病情或疾病 | 干预/治疗 |
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帕金森病认知功能障碍生物标志物 | 诊断测试:血清αsnroplein自身抗体,运动和非运动尺度 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 帕金森氏病在埃及患者样本中进展的预测因素;临床和生化 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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案例组 根据临床标准,被诊断出患有特发性Paaarkinson病的患者。 | 诊断测试:血清αsnroplein自身抗体,运动和非运动尺度 在基线评估时通过Eliza测量Eliza的血清αsnuclein自身抗体 |
非运动和抑郁得分的变化。
帕金森氏病的非运动症状评估量表在上个月评估。每个症状都在:
严重性:从0到3频率:从1到4是/不包括答案。每个问题的分数=频率x严重性。有九个领域:心血管包括瀑布,睡眠/疲劳,情绪/认知,感知问题/幻觉,注意/记忆,胃肠道,尿液,性功能和其他。较高的值代表较差的结果。
抑郁评估量表:贝克抑郁量表(BDI)(较高的价值代表较差的结果,阿拉伯语版本)
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
•所有这些都是基于特发性帕金森氏病的英国银行标准,被运动障碍神经科医生诊断为PD的人。
排除标准:
患有诊断为IPD并指示次级EG的危险信号的患者:血管,神经疗法或非典型帕金森氏症,进行性上核性麻痹,多系统萎缩,皮质性肥胖变性综合征,Lewy身体痴呆症
联系人:教授Ali S Shalash | +201111124815 | ali_neuro@yahoo.com | |
联系人:Eman Hamed,讲师 | emiblue2284@hotmail.com |
埃及 | |
Ain Shams Univeristy | 招募 |
开罗,埃及,11591 | |
联系人:Ali Shalash,002011111124815 Ali-Neuro@yahoo.com教授 | |
联系人:ahmed Gaber,gabarotus@gmail.com教授 |
首席研究员: | 教授阿里·沙拉什(Ali Shalash) | Ain Shams Univeristy |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年7月2日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年8月20日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | PD患者的痴呆症和轻度认知障碍的频率[时间范围:在第一年的基线评估时] 通过对认知功能的基线评估检测,使用认知量表:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯版),Visuospatial技能将由Addenbrooke的3-D Wire Cube评估,并将通过MOCA测试进行钟表绘制测试,语言将由语言检查。语义流利的Addenbrooke的测试(阿拉伯语版本)以及IQ Wechsler测试的相似性,将通过Wechsler Memory Trail的数字跨度评估来自MOCA的数字跨度),以评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory Subset,并且调查人员还将使用他们的记忆。小型门会检查(MMSE)的三项召回,执行功能将通过威斯康星州的卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。较高的值代表较差的结果。 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | PD患者的痴呆症和轻度认知障碍的频率[时间范围:在第一年的基线评估时] 通过对认知功能的基线评估检测,使用认知量表:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯版),Visuospatial技能将由Addenbrooke的3-D Wire Cube评估,并将通过MOCA测试进行钟表绘制测试,语言将由语言检查。语义流利的Addenbrooke的测试(阿拉伯语版本)以及IQ Wechsler测试的相似性,将通过Wechsler Memory Trail的数字跨度评估MOCA的数字跨度评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory Subset,我们也将使用他们的记忆子集,我们也将使用他们的记忆子集,我们也将使用他们的记忆子集。小型门会检查(MMSE)的三项召回,执行功能将通过威斯康星州的卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。较高的值代表较差的结果。 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 帕金森氏病进展的预测因素 | ||||||||
官方头衔 | 帕金森氏病在埃及患者样本中进展的预测因素;临床和生化 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性纵向观察性研究,旨在鉴定埃及患者样本中运动和非运动PD进展的临床和生化基线预测指标。它测量了入学时的基线电机,非运动,生化和成像特征及其与PD进展的关系3年 | ||||||||
详细说明 | 这是一项前瞻性纵向观察性研究,旨在鉴定埃及患者样本中运动和非运动PD进展的临床和生化基线预测指标。它测量了入学时的基线运动,非运动,生化和成像特征及其在3年内与PD进展的关系。 这项研究的目的是确定埃及患者样本中运动和非运动PD进展的临床和生化基线预测指标。 方法: 评估:- 时间•在2019年至2021年的2年招募患者中,评估将在基线(首次诊所访问),1年后和2年后进行。 患者将受到: 临床评估:
非运动症状量表(NMS)。贝克抑郁量表(BDI)。帕金森氏病问卷(PDQ-39)的阿拉伯语版本。实验室调查MRI脑或CT脑。血清α-突触核蛋白自动抗体 除了MRI大脑和血清α-核蛋白(仅在基线时),所有以下所有内容将在基线,1年和2年后完成。 这项研究将获得Ain -Shams大学医学学院伦理委员会的批准。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 3年 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 撤回血液样本,立即离心,从收集的血液样本中获得血清,并在其收集到生物库中之前存储在-20冰柜中。所有收集的血清最终都存储在曼苏拉大学医学实验研究中心(MERC)的-80冰箱中 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有参加运动障碍诊所的特发性帕金森患者符合纳入标准。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:血清αsnroplein自身抗体,运动和非运动尺度 在基线评估时通过Eliza测量Eliza的血清αsnuclein自身抗体 | ||||||||
研究组/队列 | 案例组 根据临床标准,被诊断出患有特发性Paaarkinson病的患者。 干预:诊断测试:血清αsnmuclein自身抗体,运动量表和非运动尺度 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04062279 | ||||||||
其他研究ID编号 | R58/2018 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿里·沙拉什(Ali Shalash),阿恩·沙姆斯大学 | ||||||||
研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |