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分析杂交血管造影套件中的辐射安全气候
这项研究旨在使用自我评估来衡量混合血管造影套件中的辐射安全气候，并研究辐射安全气候与自我报告的安全行为的关系。
假设是确实存在辐射安全气候，可以使用自我评估来衡量。此外，预计辐射安全气候会积极影响辐射安全行为。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的志愿者主动脉瘤，腹部 | 其他：辐射安全气候的评估其他：辐射安全行为的评估其他：辐射安全知识和动机的评估：数据收集 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 92名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 分析混合血管造影套件中辐射安全气候及其对辐射安全性能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管内团队成员 将邀请参加其中一个参与中心的混合血管造影套件的所有血管外科医生，外科学员，护士，参加研究。 所有参与的团队成员都填写了一份在线问卷，其中包含评估其感知到的辐射安全气候（28个项目，5个维度），辐射安全行为（2个项目，2个维度），辐射安全知识（单个项目）和辐射安全动机（单项项目） ）。所有数据将被存储为假名。 | 其他：辐射安全气候的评估 评级工具包含28个涵盖辐射安全气候的5个维度（领导，交流，资源，资源，风险意识）的陈述。要求参与者以1（完全不同意）-3（中性）-5（完全同意）是否同意每个陈述的规模表示。复合辐射安全气候得分是通过对所有项目的添加评级来计算的。 最低量表得分28-最高量表得分140 其他名称：辐射安全气候评级工具 其他：辐射安全行为的评估 评级工具包含2个涵盖辐射安全行为2维度的语句。要求参与者以1（完全不同意）-3（中性）-5（完全同意）是否同意每个陈述的规模表示。复合辐射安全行为得分是通过在这两个项目上添加评分最低量表得分2-最高比例分数10来计算的10 其他名称：辐射安全行为评级工具 其他：评估辐射安全知识和动机 评级工具包含2个涵盖辐射安全知识和行为的语句。要求参与者以1（完全不同意）-3（中性）-5（完全同意）是否同意每个陈述的规模表示。 最低项目得分1-最高项目得分5 其他名称：辐射安全知识和动机评级工具 |
| 血管外科患者 在每个中心，五名接受原发性选举血管内修复的患者将纳入腹主动脉瘤（EVAR）。 对于每个参与的患者，将收集一组人口统计学（BMI，病例难度，ASA级等），与程序相关（程序持续时间，对比度等）和辐射剂量参数（DAP，累积空气kerma）并以假名方式存储。 参与这项研究对介入程序或所选方法没有影响。 | 其他：数据收集 与患者相关的数据点的收集人口统计信息：ASA分类，BMI程序相关信息：程序时间，方法，对比使用情况难度辐射安全参数：空气kerma，DAP，荧光镜检查时间 |
- 自我评估的辐射安全气候[时间范围：研究纳入的基线测量（第1天）]辐射安全气候使用辐射安全气候工具
- 自我评估的辐射安全行为[时间范围：研究包容性基线测量（第1天）]使用辐射安全行为工具的辐射安全行为
- 自我评估的辐射安全知识和动机[时间范围：研究包容性的基线测量（第1天）]使用评级工具的辐射安全知识和动机
- 程序辐射剂量 - 剂量面积产品[时间范围：血管内EVAR过程中的注册 - 在患者研究包容后的1周内]程序剂量面积产品（DAP）
- 程序辐射剂量 - 累积空气[时间范围：血管内EVAR过程中的注册 - 在患者研究包含后的1周内]程序累积空气（CAK）
- 程序辐射剂量 - 荧光镜检查时间[时间范围：血管内EVAR过程中的注册 - 在患者研究包容后的1周内]程序性透视时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 血管内团队成员：血管外科医生，手术学员，手术护士
- 接受腹部主动脉瘤性心脏血管内修复的患者
血管内团队成员组
纳入标准：
- 血管外科医生或外科学员或手术护士
- 活跃于一家参与医院
排除标准：
- 本研究不适用排除标准。
患者群体纳入标准
- 患者接受腹部主动脉瘤性动脉瘤的选静脉血管内修复
排除标准
- 紧急维修（动脉瘤破裂）
- 其他介入程序（iliac动脉瘤，外围血管疾病的治疗）
| 比利时 | |
| Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares | |
| 根特（Ghent），奥斯特·弗兰德伦（Vlaanderen），比利时，9000 | |
| 根特大学医院 | |
| 根特（Ghent），奥斯特·弗兰德伦（Vlaanderen），比利时，9000 | |
| AZ Sint Jan Brugge | |
| 比利时西弗拉德伦的布鲁格，8000 | |
| Jan Yperman Ziekenhuis | |
| 伊佩，西弗拉德伦，比利时，8900 | |
| GZA校园SINT AUGUSTINUS | |
| 比利时安特卫彭，2610 | |
| 首席研究员： | 伊莎贝尔·范·赫泽尔（Isabelle Van Herzeele），医学博士 | 血管外科医生 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 分析杂交血管造影套件中的辐射安全气候 | ||||
| 官方头衔 | 分析混合血管造影套件中辐射安全气候及其对辐射安全性能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在使用自我评估来衡量混合血管造影套件中的辐射安全气候，并研究辐射安全气候与自我报告的安全行为的关系。 假设是确实存在辐射安全气候，可以使用自我评估来衡量。此外，预计辐射安全气候会积极影响辐射安全行为。 | ||||
| 详细说明 | 混合血管造影套件中的辐射安全性是一种原始安全组件，与血管内团队成员和患者有关。迄今为止，许多旨在改善血管内团队辐射安全习惯的干预措施专注于改善技术和团队辐射安全知识。安全文献表明，安全气候可以确定为团队成员或工人对工作空间安全性的共同看法，并且这种安全氛围与安全行为和结果密切相关。在血管内的特色菜中，辐射安全气候的概念尚未探索。因此，本研究旨在使用自我评估问卷调查来自不同医院的各种血管内团队成员的辐射安全气候，并调查辐射安全气候与其自我报告的安全行为的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
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| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Griffin MA，Neal A.工作中安全的看法：将安全气候与安全性能，知识和动机联系起来的框架。 J占领健康心理。 2000年7月; 5（3）：347-58。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 92 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2019年8月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 血管内团队成员组 纳入标准：
排除标准：
患者群体纳入标准
排除标准
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04063969 | ||||
| 其他研究ID编号 | B670201837824 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学根特 | ||||
| 研究赞助商 | 大学根特 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学根特 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
