跌倒和受伤是对公共卫生的最大威胁之一。意外跌倒的风险因素之一是,自我效能低下,即认为没有跌倒的风险进行活动的能力。柔道是一项运动,其中包括“休息”策略,其中有正确的着陆策略和滚动运动的重点是避免受伤。调查人员预计,柔道启发的培训(Judo4balance)将在感知到的日常任务的能力而不会降低风险并因此降低跌倒风险的情况下,从而增强自我效能感。基于柔道的培训还包括一项全面的培训,重点是力量,平衡,爆炸能力,耐力,本体感受和灵活性。这些物理特质对于降低跌倒的风险至关重要。因此,调查人员的假设是一个长达12周的柔道启发培训计划可能是减少跌倒的合适工具。
该项目的目的是评估和记录一个为期12周的标准化柔道启发的锻炼计划,包括上述身体素质的培训以及“休息跌落”技术都会影响跌倒的风险,并减少像这样的负面后果由于偶然跌倒而受伤。
为了评估12周干预措施,将使用经过验证的测试电池,这表明在不久的将来有跌倒的风险。此外,研究人员的M. Tonoknogi和KströmqvistBååthe已经开发了一项专门设计的“降落能力”测试,以衡量“中断跌落”技术。
如果可以证明干预组达到了预期的阳性结果,那么对照组将提供与随机对照组一起参与的相同类型的judo4balance培训。
有证据表明,可以通过培训来降低跌倒的风险,但是,基于柔道的培训并未对研究者的知识进行科学研究,以降低跌倒的风险。如果这种类型的小组培训是在干预后继续进行体育锻炼的动机,则没有研究过。
由于19号大流行和瑞典政府。建议(2020年3月中旬)避免对老年人进行小组练习(以减少Covid-19的风险),这是9个运动干预小组,该小组在锻炼计划中6-9周后被搁置/暂停。
我们申请并获得了对道德批准的补充(2019-03048)的批准,以便在家庭中自我评级6-7个月后跟进研究主题:秋季EfficacyScale(秋季Efficacyscale( FES),EQ3D以及有关受试者感知到身心健康的问卷。这些问卷是通过Post发送的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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衰老的问题虚弱的跌倒伤害意外跌倒跌倒的恐惧 | 其他:柔道4平衡 - 12周柔道启发运动计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 通过柔道培训获得的技能对老年男性和女性堕落的危险因素的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:柔道启发练习计划的12周参与者 受试者将参加一个为期12周的柔道启发培训计划(每周45分钟一次),其特定目的是提高与跌倒期间跌倒和伤害有关的身体素质。 受试者将在12周之前和之后进行测试 | 其他:柔道4平衡 - 12周柔道启发运动计划 12周x 45分钟柔道启发了小组环境中的教练的铅锻炼。 |
没有干预:对照组 受试者将在没有任何干预的情况下进行12周的正常寿命。这些人将在12周之前和之后进行测试。 |
已经开发了两个名称“ Judo4balance -Fallance测试”的测试,向后和向前开发了测试,以测试倒退的技能,并在安全的环境中以渐进的困难而向前下降。柔道“断开技术”的分级为0-4,其中0代表最小分数,而4表示每个测试的最大分数。
最低分数= 0 =受试者无法放在垫子上并将头部从表面抬起,然后独立站立。
最高分数= 4 = Subejct能够从站立位置向后跌落或向前跌落,而无需任何危险的操纵
*危险的动作是一种行动,可以在秋天增加受伤的风险,例如:不抬起头,不要降低重心,伸出手或肘等。如果发现危险的操纵,则测试将是停了下来。
对某些主题的可选。
参与者的运动模式将在干预之前进行分析,并借助“表面电镜像(EMG)电极将双侧放在背部肌肉和基于加速度计的迁移率传感器上,并放在参与者的手腕,脚踝和胸部上。
有资格学习的年龄: | 55年至110年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Michail Tonkonogi,博士 | +46 708 205 435 | mtn@du.se | |
联系人:KarinStrömqvistBååthe | +46 730 89 61 62 | ksb@du.se |
瑞典 | |
达拉纳大学 | 招募 |
Falun,Dalarna,瑞典,SE-79188 | |
联系人:Michail Tonkonogi,博士0708-206435 mtn@du.se | |
联系人:KarinSBååthe0730896162 ksb@du.se |
首席研究员: | Michail Tonkonogi,博士 | 达拉纳大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月20日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 害怕下降时运动模式的变化[时间范围:12周之前和之后] 对某些主题的可选。参与者的运动模式将在干预之前进行分析,并借助“表面电镜像(EMG)电极将双侧放在背部肌肉和基于加速度计的迁移率传感器上,并放在参与者的手腕,脚踝和胸部上。 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 害怕下降时运动模式的变化[时间范围:16周之前和之后] 对某些主题的可选。受试者的运动模式将在借助“表面电镜像(EMG)电极进行双侧放置在受试者的背部肌肉和基于加速度计的迁移率传感器上,将受试者的运动模式进行分析。 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通过柔道培训获得的技能对老年男性和女性堕落的危险因素的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过柔道培训获得的技能对老年男性和女性堕落的危险因素的影响 | ||||||||
简要摘要 | 跌倒和受伤是对公共卫生的最大威胁之一。意外跌倒的风险因素之一是,自我效能低下,即认为没有跌倒的风险进行活动的能力。柔道是一项运动,其中包括“休息”策略,其中有正确的着陆策略和滚动运动的重点是避免受伤。调查人员预计,柔道启发的培训(Judo4balance)将在感知到的日常任务的能力而不会降低风险并因此降低跌倒风险的情况下,从而增强自我效能感。基于柔道的培训还包括一项全面的培训,重点是力量,平衡,爆炸能力,耐力,本体感受和灵活性。这些物理特质对于降低跌倒的风险至关重要。因此,调查人员的假设是一个长达12周的柔道启发培训计划可能是减少跌倒的合适工具。 该项目的目的是评估和记录一个为期12周的标准化柔道启发的锻炼计划,包括上述身体素质的培训以及“休息跌落”技术都会影响跌倒的风险,并减少像这样的负面后果由于偶然跌倒而受伤。 为了评估12周干预措施,将使用经过验证的测试电池,这表明在不久的将来有跌倒的风险。此外,研究人员的M. Tonoknogi和KströmqvistBååthe已经开发了一项专门设计的“降落能力”测试,以衡量“中断跌落”技术。 如果可以证明干预组达到了预期的阳性结果,那么对照组将提供与随机对照组一起参与的相同类型的judo4balance培训。 有证据表明,可以通过培训来降低跌倒的风险,但是,基于柔道的培训并未对研究者的知识进行科学研究,以降低跌倒的风险。如果这种类型的小组培训是在干预后继续进行体育锻炼的动机,则没有研究过。 由于19号大流行和瑞典政府。建议(2020年3月中旬)避免对老年人进行小组练习(以减少Covid-19的风险),这是9个运动干预小组,该小组在锻炼计划中6-9周后被搁置/暂停。 我们申请并获得了对道德批准的补充(2019-03048)的批准,以便在家庭中自我评级6-7个月后跟进研究主题:秋季EfficacyScale(秋季Efficacyscale( FES),EQ3D以及有关受试者感知到身心健康的问卷。这些问卷是通过Post发送的。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是评估和记录一个基于12周的标准化柔道运动计划,包括物理和“休息”技术都会影响跌倒的风险以及减少意外跌倒的负面后果。 提问:
干预研究是与瑞典柔道联合会合作进行的,瑞典柔道联合会已为老年人的judo4balance制定了标准化的锻炼计划。推荐的培训与柔道实践内在的体育锻炼相符。因此,假设是一个长达12周的柔道启发培训计划可能是减少跌倒跌倒和伤害的合适工具。 为了评估12周干预措施,经过验证的测试电池,这表明将使用在不久的将来为个人下降的风险。还将有一个专门设计的跌落能力测试,以衡量“休息”训练的有效性。 此外,参与者的身体状况和休息秋季技术以及他们的体育锻炼水平将在第一次干预后两年进行相同的测试。 研究中包括的人将在几年内进行有关秋季事件的随访。 如果可以证明干预小组达到了预期的积极结果,例如改善身体状况,提高自我效能方面的自我效能和技术“休息跌落”技能,那么对照组将获得与judo4balance培训相同类型的类型之后,他们是一个随机对照组。 有证据表明,可以通过培训来降低跌倒的风险,但是,基于柔道的培训并未对研究人员的知识进行科学研究,以降低跌倒的风险。如果这种类型的小组培训是在干预后继续进行体育锻炼的动机,则没有研究过。 一项由干预研究和对照组组成的随机对照研究,该研究是在2019年至2021年之间在瑞典不同地方进行的。 招聘将在当地的卫生中心,柔道俱乐部以及与退休人员的俱乐部和活动中心合作。 对干预感兴趣的老年人将以书面形式和口头签署同意书。独立的研究助理进行测试。进行测试后,研究参与者将被随机分为两组之一。一个小组将参加标准化的柔道启发的12周练习,一组将不参加。实际测试和问卷再次在12周后再次重复。 基于柔道的运动计划(Judo4balance)分为三个街区,在12-16周(12 -16届会议)中由经验丰富,尤其是受过训练的柔道老师领导 第1块)在休息秋季训练和力量训练期间的良好技术,习惯身体定期训练,为小组找到适当的训练水平在日常生活中使用,例如从地板上下来和向上,灵活性训练För僵硬的关节,例如颈部,上背部和肩膀。 第2块)提高“休息”技术和力量练习,增加力量练习的负载,挑战平衡和协调,增加运动范围,引入“权力”练习,当参与者掌握技术时,继续建立肌肉,肌腱和骨骼中的耐负荷性。 第3块)训练力量锻炼和休息时爆炸能力的技巧。以增加的复杂性和难度来挑战平衡。 在干预之前,在标准化柔道培训计划的12周之后,对于对照组,将不给出以下测试的具体计划: 参与者填写了健康声明,除了人口统计学信息外,还包括有关动机的问题,还包括有关关于执行日常任务的变化和自我效能的两个问题,而不必担心会跌倒。 修改后的Falls效能量表 - 瑞典版本(FES(S))是一项经过验证的问卷,它可以衡量进行活动而不落在11年级尺度上的自信心,其中0完全不确定,而10在执行执行时完全自信没有跌倒的活动。参与者根据13个描述的活动对自己进行评分,其中最高分数为130分。 与跌倒风险相关的身体状况将使用修改后的短体性能电池(SPPB)评估,其中每个身体功能,平衡,力量和步行都以4年级评估。该测试的最高点为12个,并且根据测试的重新测试,已证明具有良好的可靠性。 小型平衡评估系统测试(小型最佳)用于衡量平衡。该测试包括4个子量表上的14个不同任务。所有任务的分级为0到2分,最大得分为28分。该测试报告的重新测试可靠性和评估者间可靠性很高。 由于以前没有针对成人或老年人评估柔道“休息跌落”技术的测试,因此由M. Tonkonogi和研究助理K.StrömqvistBååthe教授设计了两项测试要测试在安全的环境中逐渐逐渐落下的技巧,并在安全的环境中逐渐陷入前进。柔道秋季技术以0-4的比例分级。其中0代表最低分数,最高分数为4。练习需要四个柔道拼图垫。 Frändin/Grimby活动量表将用于衡量体育活动水平。量表从1到6,其中1个代表“几乎没有活性”,而6个代表“定期运动,每周几次”。该量表已经进行了评估,并证明具有良好的有效性。 欧洲生活质量问卷(EQ-5D或EQ3D)将用于五个维度,卫生,主要活动,痛苦,忧虑和情绪/抑郁症的生活质量。此外,对参与者的健康状况的评估是按0-100分级的垂直模拟量表(VAS)进行的。 EQ-5D被证明具有良好的重测可靠性和高有效性。 在借助“表面 - 肌电图电极在参与者的背部肌肉和基于加速度计的基于加速度计的迁移率传感器上,放在Perons的手腕,踝关节和胸部)的帮助之前,将对运动模式进行分析。 随着时间的流逝,将使用配对的非参数统计数据来计算名义数据和原始数据。通过参数统计数据计算间隔和报价数据的随着时间的变化。随着时间的推移,将使用uni-variate数据和多元数据分析来计算各组之间的变化,并且需要p值<0.05来显示显着差异。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:柔道4平衡 - 12周柔道启发运动计划 12周x 45分钟柔道启发了小组环境中的教练的铅锻炼。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 55年至110年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04061785 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | J4B190723 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 达拉尔纳大学Michail Tonkonogi | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 达拉纳大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达拉纳大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |