• 烧伤伤口完全重新上皮的天数[时间范围：第11天]
  考虑到第一次敷料的应用为零，直到烧伤伤口完全重新上皮的天数。完整的再上皮化定义为通过顾问的临床判断计算的≥95％的再上皮化。
• 表演的敷料数量[时间范围：第11天]
  在对照组中，敷料的变化被定义为清洁伤口并重新涂抹1％的银磺胺苷奶油1％，该行为每48小时进行一次。在测试组中，敷料的变化被定义为取代尼罗拉非罗非鱼的皮肤的行为，该尼罗拉非罗非鱼皮肤无法正确粘附和/或更换充满渗出液的纱布和绷带。
• 在整个治疗过程中使用的麻醉药量[时间范围：第11天]
  为了审核镇痛药，除了药物处方（二吡啶和/或曲马多）之外，患者还收到了每日记录卡。他们被要求只有在感到疼痛，始终尊重处方中的说明，并注册卡上服用的药物和卡上的日期时才服用药物。返回医疗评估后，检查了剩余的药物，并将其与每日记录卡进行了比较。
• 每位患者的治疗费用[时间范围：第11天]
  燃烧治疗中心的材料的消耗是通过特定表格的完成控制的，这是护理人员在每个患者访问结束时进行的活动。消耗的资源分为三类：a）用于伤口管理的产品（尼罗尔农罗非鱼鱼皮或磺胺二嗪银奶油1％）； （b）敷料准备所需的医院材料（例如无菌手套，洗涤甲西丁，纱布和绷带）； c）在整个治疗过程中需要进行镇痛药（二吡啶和/或曲马多）。人力资源未得到评估。

• 通过视觉模拟量表评估疼痛强度评估[时间范围：第1、3、5、7、9和11]
  告知患者，10厘米水平线的左端（“ 0”）表示“无疼痛”，右端（带有“ 10”）代表了“最严重的疼痛”。他们被要求在表示当前疼痛强度的线上标记，并且通过测量从标记到线路“无疼痛”端的距离来评估视觉模拟量表疼痛强度水平。
• 通过电子von Frey评估疼痛强度[时间范围：第1、3、5、7、9和11]
  在电子von Frey中，直径为0.7 mm的刚性尖端连接到电子系统，该电子系统以克（0.1至1000 g）的形式显示了测试读数。最初，选择了燃烧周围的4个不同点，每个点距伤口床约1厘米。尖端被垂直于这些点的每个点的皮肤表面施加，而应用速率完全由观察者控制。当压力感到不愉快时，参与者发出了口头信号：将此度量视为该点的机械疼痛阈值。随后，在身体对侧健康一侧的类似区域中重复该过程。每个区域中4分的度量的平均值被视为该区域的平均机械疼痛阈值。最后，确定了健康皮肤的伤害感受阈值和以克表达的燃烧边缘的差异。
• 烧伤特定的疼痛焦虑量表（BSPA）得分[时间范围：第5和11天]
  采用了巴西9个项目烧伤特定疼痛焦虑量表（BSPA）的版本。 BSPA中的每个项目都在10 cm的视觉模拟线上进行评分，并给出两个参考点的值，为0和10。 “和10对应于“最糟糕的想象方式”。总分数是通过将所有项目的分数添加得出的，最多为90点来计算得分。
• 在洗衣机评估当天的燃烧改善[时间范围：第11天]
  通过临床全球印象量表改进（CGI-I）评估。 CGI -I由负责的医师评估，并回答以下问题：“与患者入院时的状况相比，该患者的病情是：1-自治疗开始以来，非常有所改善； 2-大大改善； 3 - 最小的改进； 4-与基线没有变化； 5-最小差； 6-更糟； 7-自治疗启动以来，差得多要差得多。”

这是一项从2017年4月至2018年10月在巴西福塔莱扎进行的一项前瞻性，随机，单中心，开放标签，受控的III期临床研究。当地的机构审查委员会批准了研究方案并获得了知情同意，并从所有参与者那里获得。这项研究是根据1975年的赫尔辛基宣言及其修正案进行的。

研究人群由115名男性和女性组成，他们是从当地烧伤治疗中心招募的。纳入标准为：年龄≥18岁和≤60岁；由浅表部分厚度烧伤（SPTB）引起的皮肤病学伤口（SPTB）影响了总体表面积（TBSA）的15％，并有指示门诊治疗；没有先前治疗当前燃烧的治疗方法，并且没有其他可能影响志愿者参与该研究的严重疾病（冠状动脉疾病，周围血管疾病，癌症，糖尿病梅利图斯等）。排除标准包括对研究或相关化合物中使用的材料的超敏反应；严重不良反应的病史；吸毒成瘾，包括酒精；在预定开始治疗前的12周内，使用可能会影响伤口愈合（例如类固醇）和怀孕，劳动或流产的药物。

在测试组中，治疗是尼罗拉非鱼皮肤，该皮肤在美国国家工业学院（INPI）中登记了专利，数量为BR 10 2015 2015 021435 9.尼罗尼罗尼非罗非鱼鱼皮受到严格的化学灭菌过程，甘油化和照射，然后进行细菌和真菌的微生物测试，然后存储无菌冷藏包装。在患者使用之前，将皮肤在无菌0.9％盐水中洗涤5分钟，并且该过程连续重复3次。在对照组中，采用银磺迪嗪霜1％的常规治疗。使用预定义的计算机生成的列表进行随机分组，其中57名患者在测试组中分配，并在对照组中分配了58例患者。

• 设备：尼罗尔罗非鱼鱼皮
  为了寻找新的燃烧疗法，巴西最栽培的鱼的皮肤，尼罗尼罗尼非罗非鱼，主要是废物（尽管有时用作手工手工艺品的耐药物材料），这是建议开发的一种可能性。低成本异种移植。除非感染性微生物群外，尼罗尔罗非鱼皮肤在临床前研究中还与人体皮肤相似。证明它具有由平行/水平和横向/垂直排列组织的厚胶原纤维形成的深色真皮，相比之下，由大量的I型胶原蛋白组成。尼罗尔罗非鱼皮肤在其显微镜结构和甘油化，照射和后验补液后的显着结构和拉伸强度没有变化，从而在去除甘油后恢复了其自然一致性。
  其他名称：罗非鱼皮
• 药物：银磺胺嘧啶奶油1％
  局部抗生素通常用于治疗浅表和深层厚度燃烧。
  其他名称：银磺胺嗪

• 主动比较器：银磺胺嗪奶油1％
  在对照组中，用自来水和2％的氯己定清洁病变后，将一层薄薄的银磺胺嘧啶奶油涂抹在1％，并用纱布和绷带覆盖。敷料变化每48小时发生一次。每48小时评估患者的研究参数。
  干预措施：药物：银磺胺嘧啶霜1％
• 实验：尼罗拉非鱼皮肤
  在测试组中，治疗是尼罗拉非鱼皮肤，该皮肤在美国国家工业学院（INPI）中登记了专利，数量为BR 10 2015 2015 021435 9.尼罗尼罗尼非罗非鱼鱼皮受到严格的化学灭菌过程，甘油化和照射，然后进行细菌和真菌的微生物测试，然后存储无菌冷藏包装。在患者中使用之前，将皮肤三次洗净0.9％盐水5分钟，以去除甘油。关于在研究患者中的应用，在用自来水和2％的氯己定葡萄糖酸酯清洁病变后，涂上尼罗拉非尼普及鱼皮，并用纱布和绷带覆盖。在整个治疗过程中，只有在未正确粘附在伤口床上的生物材料时，才会改变尼罗尔罗非鱼皮肤的敷料。每48小时评估患者的研究参数。
  干预：设备：尼罗拉非鱼鱼皮

• Lima-Junior EM，De Moraes Filho MO，Costa BA，Fechine FV，De Moraes MEA，Silva-Junior FR，Soares Mfadn，Rocha MBS，Leontsinis CMP。使用罗非鱼皮作为异种移植物的创新治疗，以使火药爆炸后部分厚度燃烧。 J Surg CaseRep。2019Jun 14; 2019（6）：RJZ181。 doi：10.1093/jscr/rjz181。 2019年6月。
• Costa BA，LimaJúniorEM，De Moraes Filho MO，Fechine FV，De Moraes MEA，SilvaJúniorFR，Do Nascimento Soares MFA，Rocha MBS。将罗非鱼皮作为异种移植物用于小儿烧伤治疗：病例报告。 J Burn Care Res。 2019年8月14日； 40（5）：714-717。 doi：10.1093/jbcr/irz085。
• LimaJúniorEM，Moraes Filho MO，Forte AJ，Costa BA，Fechine FV，Alves Apnn，Moraes MEA，Rocha MBS，SilvaJúniorFR，Soares Mfadn，Bezerra AN，Martins CB，Martins CB，Mathor MB。小儿烧伤使用罗非鱼皮作为异种移植物，用于肤浅的部分厚度伤口：一项试点研究。 J Burn Care Res。 2020年2月19日； 41（2）：241-247。 doi：10.1093/jbcr/irz149。
• Alves Apnn，LimaJúniorEM，Piccolo NS，De Miranda MJB，Lima Verde Meq，FerreiraJúniorAec，de Barros Silva PG，Feitosa VP，De Bandeira TJPG，Mathor MB，De Moraes MO。尼罗尔罗非鱼皮肤中的张力特性，微生物学和胶原蛋白的含量的研究。细胞组织库。 2018年9月； 19（3）：373-382。 doi：10.1007/s10561-017-9681-y。 EPUB 2018 JAN 29。

纳入标准：

• 年龄≥18岁和≤60岁。
• 由浅表部分厚度烧伤（SPTB）引起的皮肤病学伤口的存在，影响了总体表面积（TBSA）的15％。
• 患有门诊治疗的患者。

排除标准：

• 先前对当前燃烧的治疗方法。
• 存在可能影响志愿者参与该研究的其他重要疾病（冠状动脉疾病，外周血管疾病，癌症，糖尿病等）。
• 对研究中使用的材料或相关化合物的高敏性。
• 严重不良反应的病史；吸毒成瘾，包括酒精。
• 使用可能会影响伤口愈合的药物（例如类固醇）。
• 预定开始治疗前的12周，怀孕，劳动或流产。