这是一项随机，双盲，多中心，III期临床研究，用于比较HLX10+化学疗法与安慰剂+化学疗法的临床疗效和安全性，以前未经治疗的长期小细胞肺癌的未经治疗的患者。

本研究中的合格受试者将以2：1的比例随机分配A或ARM B，如下：

ARM A（HLX10 ARM）：HLX10 +化学疗法（卡铂 - 估计剂）；臂B（安慰剂臂）：安慰剂 +化学疗法（卡铂 - 近调）；随机分组的三个分层因素包括：PD-L1表达水平（负，阳性，不可用），脑转移（是对与否），年龄（≥65岁对65岁）

• 药物：HLX10
  HLX10是一种靶向PD-1的创新单克隆抗体，由上海Henlius Biotech，Inc。开发。
• 药物：卡铂和依托泊苷
  化学治疗学
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 实验：
  HLX 10+化学疗法（卡泊肽 - 近调）
  干预措施：

  • 药物：HLX10
  • 药物：卡铂和依托泊苷
• 安慰剂比较器：B
  安慰剂+化学疗法（卡铂 - 估计剂）
  干预措施：

  • 药物：卡铂和依托泊苷
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上诊断为ES-SCLC（根据退伍军人管理肺部研究小组分期系统）。
• 没有事先针对ES-SCLC的全身疗法
• 主要器官运作良好
• 参与者必须保持避孕

排除标准：

• 组织学或细胞学上证实的混合SCLC。
• 对任何单克隆抗体的严重过敏的已知史。
• 对卡铂或依托泊苷的已知超敏反应。
• 怀孕或母乳喂养的女性。
• 具有精神药物滥用或吸毒史的已知史的患者。
• 具有其他因素的患者可能会根据研究者的判断来提早终止这项研究。