹林(75-250md/dl)或氯吡格雷(75MD/dl)和汀类药物的毒素。
原位Fenestration技术该手术是在全身麻醉下进行的,并用移动C臂(Siemens)进行指导。患病和曲折的小轴被用来引入内向移植和对侧侧,用于原位fen仪。
只要有可能,该手术是使用前膜血管装置对两种常见的股动脉逆行穿刺的proglide Vascular装置经耐受技术进行的。
第一步包括从股骨通道逆行中放置内向移植。内向移植以标准方式部署。远端安全线未释放以维持内形移植物远端的控制,并在执行塞术的同时保持移植物。通过对侧股骨通道在9F屈肌引入器中引入了跨肝内访问针头。当介绍器的顶部处于主动脉分叉的水平时,删除了介绍器的扩张器,并将介绍器推到了内向移植。通过观察到介绍器时,介绍器与内rover移植物之间的接触可以确保内rog骨的略微变形。
针头进行了前进,并在主动脉分叉的水平上刺穿了近路移植。使用切割或高压球囊将产生的孔扩大。长鞘是高级介绍,以控制技术的成功。
最终,使用可扩展的覆盖支架的接吻支架可以稳定维修。
控制血管造影证实了在血管内主动脉动脉瘤血管内治疗的情况下,支架的通畅性和早期内骨的缺乏。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 30名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 主动脉疾病的血管内治疗使用原位室外疾病 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月2日 |
有资格学习的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 在2014年至2019年之间接受原位室外治疗
排除标准:
法国 | |
服务De Chirurgie Vasculaire,HôpitalAmbroiseParé | |
法国Boulogne-Billancourt,92100 |
首席研究员: | RaphaëlCoscas,医学博士,博士 | 服务De Chirurgie Vasculaire,HôpitalAmbroiseParé | |
研究主任: | JérémieJayet,医学博士 | 服务De Chirurgie Vasculaire,HôpitalAmbroiseParé |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年7月1日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年8月20日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年11月27日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 主动脉疾病的血管内治疗使用原位室外疾病 | ||||||
官方头衔 | 主动脉疾病的血管内治疗使用原位室外疾病 | ||||||
简要摘要 | 如果没有通常的技术,则原位燃烧(ISF)可以代表主动脉 - 伊利亚西疾病的替代方法。这项研究的目的是介绍Aorto-iliac疾病中ISF的结果。数据将进行回顾性分析。纳入标准将是:腹部主动脉瘤(AAA),具有不合适的解剖结构,用于标准的内向移植,主动脉 - 伊利亚西亚闭塞,远端主动脉(<14mm)。从技术上讲,在置于内rover移植后,使用经连锁的肝内访问集来执行ISF。该孔使用切割或不合规的气球进行了次要扩大。最后,将接吻支架向主动脉伊利亚西亚人进行分叉的内向移植。 | ||||||
详细说明 | ISF主要在主动脉弓的水平上描述。据报道,不同的手段是为了打磨移植物:机械(针头,旋转肝内访问针或指南)或物理(激光和射频导管)。 ISF可能是对主动脉疾病的血管内治疗的一种替代方法,包括闭塞性和动脉瘤病理。在这种情况下,当存在狭窄的远端主动脉作为CERAB(CERAB)时,分叉的内向移植物具有挑战性。原位静态允许将主动脉 - 伊利亚西亚移植物转化为分叉的内向移植物,从而避免股骨股旁路及其并发症。 该研究的目的是在腹主动脉水平上报告ISF技术的结果。 纳入标准将是:腹部主动脉瘤(AAA),具有不合适的解剖结构,用于标准的内向移植,主动脉 - 伊利亚西亚闭塞,远端主动脉(<14mm)。 所有患者均进行术前CT扫描,以评估腹主动脉的解剖结构。 所有患者在手术前接受了口服抗血小板剂(阿司匹林(75-250md/dl)或氯吡格雷(75MD/dl)和汀类药物的毒素。 原位Fenestration技术该手术是在全身麻醉下进行的,并用移动C臂(Siemens)进行指导。患病和曲折的小轴被用来引入内向移植和对侧侧,用于原位fen仪。 只要有可能,该手术是使用前膜血管装置对两种常见的股动脉逆行穿刺的proglide Vascular装置经耐受技术进行的。 第一步包括从股骨通道逆行中放置内向移植。内向移植以标准方式部署。远端安全线未释放以维持内形移植物远端的控制,并在执行塞术的同时保持移植物。通过对侧股骨通道在9F屈肌引入器中引入了跨肝内访问针头。当介绍器的顶部处于主动脉分叉的水平时,删除了介绍器的扩张器,并将介绍器推到了内向移植。通过观察到介绍器时,介绍器与内rover移植物之间的接触可以确保内rog骨的略微变形。 针头进行了前进,并在主动脉分叉的水平上刺穿了近路移植。使用切割或高压球囊将产生的孔扩大。长鞘是高级介绍,以控制技术的成功。 最终,使用可扩展的覆盖支架的接吻支架可以稳定维修。 控制血管造影证实了在血管内主动脉动脉瘤血管内治疗的情况下,支架的通畅性和早期内骨的缺乏。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 在2014年至2019年之间,所有患者均已与原位进行操作。 | ||||||
健康)状况 |
| ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 30 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年12月2日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: - 在2014年至2019年之间接受原位室外治疗 排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04062734 | ||||||
其他研究ID编号 | 19rcs-prefisit | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||
研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
| ||||||
PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||
验证日期 | 2020年12月 |