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出境医 / 临床实验 / 心肌梗塞患者的前瞻性门诊注册处（Profile-Mi）
心肌梗塞患者的前瞻性门诊注册处（Profile-Mi）
研究描述
简要摘要：
研究人员在急性心肌梗塞后六个月内招募了160名访问莫斯科州门诊诊所（及其两个分支）的患者。入学率从2014年1月1日持续到2015年1月1日。观察期是五年。在这项研究入学后的第一年，患者每六个月二年级进行一次随访。考虑到伴随疾病 /适应症 /禁忌症，心脏病专家在整个观察期对处方疗法及其变化进行了分析。在门诊就诊和电话接触期间定义了终点（死亡，重复的心血管并发症（AMI，中风），由于主要心血管疾病恶化而导致的紧急住院，临床意义心律不齐，侵入性干预措施）
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗塞 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 心肌梗塞患者的预期门诊注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡时间，复发性心血管事件（AMI，中风），紧急住院治疗，验证心律不齐。 [时间范围：01.03.2014-通过研究完成，平均5年]根据监测的结果，将确定一个组合终点：死亡，复发性心血管事件，紧急住院，验证心律不齐
次要结果度量 ：
- 总死亡率[时间范围：01.03.2014-通过研究完成，平均5年]确定注册患者的任何原因的总死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从医院出院后6个月内接受AMI并申请的患者从2014年3月1日至2015年12月31日申请了门诊№9或其分支机构；
标准
纳入标准：
- 接受AMI并申请不到6个月的患者。从2014年3月1日到2015年12月31日，从医院到莫斯科门诊诊所的出院后；
- 通过确认的AMI的出院摘要的可用性；
- 莫斯科和莫斯科地区的永久居住；
- 签署知情同意书处理个人数据。
排除标准：
- 医院缺乏汇总的患者，具有AMI的悠久历史；
- 访问AMI超过六个月的时间内访问诊所；
联系人和位置
赞助商和合作者
国家预防医学研究中心
调查人员
| 学习主席： | Martsevich Yu Sergey，医学博士，博士，教授 | 国家预防医学研究中心 | |
| 首席研究员： | Natalia P Kutishenko | 国家预防医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月15日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月21日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡时间，复发性心血管事件（AMI，中风），紧急住院治疗，验证心律不齐。 [时间范围：01.03.2014-通过研究完成，平均5年] 根据监测的结果，将确定一个组合终点：死亡，复发性心血管事件，紧急住院，验证心律不齐 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 死亡，复发性心血管事件（AMI，中风），紧急住院，锻炼心律不齐。 [时间范围：01.03.2014-通过研究完成，平均5年] 根据监测的结果，将确定一个组合终点：死亡，复发性心血管事件，紧急住院，验证心律不齐 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 总死亡率[时间范围：01.03.2014-通过研究完成，平均5年] 确定注册患者的任何原因的总死亡率 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 心肌梗塞患者的预期门诊注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 心肌梗塞患者的预期门诊注册表 | ||||||
| 简要摘要 | 研究人员在急性心肌梗塞后六个月内招募了160名访问莫斯科州门诊诊所（及其两个分支）的患者。入学率从2014年1月1日持续到2015年1月1日。观察期是五年。在这项研究入学后的第一年，患者每六个月二年级进行一次随访。考虑到伴随疾病 /适应症 /禁忌症，心脏病专家在整个观察期对处方疗法及其变化进行了分析。在门诊就诊和电话接触期间定义了终点（死亡，重复的心血管并发症（AMI，中风），由于主要心血管疾病恶化而导致的紧急住院，临床意义心律不齐，侵入性干预措施） | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 从医院出院后6个月内接受AMI并申请的患者从2014年3月1日至2015年12月31日申请了门诊№9或其分支机构； | ||||||
| 健康）状况 | 心肌梗塞 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 160 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04063176 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 个人资料 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
