• 毒性的发病率[时间范围：最多10年]
  毒性被定义为任何与治疗相关的临床意义3或4级非血液学不良事件发生在试验的1-2个周期期间。将使用Thall，Simon，Estey（1995）的贝叶斯方法不断监测与治疗相关的毒性。
• 修改后的RF [时间范围：从学习入学到首次客观复发或死亡的日期，评估长达10年]
  使用Kaplan-Meier方法评估的分布。
• 总生存期（OS）[时间范围：从研究开始到因任何原因而导致死亡日期，最多评估了10年]
  使用Kaplan-Meier方法评估的分布。
• 无事件生存期（EFS）[时间范围：从研究开始到首次确认复发，由于不良事件而退出研究或因任何原因而导致的死亡，评估长达10年]
  使用Kaplan-Meier方法评估的分布。
• 完全缓解持续时间（CRD）[时间范围：从CR或CRI到首次客观的确认复发日期，评估长达10年]
  使用Kaplan-Meier方法评估的分布。

主要目标：

I.评估患者（PTS）的无复发生存期（PTS），用5-余苷（Azacitidine; aza）与Venetoclax（VEN）一起治疗的急性髓样白血病（AML）作为维持治疗，在达到缓解后，与Venetoclax（VEN）结合使用。

次要目标：

I.用5-氮杂替丁处理的AML和Venetoclax一起评估PTS的修饰RF，作为维护治疗。

ii。用5-余丁胺处理的AML和Venetoclax作为维持疗法的PTS总体生存率（OS）。

iii。评估PTS的无事件生存期（EFS）用AML用5-氮杂丁胺与Venetoclax合并为维持疗法的AML。

iv。用AML处理的5-氮杂丁胺与Venetoclax合并为维持治疗的PTS的缓解持续时间（CRD）。

V.评估5-氮杂丁丁的毒性和安全性与venetoclax一起用作AML的PT中的维持治疗。

vi。为了评估5-氮杂丁胺与威尼诺克拉克斯对最小残留疾病（MRD）动力学的影响及其与结果的关系。

大纲：

患者每天在第1-5天内1小时内皮下（SC）或静脉内（IV）接受azacitidine，每天1-14天口服Venetoclax（PO）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次每24天进行24个周期。

完成研究治疗后，患者在30天后进行随访，然后每6-12个月进行一次。

• 急性髓细胞性白血病缓解
• FLT3基因突变
• 血液学和淋巴细胞障碍
• 高风险急性髓样白血病
• 最小残留疾病持久性
• 与治疗相关的急性髓样白血病

• 药物：偶氮丁丁
  给定SC或IV
  其他名称：

  • 5 AZC
  • 5-ac
  • 5-氮杂丁丁
  • 5-azc
  • 阿济丁丁
  • azacytidine，5-
  • 拉达卡米霉素
  • mylosar
  • U-18496
  • 维达扎
• 药物：venetoclax
  给定po
  其他名称：

  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclexta
  • Venclyxto

纳入标准：

• 高风险AML的患者在入学后12个月内完成了第一次完全缓解（CR）或完全缓解的情况，或者完全缓解了，并且并未立即候选同种异体干细胞移植。
• 仅当患者具有高风险特征，包括但不限于：不良核型，FLT3突变，前血液学障碍史（AHD），骨髓中存在异常增生的病史，才有资格参加入学。 ，与治疗相关的AML，需要超过1个密集诱导化疗的历史以实现首次缓解或在初始诱导周期后的任何点存在持续的最小残留疾病（通过细胞遗传学，分子标记或流式细胞仪检测）。年龄>或= 18岁的AML患者在入学后的12个月内获得了第二次CR或CRI，并且没有立即候选同种异体干细胞移植的人。
• 患者应接受AML的诱导化疗和至少1个巩固。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态<OR = 3。
• 血清总胆红素<或= 1.5 x正常的上限（ULN）。
• 血清肌酐<OR =至2.5 x ULN。
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> 0.5 xk/mcGl。
• 血小板计数>或= 30 xk/mgcl。
• 对于生育年龄的女性，如果他们：a）在入学后的10至14天内进行阴性血清或尿液妊娠测试； b）在整个治疗期间以及停止治疗后长达30天，同意禁欲或两种有效的避孕方法。
• 对于具有育龄年龄女性伴侣的男性患者，如果他们同意禁欲或两种有效的避孕方法，则可以在整个治疗期间以及停止治疗后长达30天参与其中。
• 能够理解和签署知情同意的能力。

排除标准：

• 基于形态学，免疫表型，分子或细胞遗传学研究的FAB分类，急性临床白细胞血症（APL），AML -M3的诊断。
• 诊断AML相关t（15; 17）或APL变体的诊断。 T（9; 22）的患者也不符合资格，除非他们无法或不愿接受酪氨酸激酶抑制剂接受治疗。
• 不受控制的间流疾病，包括但不限于主动不受控制的感染，有症状的充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交情况，这些疾病会限制遵守研究要求。
• 活跃的中枢神经系统（CNS）疾病的患者。
• 对研究计划的任何组成部分过敏的患者。
• 在研究期间怀孕，哺乳或打算怀孕的女性。
• 除目前受控的中枢神经系统参与外，具有外耗亚术病史的患者将不符合入学资格。
• 如果患者希望参加并在另一次试验中接受治疗，则应将其从当前试验中删除。

• 国家癌症研究所（NCI）
• Genentech，Inc。