| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妇科疾病宇宙的患者满意度生活质量 | 程序:腹腔镜手术 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 9个月 |
| 官方标题: | 在接受机器人辅助的患者与常规腹腔镜外科手术中的化合物,患者满意度和生活质量的比较:预科试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月16日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年3月16日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机器人辅助腹腔镜手术 该组将由患者组成,这些患者将接受机器人辅助腹腔镜手术的良性妇科疾病 | 程序:腹腔镜手术 将接受机器人辅助腹腔镜手术的患者和用于良性妇科疾病的常规腹腔镜手术将回答4个问卷,以评估患者的满意度,生活质量和美食 |
| 常规的腹腔镜手术 该组将由患者组成,这些患者将接受常规的腹腔镜手术以进行良性妇科疾病 | 程序:腹腔镜手术 将接受机器人辅助腹腔镜手术的患者和用于良性妇科疾病的常规腹腔镜手术将回答4个问卷,以评估患者的满意度,生活质量和美食 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Acibadem Maslak医院 | |
| 伊斯坦布尔,萨里耶,土耳其,34457 | |
| 研究主任: | Mete Gungor,医学博士,教授。 | AcıbademMehmet AliAydınlar大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 进行腹腔镜手术患者的化合物,患者满意度和生活质量的比较 | ||||
| 官方头衔 | 在接受机器人辅助的患者与常规腹腔镜外科手术中的化合物,患者满意度和生活质量的比较:预科试验 | ||||
| 简要摘要 | 要比较有关妇科疾病的机器人辅助与常规腹腔镜手术的辅助手术 | ||||
| 详细说明 | 该研究将包括30例接受机器人的腹腔镜手术治疗腹腔镜手术的患者,并将包括30例接受常规腹腔镜手术的患者进行腹腔镜手术治疗妇科疾病。所有手术都将由同一外科医生在同一医院进行。手术后6个月,将召集患者,并将告知有关该试验的信息。在确认可以通过电子邮件发送给他们的问卷后,将通过电子邮件发送4份问卷。为了评估化合物,患者满意度和生活质量VAS(视觉模拟量表),SF-12(短表格)调查,BIQ(身体图像问卷)和POSAS(患者和观察者疤痕评估量表)将被发送到手术后6个月患者。尚未完成问卷调查的患者将在1周后提醒提醒。将期望患者完全准确地填写问卷。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 9个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们的研究将包括30例接受机器人辅助腹腔镜手术的患者,治疗妇科疾病,30例接受常规腹腔镜手术的患者进行ben妇妇科疾病。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:腹腔镜手术 将接受机器人辅助腹腔镜手术的患者和用于良性妇科疾病的常规腹腔镜手术将回答4个问卷,以评估患者的满意度,生活质量和美食 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04064216 | ||||
| 其他研究ID编号 | Atadek-2018/8 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 埃斯拉·奥兹巴斯利(Esra Ozbasli),阿西比德大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西比德大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西比德大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||