• St Mark的（Vaizey）得分[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
  分析不同的尿失禁情况（固体，液体，气体）和频率。生活方式的改变，需要戴垫子，服用便秘的Medicaiton，缺乏将排便推迟15分钟的能力。最低分数为0 =完美的驱动力；最高分数为24 =完全失禁。
• Pescatori失禁得分[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
  Pescatori AI评分是一个分级系统，将频率的尿失禁程度（Flatus-Mucus/Liquid Stool/Solid Stool）与频率结合在一起。 A，B和C的尿失禁等级分别指示用于乳化/粘液，液体粪便和固体粪便的AI； 1、2和3的频率评分表示偶尔，每周和每日AI。给出的正常连续性得分为零。组合得分是程度和频率的总和。最低分数为0，最大分数为6
• 粪便尿失禁质量问卷调查[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
  旨在评估FI对患者QoL的四个方面的影响：生活方式的影响；应对行为；抑郁或自我感知；和尴尬程度。该量表由总共29个项目组成；这些项目构成四个量表：生活方式（10个项目），应对/行为（9个项目），抑郁/自我感知（7个项目）和尴尬（3个项目）。每个方面都将分数描述为在1之间测量的分数和4，其中1受影响，4不影响4
• SF-36问卷调查[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
  SF-36的得分为8个。分数是每个部分中问题的加权总和。分数范围从0-100降低=更多的残疾，更高的分数=较少的残疾部分：活力，身体功能，身体疼痛，一般健康感知，身体角色功能，情感角色功能，社会角色功能，心理健康
• 肛门静止压力[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
• 最大压力压力[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
• 孤立的压力压力[时间框架：基线和PRP注射后6个月]
• 初始感觉量[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
• 排便的数量需要[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
• 最大耐受体积[时间范围：基线和PRP注射后6个月]
• CTCAE v4.0评估的与PRP注射相关的不良事件的参与者数量[时间范围：PRP注射后最多6个月]
  PRP注入安全

直肠癌是全球常见的问题，对局部晚期疾病的标准治疗方法包括根本性的手术欣赏肿瘤学原理。为了防止永久性造口，已经采用了括约肌储蓄程序。但是，患者接受低前切除术可能会遭受几个问题，包括尿失禁，特别是如果初始肿瘤靠近肛管。实际尿失禁频率仍然未知，因为几个报告中的差异很大，范围为0％至80％。并且可能是一个长期的问题，因为一系列在手术后10年的发病率为36％。

低前切除后可能会导致几种机制，因此考虑了基本原因，已经描述了几种治疗仪器。最合理的嫌疑人可能是在手术时或继发术前放射疗法的括约肌造成伤害，这是一种常用的方式，可以减少局部复发并增加随着肿瘤的收缩而增加括约肌避免括约肌的可能性。 。手术和/或（化学疗法）辐射不仅可能引起括约肌损伤，还会引起神经损伤并随之而来的括约肌进行神经。内括约肌负责静息压力。如果尝试使用手工缝制的结肠吻合术的肉体间切除，则尿失禁更常见，显而易见，因为此过程表明去除内括约肌。几项研究表明，在低前切除术后，有多达20％的患者通过内膜超声或压力计证明内部括约肌受伤。括约肌的大小和静息压力的降低与失禁等级相关。在插入订书机期间，机械肛门括约肌损伤可能发生。因此，在近端肿瘤的患者中也可能观察到尿失禁。辐射疗法对括约肌功能的影响也是众所周知的，一项前瞻性随机试验表明，放射疗法显着提高了尿失禁率。尿失禁中的另一种机制可能与新生儿的能力的降低有关，因为在大多数情况下是重建器官的降结肠比直肠本身窄。已经描述了几种储层技术，包括共骨术，结肠j袋和左右吻合术，以增加Neoletectum的合并体积。其他一些因素，包括肛门管和肛门过渡区的敏感性降低，正直抑制反射的改变，NeoRectum的运动功能障碍以及不完全疏散可能会单独引起失禁或增加症状的严重程度。而不是唯一的起源，可能同时存在多种原因，从而使问题更加复杂，解决方案更加困难。尿失禁的治疗是有问题的，并且不能总是能够提高生活质量。生物反馈和康复疗法无害且易于使用；因此，通常被选为初始治疗方式，但是在一小部分患者中可能是有效的。包括s骨神经刺激在内的更复杂的治疗技术会降低症状的严重程度，但是设备的植入是一种昂贵的，上演的手术。关于其他技术的有效性，例如低前切除后观察到的尿失禁的有效性知之甚少。一些患者可能需要粪便转移才能实现更好的生活质量。

富含血小板的血浆（PRP）是一种富含血小板的液体，它会增加细胞增殖和注射的胶原蛋白形成。血小板激活某些生长因子，细胞因子和其他生物活性介质，因此启动和调节伤口治疗期。 PRP已在几种慢性疾病中用于启动和固定重建阶段，特别是对于肌腱，肌肉，韧带和关节系统相关的损伤和炎症情况。 PRP对外侧上环炎患者及其对布比卡因或类固醇注射的优势的症状和愈合率的影响已在队列和前瞻性随机试验中显示。还测试了PRP的骨瘘治疗。当PRP注射与粘膜进步瓣手术相结合时，已证明它会降低复发率。在动物模型中，PRP注射到胃肌肌肉中已显示出增加肌肉愈合的强度。尽管它具有最大的潜力，但对于我们的知识而言，没有研究评估PRP注射在低前切除后对失禁患者的安全性和有效性。

方法：

该项目是一项单臂研究，该研究评估了PRP在直肠癌前切除率低后失禁患者的尿失禁和相关生活质量的肛门括约肌的安全性和有效性。所有参与的患者将获悉有关该方案和PRP申请的信息，并将获得知情同意。这项研究将在伊斯坦布尔Medipol大学医学院（IMU）的普通外科系进行，并在24个月内完成。地方道德委员会批准了该协议编号：66291034-29），土耳其科学技术研究委员会（Tubitak）批准了这项研究（项目编号：117S133）。计划在2019年8月之前进行第一名患者应计。在第一年，只有在IMU进行过癌症手术的患者才会包括在研究中，但如果到2020年8月底，患者人数短缺，将允许在其他机构进行初次手术的患者。

当地的道德委员会和图比塔克的州长将随时自由监控审判进度。该研究的实际状态将报告给图比塔克，以观察和每年（在研究期间两次）和数据分析和发布之后的授予捐款的连续性。由于设计尚未归类为高风险，因此不会说临时分析。

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纳入标准：

• 直肠癌前切除率低后失禁患者

排除标准：

• 有两种排除标准

答：不适合初始测试的患者：

1. 18岁或80岁以下的患者
2. 怀孕或哺乳的妇女
3. 初次癌症手术后患者接受了骨盆辐射
4. 局部复发的患者
5. 转移不可切除的转移患者（转移切除术后可切除的肝脏和/或肺转移的患者将包括在内，但是将不包括腹膜转移的腹膜转移患者，不包括腹膜切除术的候选者）
6. 接受化学疗法的患者
7. 患者在初次癌症手术之前承认尿失禁
8. PRP注射的禁忌症：主动感染，血小板减少症，贫血（HGB <10 gr/dl），对水牛凝血酶的过敏
9. 如果最后手术后的间隔少于12个月
10. 患者拒绝

B.将根据压力计和/或内部超声检查结果排除的患者。只有具有可接受的健康肛门括约肌的患者，在排除全厚度外部括约肌撕裂后，将包括在研究中包括足够的新神经和括约肌强度的储层能力。这些患者将在PRP注射之前被排除：

1. 如果压力计显示正常的静止（59-74毫米）并挤压（124-152 mm）压力（括约肌强度降低的线索）
2. 如果压力计显示第一种感觉的高于正常体积（17-23 cc），则显示出直肠灵敏度的降低
3. 如果压力计显示最大可耐受量（MTV），则由于该连续性可能与新生儿的体积减少有关（对于健康的志愿者，MTV的正常水平在216 cc和266 cc之间。尚不清楚，在一项研究中，它被接受为60 cc作为当前的研究[28]）。
4. 没有或最少的外部括约肌量：为了包含长度，外部括约肌的宽和体积应至少为16.1 mm，6.8 mm和6.3 cc（对于包含在内，所有3个措施都应实现）。尽管没有表明实际的最小外部括约肌预防尿失禁，但在这项研究中，健康志愿者的最小体积已被接受[29,30]。
5. 内侧超声检查显示外部括约肌的全厚度撕裂。