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出境医 / 临床实验 / 通过使用骨质疗法治疗来减轻脑震荡症状
通过使用骨质疗法治疗来减轻脑震荡症状
研究描述
简要摘要：
高中和大学运动的脑震荡发生率很高，尤其是在足球比赛中。一旦诊断出，重返游戏取决于从症状中恢复，然后是特定的清除方案；症状越早逐渐消退，协议就越早越早。整骨操纵疗法（OMT）是一种低风险程序，具有最小的副作用，已用于降低头痛强度和频率。由于脑震荡是头痛的主要主观症状，OMT可用于减轻此症状的严重程度和持续时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑震荡，大脑 | 程序：整骨疗法治疗程序：护理标准脑震荡治疗 | 不适用 |
详细说明：
高中和大学运动的脑震荡发生率很高，尤其是在足球比赛中。这些伤害已成为体育界的重点，因为教练，培训师和医务人员比以往任何时候都更加警惕脑震荡。一旦诊断出，重返游戏取决于从症状中恢复，然后是特定的清除方案；症状越早逐渐消退，协议就越早越早。整骨操纵疗法（OMT）是一种低风险程序，具有最小的副作用，已用于降低头痛强度和频率。由于脑震荡是头痛的主要主观症状，因此可以使用OMT来减轻此症状的严重程度和持续时间。在对脑震荡标准（休息和恢复播放方案）与单一OMT治疗与标准治疗结合使用的前瞻性优势比较中，我们假设OMT降低了脑震荡管理中的症状持续时间和头痛的严重程度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过使用骨质疗法的操纵疗法减轻脑震荡症状：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：骨质疗法操纵疗法（OMT）治疗组 最初的脑震荡治疗除了护理标准治疗外，还将涉及OMT。 OMT从业者使用强大的解剖学知识基础，在功能失调的区域中应用了特定的生殖器，从而为人体的先天愈合机制提供了帮助。在OMT期间，患者的肌肉和关节是使用包括拉伸，轻微压力和阻力的技术移动的。 | 程序：整骨疗法 OMT从业者使用强大的解剖学知识基础，在功能失调的区域中应用了特定的生殖器，从而为人体的先天愈合机制提供了帮助。在OMT期间，患者的肌肉，关节和组织将使用包括拉伸，轻微压力和阻力的技术移动。 程序：护理标准脑震荡治疗 脑震荡管理的护理标准是认知的休息，这意味着没有刺激（或尽可能少）。这意味着通常没有电视/音乐/学校/家庭作业24小时。之后，通常开始重返学术工作。一旦患者无症状24小时，就开始启动游戏方案（这需要7天才能完成）。 |
| 主动比较器：护理标准脑震荡治疗组 没有OMT的护理标准脑震荡治疗 | 程序：护理标准脑震荡治疗 脑震荡管理的护理标准是认知的休息，这意味着没有刺激（或尽可能少）。这意味着通常没有电视/音乐/学校/家庭作业24小时。之后，通常开始重返学术工作。一旦患者无症状24小时，就开始启动游戏方案（这需要7天才能完成）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑震荡严重程度得分[时间范围：7天]患者将在22个脑震荡症状中的每一个中以0-6的比例为自己的评分。得分“ 0”等于没有症状，得分为1-2，得分为3-4，得分为中等，得分为5-6是严重的。总分是通过添加每个项目得分来计算的。较高的分数比较低的分数差。
- 脑震荡症状的持续时间[时间范围：7天]以几天的方式测量；脑震荡严重程度得分如何随着时间而变化
- 开始返回播放协议的时间[时间范围：7天]以几天的方式测量；一旦诊断出，重返游戏取决于从症状中恢复，然后是特定的清除方案；症状越早逐渐消退，协议就越早越早。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多24岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者提到盖辛格运动医学诊所或运动培训室进行脑震荡评估和管理
- 年龄小于25岁
- 高中或大学入学
- 参加大学或高中一级的运动
排除标准：
- 诊断不符合脑震荡的标准
- 初次访问时不存在脑震荡的症状
- 患者无法忍受OMT治疗
- 患者需要的干预超出标准脑震荡管理
- 患者无法同意成为研究的一部分
联系人和位置
联系人
| 联系人：Matthew McElroy，做 | 570-271-6700 | mtmcelroy@geisinger.edu | |
| 联系人：MPA Jennifer Harding | 570-271-6178 | jlharding1@geisinger.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| Geisinger Woodbine | 招募 |
| 宾夕法尼亚州丹维尔，美国，17821年 | |
| 联系人：詹妮弗·哈丁（Jennifer Harding），mpa orthoresearch@geisinger.edu | |
赞助商和合作者
Matthew T. McElroy，做
调查人员
| 首席研究员： | 马修·麦克罗伊（Matthew McElroy），做 | Geisinger诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过使用骨质疗法治疗来减轻脑震荡症状 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过使用骨质疗法的操纵疗法减轻脑震荡症状：一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 高中和大学运动的脑震荡发生率很高，尤其是在足球比赛中。一旦诊断出，重返游戏取决于从症状中恢复，然后是特定的清除方案；症状越早逐渐消退，协议就越早越早。整骨操纵疗法（OMT）是一种低风险程序，具有最小的副作用，已用于降低头痛强度和频率。由于脑震荡是头痛的主要主观症状，OMT可用于减轻此症状的严重程度和持续时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 高中和大学运动的脑震荡发生率很高，尤其是在足球比赛中。这些伤害已成为体育界的重点，因为教练，培训师和医务人员比以往任何时候都更加警惕脑震荡。一旦诊断出，重返游戏取决于从症状中恢复，然后是特定的清除方案；症状越早逐渐消退，协议就越早越早。整骨操纵疗法（OMT）是一种低风险程序，具有最小的副作用，已用于降低头痛强度和频率。由于脑震荡是头痛的主要主观症状，因此可以使用OMT来减轻此症状的严重程度和持续时间。在对脑震荡标准（休息和恢复播放方案）与单一OMT治疗与标准治疗结合使用的前瞻性优势比较中，我们假设OMT降低了脑震荡管理中的症状持续时间和头痛的严重程度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑震荡，大脑 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多24岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04063618 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-0612 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Matthew T. McElroy，Do，Geisinger诊所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Matthew T. McElroy，做 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Geisinger诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
