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出境医 / 临床实验 / 在患有胰腺癌或有风险的患者中检测QSOX1肽的地下流量测定法
在患有胰腺癌或有风险的患者中检测QSOX1肽的地下流量测定法
研究描述
简要摘要：
研究人员开发了一种新的测试来测量胰腺癌受试者中发现蛋白质QSOX1的蛋白质QSOX1。研究人员希望使用此测试将受试者与胰腺癌和没有胰腺癌的受试者进行比较，以查看该测试是否可以用于诊断胰腺癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌胰腺囊肿 | 其他：横向流程分析（LFA） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估诊断潜能的横向流量测定法，以检测患有或有胰腺癌风险的患者的QSOX1肽 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胰腺癌受试者 受试者将收集血液并测试Quiescin硫酰氧化酶1（QSOX1）蛋白，并带有侧向流量测定法（LFA）。 | 其他：横向流程分析（LFA） 测试以检测Quiescin硫酰氧化酶1（QSOX1）蛋白 |
| 实验：患有非癌症的受试者 受试者将收集血液并测试Quiescin硫酰氧化酶1（QSOX1）蛋白，并带有侧向流量测定法（LFA）。 | 其他：横向流程分析（LFA） 测试以检测Quiescin硫酰氧化酶1（QSOX1）蛋白 |
| 实验：胰腺囊肿的受试者 已经进行胰腺囊肿活检的受试者将收集囊肿液，并测试Quiescin硫酰基氧化酶1（QSOX1）蛋白，并带有侧向流量测定法（LFA）。 | 其他：横向流程分析（LFA） 测试以检测Quiescin硫酰氧化酶1（QSOX1）蛋白 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液中的Quiescin硫氧化酶1（QSOX1）[时间框架：基线]通过横向流量测定（LFA）测试在血液样本中发现的QSOX1肽的存在和浓度的受试者数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 17岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在接受手术，放射线或化学疗法等任何疗法之前，患有活检证实的腺癌患者。
- 没有胰腺癌的患者。
- 成年胰腺疾病（例如胰腺炎）在12个月内进行成像（CT，MRI，EUS），记录NO癌症。
- 现有生物库中的血液标本的健康成年人。
- 患有胰腺囊性病变的患者。
- 接受临床的成年患者表明EUS引导的胰腺囊性病变的FNA活检。
排除标准：
- 先前治疗胰腺癌。
- 无法或不愿意同意。
联系人和位置
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 道格拉斯·法格尔（Douglas Faigel），医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血液中的Quiescin硫氧化酶1（QSOX1）[时间框架：基线] 通过横向流量测定（LFA）测试在血液样本中发现的QSOX1肽的存在和浓度的受试者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在患有胰腺癌或有风险的患者中检测QSOX1肽的地下流量测定法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估诊断潜能的横向流量测定法，以检测患有或有胰腺癌风险的患者的QSOX1肽 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员开发了一种新的测试来测量胰腺癌受试者中发现蛋白质QSOX1的蛋白质QSOX1。研究人员希望使用此测试将受试者与胰腺癌和没有胰腺癌的受试者进行比较，以查看该测试是否可以用于诊断胰腺癌。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：横向流程分析（LFA） 测试以检测Quiescin硫酰氧化酶1（QSOX1）蛋白 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 17岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04064034 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-004658 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 梅奥诊所的道格拉斯·奥·福格尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
