这项研究是一项单臂,为期12周的试验,用于测试ACS后最近接受的患者PP-MI干预的可行性。 PP-MI是一种基于心理阳性的新型健康行为干预措施,适用于住院的ACS患者。该干预旨在在这个脆弱的人群中培养积极的情绪,这些情绪可能会带来广泛而重要的健康益处,并且可能具有明显的强大影响,而不是仅仅试图抑制负面情绪。
主要目的是评估干预练习是否可行,并与完成后的积极影响有关。第二个目标是为研究团队提供更多的经验,可以通过ACS招募住院患者,成功完成干预课程,并通过电话管理心理和医疗评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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ACS-急性冠状动脉综合征 | 行为:积极心理学 +动机访谈 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 急性冠状动脉综合征患者的积极心理学:一项概念验证可行性试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:积极心理学 +动机访谈 参与者将完成每周积极的心理练习,并系统地设定与体育活动有关的目标。学习培训师将每周在电话上审查积极的心理学练习,并将使用激励性的访谈技术来促进目标设定。 | 行为:积极心理学 +动机访谈 对于干预措施的积极心理学部分,研究培训师将(a)回顾本周的积极心理学练习,(b)通过对积极心理学手册的指导审查以及(c)讨论下周积极心理学练习的理由。分配下周的积极心理学练习。对于动机访谈部分,参与者将(a)从上一周回顾他们的体育活动目标,(b)讨论改善身体活动的技术,以及(c)设定下周的体育活动目标。学习培训师将使用动机访谈技术来促进目标设定。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
伊利诺伊州美国 | |
西北大学Feinberg医学院 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 |
首席研究员: | Judith Moskowitz博士,MPH | 西北大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年10月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 参与者完成的干预课程数量[时间范围:12周] 通过参与者完成的干预会议数量来衡量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 西北大学急性冠状动脉事件后的积极情绪 | ||||
官方标题ICMJE | 急性冠状动脉综合征患者的积极心理学:一项概念验证可行性试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项单臂,为期12周的试验,用于测试ACS后最近接受的患者PP-MI干预的可行性。 PP-MI是一种基于心理阳性的新型健康行为干预措施,适用于住院的ACS患者。该干预旨在在这个脆弱的人群中培养积极的情绪,这些情绪可能会带来广泛而重要的健康益处,并且可能具有明显的强大影响,而不是仅仅试图抑制负面情绪。 主要目的是评估干预练习是否可行,并与完成后的积极影响有关。第二个目标是为研究团队提供更多的经验,可以通过ACS招募住院患者,成功完成干预课程,并通过电话管理心理和医疗评估。 | ||||
详细说明 | 最初的研究访问将在出院两周后亲自进行。参与者将与研究人员(研究“培训师”)会面,并完成评估健康行为依从性以及心理和身体健康的自我报告问卷。然后,研究干预主义者将为积极的心理学 +动机访谈干预提供治疗手册,回顾初始练习的理由,并分配第一个练习。如果参与者处于积极的心理学 +动机访谈条件下,培训师将解释该计划的积极心理学和目标和动机访谈部分的理由,并将分配第一个练习。然后,将为参与者提供加速度计,将要求他们穿7天,以确保他们对设备感到满意,并且可以从参与者那里获得可用的数据。然后,参与者将与学习培训师一起完成十二个30分钟的每周电话课程。电话会议主要包括对上一周的会话内容的审查以及对下周练习/分配的理由和分配的讨论。这些电话结束后,研究人员的一个失明的成员将呼吁参与者执行自我报告结果指标。还将要求参与者在后续时间点上佩戴加速度计,以作为对体育活动的客观度量,他们将通过邮件返回研究人员。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | ACS-急性冠状动脉综合征 | ||||
干预ICMJE | 行为:积极心理学 +动机访谈 对于干预措施的积极心理学部分,研究培训师将(a)回顾本周的积极心理学练习,(b)通过对积极心理学手册的指导审查以及(c)讨论下周积极心理学练习的理由。分配下周的积极心理学练习。对于动机访谈部分,参与者将(a)从上一周回顾他们的体育活动目标,(b)讨论改善身体活动的技术,以及(c)设定下周的体育活动目标。学习培训师将使用动机访谈技术来促进目标设定。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:积极心理学 +动机访谈 参与者将完成每周积极的心理练习,并系统地设定与体育活动有关的目标。学习培训师将每周在电话上审查积极的心理学练习,并将使用激励性的访谈技术来促进目标设定。 干预:行为:积极心理学 +动机访谈 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04062383 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu00208301 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 朱迪思·莫斯科维茨(Judith Moskowitz),西北大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 西北大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |