4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 腰椎椎间盘病理学的物理疗法

腰椎椎间盘病理学的物理疗法

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较四种物理治疗方法的腰部病理学的有效性。八十名患有背痛的志愿者将包括在研究中。受试者将随机分为四组;第1组:软组织动员技术和稳定练习(n = 20),第2组:运动型和稳定练习(n = 20),第3组:稳定练习(n = 20),第4组:反射疗法和稳定练习(n = n = 20)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰椎疾病腰椎椎间盘突出腰痛,机械下背部应变其他:四种物理疗法方法(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)的有效性用于治疗腰椎椎间盘病理。不适用

详细说明:

所有患者均应通过视觉模拟量表进行疼痛水平,运动范围,绳肌张力和坐姿以及触发性的疼痛测量,以达到柔韧性,等速度评估60度/ SEC的强度,侧板板位置测试以进行躯干稳定。

功能将通过Oswestry残疾指数进行测量。将评估手动肌肉测试,弯曲,伸展,背部侧向屈曲,屈曲,伸展,髋关节外展,屈曲,膝盖伸展和反转,将评估脚踝的Eversion。第1、2和4组将在第一次评估后每周两次开始治疗。第3组将在首次评估后进行家庭锻炼计划。

将在治疗后的第4周和第8周再次评估组。在治疗和随访之前,将在每个组内进行多道路变体分析。当观察到差异时,Tukey测试将用于找出引起差异的组。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:随机对照临床试验
实际学习开始日期 2020年9月2日
实际的初级完成日期 2021年2月2日
实际 学习完成日期 2021年2月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:软组织动员和稳定练习

将采用以下手动疗法技术:

  1. 软组织动员;
  2. 椒盐脆饼演习;
  3. 骨盆向后分配;
  4. 躯干旋转;
  5. 动员多动物;和
  6. 梨状肌横向摩擦按摩
其他:四种物理疗法方法(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)的有效性用于治疗腰椎椎间盘病理。
视觉模拟量表(VAS)得分,用于疼痛强度,运动范围和腿筋灵活性范围的性测量测量值,灵活性的SIT和触角测试,在60°/sec的强度评估以及侧板位置测试测量稳定。用Oswestry残疾指数评估功能状态。经过四周的治疗和四个星期的随访,一开始评估了所有组。

主动比较器:运动型和稳定练习
Kinesio®胶带技术的胶带占10-25%,将根据患者的肌肉的弱点,用于sarospinalis,lumeporum,腰肌,臀大肌/maximus/maximus/maximus和梨状肌。在应用之前,将删除干扰胶带粘附的因素,例如汗水或头发。由于其防水和透气的特性,该胶带可以保持3-5天
其他:四种物理疗法方法(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)的有效性用于治疗腰椎椎间盘病理。
视觉模拟量表(VAS)得分,用于疼痛强度,运动范围和腿筋灵活性范围的性测量测量值,灵活性的SIT和触角测试,在60°/sec的强度评估以及侧板位置测试测量稳定。用Oswestry残疾指数评估功能状态。经过四周的治疗和四个星期的随访,一开始评估了所有组。

主动比较器:稳定练习
核心稳定运动治疗计划包括以下练习:后骨盆倾斜运动,下腹部肌肉等距增强,髋关节内收肌等轴心等轴测增强,腰部稳定锻炼,瑞士球,上和下腹部肌肉肌肉肌肉增强,并通过瑞士球,瑞士球,球,,球,,瑞士肌肉增强锻炼用瑞士球,四肢肌肉肌肉加强腹部肌肉增强运动瑞士球,瑞士球上的单腿桥练习,姿势练习,用瑞士球进行俯卧撑,并与瑞士球进行蹲式练习
其他:四种物理疗法方法(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)的有效性用于治疗腰椎椎间盘病理。
视觉模拟量表(VAS)得分,用于疼痛强度,运动范围和腿筋灵活性范围的性测量测量值,灵活性的SIT和触角测试,在60°/sec的强度评估以及侧板位置测试测量稳定。用Oswestry残疾指数评估功能状态。经过四周的治疗和四个星期的随访,一开始评估了所有组。

主动比较器:反射疗法和稳定练习
从脚趾的内侧施加每个椎骨和拉力的动员,并通过手动或借助设备(包括颈椎,胸腔和腰椎反射区)到脚后跟。最后,该过程是通过对脊柱神经出口方向进行V形操作来完成的。
其他:四种物理疗法方法(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)的有效性用于治疗腰椎椎间盘病理。
视觉模拟量表(VAS)得分,用于疼痛强度,运动范围和腿筋灵活性范围的性测量测量值,灵活性的SIT和触角测试,在60°/sec的强度评估以及侧板位置测试测量稳定。用Oswestry残疾指数评估功能状态。经过四周的治疗和四个星期的随访,一开始评估了所有组。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度[时间范围:8周]
    所有患者将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估,以在晚上和活动期间休息时疼痛强度。 VAS是一条100毫米的线,沿其中没有痕迹,一侧锚定了“无疼痛”,另一侧“最严重的疼痛”。简单地指示受试者在代表其疼痛强度的水平上沿着线上放置标记。

  2. 运动范围[时间范围:8周]
    行李箱和髋关节运动测量范围是用通用性角仪进行的。将记录主动躯干屈曲和延伸,侧向屈曲以及髋屈曲和伸展。使用被动的90/90测试,还将通过通用性测量法测量腿筋柔韧性。对于此测试,患者将仰卧,坐在背面,膝盖稳定在90°的屈曲下。角度计将在股骨的外侧con上旋转,并将测量膝盖伸展,以确定由于腿筋紧绷而导致运动范围的损失。

  3. 肌肉力量[时间范围:8周]
    通过在60°/sec的强度进行同动测试对所有患者进行评估。同动测试通常用于诊所中患者的测试和培训。它在整个运动范围内计算肌肉力量,从而提供了以角速度行动的机会。同样的2000(德国D&R GmbH)将双侧用于60°/sec的髋屈曲和外展评估。在适当定位后,将要求患者在屈曲和外展方向上以这种角速度的速度尽可能强烈地推动系统的力臂。将记录峰值扭矩和总工作值。

  4. 树干稳定测试[时间范围:8周]
    使用侧板位测试来评估躯干稳定。该测试是功能最大的稳定测试之一,并检查了同步肢体运动期间的躯干强度,耐力和稳定。基本上,评估了侧核肌肉,但还检查了倾斜的腹部肌肉和髋屈肌。患者的侧面位于侧面,有90°肘部屈曲,60°的肩部外展,腿伸展,全身对齐。经过试验后,要求患者将骨盆从地上抬起,并尽可能长时间地保持在该位置,而不会破坏运动的平稳性。当位置中断或患者掉落时,测试完成。

  5. 功能性能[时间范围:1小时]
    功能状态将通过OSWESTRY残疾指数进行评估。了解腰痛患者的症状和残疾,为我们提供了计划治疗过程的宝贵信息。 Oswestry残疾指数有10个主要主题,即疼痛强度,自我护理,举重,步行,坐着,站立,站立,睡眠质量,性功能,社交生活和旅行。每个部分的评分从0到5分。随着分数的增加,残疾程度增加。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 25至55岁的参与者,
  • 在视觉模拟量表上,在10中的最小疼痛水平(在活动中)为10
  • 通过临床测试和磁共振成像诊断的腰椎间盘病理学(膨胀或突出)至少有3个月的腰痛。

排除标准:

  • s骨和腰部变性病理学,
  • 与神经缺陷有关的另一种病理学,
  • 物理疗法以前至少接受了12个月的
  • 任何影响腰部区域的手术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Anima Rapha中心
土耳其安卡拉,06770
赞助商和合作者
Guven Health Group
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yesim Sardan Cetinkaya,医学博士Guven Health Group
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月17日
第一个发布日期icmje 2019年8月20日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月2日
实际的初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月19日)
  • 疼痛强度[时间范围:8周]
    所有患者将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估,以在晚上和活动期间休息时疼痛强度。 VAS是一条100毫米的线,沿其中没有痕迹,一侧锚定了“无疼痛”,另一侧“最严重的疼痛”。简单地指示受试者在代表其疼痛强度的水平上沿着线上放置标记。
  • 运动范围[时间范围:8周]
    行李箱和髋关节运动测量范围是用通用性角仪进行的。将记录主动躯干屈曲和延伸,侧向屈曲以及髋屈曲和伸展。使用被动的90/90测试,还将通过通用性测量法测量腿筋柔韧性。对于此测试,患者将仰卧,坐在背面,膝盖稳定在90°的屈曲下。角度计将在股骨的外侧con上旋转,并将测量膝盖伸展,以确定由于腿筋紧绷而导致运动范围的损失。
  • 肌肉力量[时间范围:8周]
    通过在60°/sec的强度进行同动测试对所有患者进行评估。同动测试通常用于诊所中患者的测试和培训。它在整个运动范围内计算肌肉力量,从而提供了以角速度行动的机会。同样的2000(德国D&R GmbH)将双侧用于60°/sec的髋屈曲和外展评估。在适当定位后,将要求患者在屈曲和外展方向上以这种角速度的速度尽可能强烈地推动系统的力臂。将记录峰值扭矩和总工作值。
  • 树干稳定测试[时间范围:8周]
    使用侧板位测试来评估躯干稳定。该测试是功能最大的稳定测试之一,并检查了同步肢体运动期间的躯干强度,耐力和稳定。基本上,评估了侧核肌肉,但还检查了倾斜的腹部肌肉和髋屈肌。患者的侧面位于侧面,有90°肘部屈曲,60°的肩部外展,腿伸展,全身对齐。经过试验后,要求患者将骨盆从地上抬起,并尽可能长时间地保持在该位置,而不会破坏运动的平稳性。当位置中断或患者掉落时,测试完成。
  • 功能性能[时间范围:1小时]
    功能状态将通过OSWESTRY残疾指数进行评估。了解腰痛患者的症状和残疾,为我们提供了计划治疗过程的宝贵信息。 Oswestry残疾指数有10个主要主题,即疼痛强度,自我护理,举重,步行,坐着,站立,站立,睡眠质量,性功能,社交生活和旅行。每个部分的评分从0到5分。随着分数的增加,残疾程度增加。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月17日)
  • 疼痛强度[时间范围:8周]
    所有患者将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估,以在晚上和活动期间休息时疼痛强度。 VAS是一条100毫米的线,沿其中没有痕迹,一侧锚定了“无疼痛”,另一侧“最严重的疼痛”。简单地指示受试者在代表其疼痛强度的水平上沿着线上放置标记。
  • 运动范围[时间范围:8周]
    行李箱和髋关节运动测量范围是用通用性角仪进行的。将记录主动躯干屈曲和延伸,侧向屈曲以及髋屈曲和伸展。使用被动的90/90测试,还将通过通用性测量法测量腿筋柔韧性。对于此测试,患者将仰卧,坐在背面,膝盖稳定在90°的屈曲下。角度计将在股骨的外侧con上旋转,并将测量膝盖伸展,以确定由于腿筋紧绷而导致运动范围的损失。
  • 肌肉力量[时间范围:8周]
    通过在60°/sec的强度进行同动测试对所有患者进行评估。同动测试通常用于诊所中患者的测试和培训。它在整个运动范围内计算肌肉力量,从而提供了以角速度行动的机会。同样的2000(德国D&R GmbH)将双侧用于60°/sec的髋屈曲和外展评估。在适当定位后,将要求患者在屈曲和外展方向上以这种角速度的速度尽可能强烈地推动系统的力臂。将记录峰值扭矩和总工作值。
  • 树干稳定测试[时间范围:8周]
    使用侧板位测试来评估躯干稳定。该测试是功能最大的稳定测试之一,并检查了同步肢体运动期间的躯干强度,耐力和稳定。基本上,评估了侧核肌肉,但还检查了倾斜的腹部肌肉和髋屈肌。患者的侧面位于侧面,有90°肘部屈曲,60°的肩部外展,腿伸展,全身对齐。经过试验后,要求患者将骨盆从地上抬起,并尽可能长时间地保持在该位置,而不会破坏运动的平稳性。当位置中断或患者掉落时,测试完成。
  • 功能性能[时间范围:1小时]
    功能状态将通过OSWESTRY残疾指数进行评估。了解腰痛患者的症状和残疾,为我们提供了计划治疗过程的宝贵信息。 Oswestry残疾指数有10个主要主题,即疼痛强度,自我护理,举重,步行,坐着,站立,站立,睡眠质量,性功能,社交生活和旅行。每个部分的评分从0到5分。随着分数的增加,残疾程度增加。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰椎椎间盘病理学的物理疗法
官方标题ICMJE随机对照临床试验
简要摘要这项研究的目的是比较四种物理治疗方法的腰部病理学的有效性。八十名患有背痛的志愿者将包括在研究中。受试者将随机分为四组;第1组:软组织动员技术和稳定练习(n = 20),第2组:运动型和稳定练习(n = 20),第3组:稳定练习(n = 20),第4组:反射疗法和稳定练习(n = n = 20)。
详细说明

所有患者均应通过视觉模拟量表进行疼痛水平,运动范围,绳肌张力和坐姿以及触发性的疼痛测量,以达到柔韧性,等速度评估60度/ SEC的强度,侧板板位置测试以进行躯干稳定。

功能将通过Oswestry残疾指数进行测量。将评估手动肌肉测试,弯曲,伸展,背部侧向屈曲,屈曲,伸展,髋关节外展,屈曲,膝盖伸展和反转,将评估脚踝的Eversion。第1、2和4组将在第一次评估后每周两次开始治疗。第3组将在首次评估后进行家庭锻炼计划。

将在治疗后的第4周和第8周再次评估组。在治疗和随访之前,将在每个组内进行多道路变体分析。当观察到差异时,Tukey测试将用于找出引起差异的组。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 腰椎疾病
  • 腰椎间盘突出症
  • 腰痛,机械
  • 下背部应变
干预ICMJE其他:四种物理疗法方法(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)的有效性用于治疗腰椎椎间盘病理。
视觉模拟量表(VAS)得分,用于疼痛强度,运动范围和腿筋灵活性范围的性测量测量值,灵活性的SIT和触角测试,在60°/sec的强度评估以及侧板位置测试测量稳定。用Oswestry残疾指数评估功能状态。经过四周的治疗和四个星期的随访,一开始评估了所有组。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:软组织动员和稳定练习

    将采用以下手动疗法技术:

    1. 软组织动员;
    2. 椒盐脆饼演习;
    3. 骨盆向后分配;
    4. 躯干旋转;
    5. 动员多动物;和
    6. 梨状肌横向摩擦按摩
    干预:其他:四种物理疗法方法的有效性(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)用于治疗腰椎椎间盘理学。
  • 主动比较器:运动型和稳定练习
    Kinesio®胶带技术的胶带占10-25%,将根据患者的肌肉的弱点,用于sarospinalis,lumeporum,腰肌,臀大肌/maximus/maximus/maximus和梨状肌。在应用之前,将删除干扰胶带粘附的因素,例如汗水或头发。由于其防水和透气的特性,该胶带可以保持3-5天
    干预:其他:四种物理疗法方法的有效性(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)用于治疗腰椎椎间盘理学。
  • 主动比较器:稳定练习
    核心稳定运动治疗计划包括以下练习:后骨盆倾斜运动,下腹部肌肉等距增强,髋关节内收肌等轴心等轴测增强,腰部稳定锻炼,瑞士球,上和下腹部肌肉肌肉肌肉增强,并通过瑞士球,瑞士球,球,,球,,瑞士肌肉增强锻炼用瑞士球,四肢肌肉肌肉加强腹部肌肉增强运动瑞士球,瑞士球上的单腿桥练习,姿势练习,用瑞士球进行俯卧撑,并与瑞士球进行蹲式练习
    干预:其他:四种物理疗法方法的有效性(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)用于治疗腰椎椎间盘理学。
  • 主动比较器:反射疗法和稳定练习
    从脚趾的内侧施加每个椎骨和拉力的动员,并通过手动或借助设备(包括颈椎,胸腔和腰椎反射区)到脚后跟。最后,该过程是通过对脊柱神经出口方向进行V形操作来完成的。
    干预:其他:四种物理疗法方法的有效性(软组织手册疗法,Kinesio®胶带技术,稳定练习和反射疗法)用于治疗腰椎椎间盘理学。
出版物 *
  • Standaert CJ,Weinstein SM,Rumpteltes J.通过腰部稳定练习对慢性腰痛的证据管理。 Spine J. 2008 Jan-Feb; 8(1):114-20。 doi:10.1016/j.spine.2007.10.015。审查。
  • Burns SA,Cleland JA,Rivett DA,Snodgrass SJ。物理治疗干预措施的降低背痛的有效性仅针对腰背或臀部臀部:随机对照试验方案。 Braz J Phys Ther。 2018年9月 - 10月; 22(5):424-430。 doi:10.1016/j.bjpt.2018.08.014。 EPUB 2018年9月7日。
  • Burns SA,Cleland JA,Cook CE,Bade M,Rivett DA,SnodgrassS。变量描述了疼痛和功能改善的腰痛的主要抱怨的个体:次要分析。 J操纵生理学。 2018年7月 - 41(6):467-474。 doi:10.1016/j.jmpt.2017.11.006。 Epub 2018 8月9日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月17日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月2日
实际的初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 25至55岁的参与者,
  • 在视觉模拟量表上,在10中的最小疼痛水平(在活动中)为10
  • 通过临床测试和磁共振成像诊断的腰椎间盘病理学(膨胀或突出)至少有3个月的腰痛。

排除标准:

  • s骨和腰部变性病理学,
  • 与神经缺陷有关的另一种病理学,
  • 物理疗法以前至少接受了12个月的
  • 任何影响腰部区域的手术。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04061759
其他研究ID编号ICMJE 515
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Gul Baltaci,Guven Health Group
研究赞助商ICMJE Guven Health Group
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yesim Sardan Cetinkaya,医学博士Guven Health Group
PRS帐户Guven Health Group
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院