糖尿病的流行是全球相关的关注点。世界卫生组织(WHO)披露了这种代谢疾病的患病率,2016年报告了总计4.22亿糖尿病成年人和370万糖尿病死亡,亚洲国家贡献了全球糖尿病人口的60%以上。由于其经济和社会影响,预防策略在人群层面实施。由于GI的消费量较低,饮食中的饮食低饮食低血糖指数(GI)已被广泛采用作为预防和控制2型糖尿病(T2DM)的糖尿病管理策略的一部分。 ,并减少全身性炎症。其他策略包括采用积极的生活方式和功能食品的消费。代替这种代替,可以通过将基于植物性植物的功能成分与碳水化合物抑制特性结合在一起来改变食品的组成。黑米被提议是可行的功能成分来源,即花青素,这不仅是因为其对健康的潜在益处是由许多体外研究确定的,而且很容易在亚洲提供,因为它已被广泛培养。 。
在这项研究中,黑色米饭花青素结构化的面包可在混合餐环境中代替白面包作为受试者饮食的主食。假设强化的面包可以改善白面包上的血糖反应,从而提供了较低的GI食品替代常规主食。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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餐后高血糖脂质血症 | 饮食补充剂:花色苷的牛肉馅饼(脂肪35%) | 不适用 |
假设黑色米饭花色素化的面包与白面包作为对照相比,可以在混合餐环境中改善血糖控制和血清脂质谱。这项研究的目的是评估黑稻花青素对餐后血糖和胰岛素血糖反应以及脂质谱的影响。
该研究的目的是通过研究基于碳水化合物的食物中功能成分的掺入将如何影响混合餐环境中的血糖和脂质面板剖面,从而为预防糖尿病做出贡献。与白面包相比,将进行一项人类体内干预研究,以评估花色苷型面包的血糖和脂质反应,并配以碎牛肉馅饼来模拟混合餐。完成招聘的大约时间将为4周。
在这项研究中将招募健康的,不吸烟的受试者21至65岁。总共将有2次访问(不包括1个筛查会话),每次访问的持续时间约为4-5 h。研究程序将在研究医学部门(IMU)中进行。在每次访问期间,受试者将接受混合餐饮测试。在访问食品科学放大器的那天,将新鲜准备测试食品;技术计划的食物准备区位于S14级5级,科学驱动器2,使用食品级成分。每天只能准备少量面包(3至4)。在混合餐环境中,将受试者对对照餐(白面包)的血糖反应(白面包)与他们的花青素结构面包后的反应进行比较。餐后血糖反应和脂质面板谱的改善对混合餐的响应将表明,花青素结构化有效地可以更好地控制对血糖和脂质谱。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 这项研究是一项受试者内部试验设计,可评估黑色水稻花青素对餐后血糖和胰岛素血糖反应以及脂质谱的影响。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 混合餐的黑米花青素:健康个体对餐后血糖和脂质反应的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:花色苷固化面包 白面包用25%(w/w)黑米色花青素提取物加固。提取防御力为面包粉4%。 | 饮食补充剂:花色苷的牛肉馅饼(脂肪35%) 使用25%(w/w)花青素黑米提取物以4%的水平加固面包。它配以牛肉馅饼(35%脂肪),以模拟高脂饮食。 |
安慰剂比较器:白面包 | 饮食补充剂:花色苷的牛肉馅饼(脂肪35%) 使用25%(w/w)花青素黑米提取物以4%的水平加固面包。它配以牛肉馅饼(35%脂肪),以模拟高脂饮食。 |
有资格学习的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
健康的体重指数(BMI)范围
排除标准:
平均每周酒精摄入量的人每周超过21个单位(男性)和每周14个单位(女性)。 1个单位等同于:
新加坡 | |
新加坡国立大学 | |
新加坡,新加坡 |
首席研究员: | Mei Hui Liu | 新加坡国立大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的曲线面积变化[时间范围:0分钟15分钟,30分钟,45分钟,60分钟,90分钟,120分钟,120分钟,180分钟,240分钟。这是给出的 mmol/l*min;曲线下的区域 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 曲线下的面积更改血糖[时间范围:0分钟,15分钟,30分钟45分钟,60分钟,90分钟,120分钟,120分钟,180分钟,240分钟。这是给出的 mmol/l*min;曲线下的区域 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 混合餐的黑米花青素:健康个体对餐后血糖和脂质反应的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 混合餐的黑米花青素:健康个体对餐后血糖和脂质反应的影响 | ||||
简要摘要 | 糖尿病的流行是全球相关的关注点。世界卫生组织(WHO)披露了这种代谢疾病的患病率,2016年报告了总计4.22亿糖尿病成年人和370万糖尿病死亡,亚洲国家贡献了全球糖尿病人口的60%以上。由于其经济和社会影响,预防策略在人群层面实施。由于GI的消费量较低,饮食中的饮食低饮食低血糖指数(GI)已被广泛采用作为预防和控制2型糖尿病(T2DM)的糖尿病管理策略的一部分。 ,并减少全身性炎症。其他策略包括采用积极的生活方式和功能食品的消费。代替这种代替,可以通过将基于植物性植物的功能成分与碳水化合物抑制特性结合在一起来改变食品的组成。黑米被提议是可行的功能成分来源,即花青素,这不仅是因为其对健康的潜在益处是由许多体外研究确定的,而且很容易在亚洲提供,因为它已被广泛培养。 。 在这项研究中,黑色米饭花青素结构化的面包可在混合餐环境中代替白面包作为受试者饮食的主食。假设强化的面包可以改善白面包上的血糖反应,从而提供了较低的GI食品替代常规主食。 | ||||
详细说明 | 假设黑色米饭花色素化的面包与白面包作为对照相比,可以在混合餐环境中改善血糖控制和血清脂质谱。这项研究的目的是评估黑稻花青素对餐后血糖和胰岛素血糖反应以及脂质谱的影响。 该研究的目的是通过研究基于碳水化合物的食物中功能成分的掺入将如何影响混合餐环境中的血糖和脂质面板剖面,从而为预防糖尿病做出贡献。与白面包相比,将进行一项人类体内干预研究,以评估花色苷型面包的血糖和脂质反应,并配以碎牛肉馅饼来模拟混合餐。完成招聘的大约时间将为4周。 在这项研究中将招募健康的,不吸烟的受试者21至65岁。总共将有2次访问(不包括1个筛查会话),每次访问的持续时间约为4-5 h。研究程序将在研究医学部门(IMU)中进行。在每次访问期间,受试者将接受混合餐饮测试。在访问食品科学放大器的那天,将新鲜准备测试食品;技术计划的食物准备区位于S14级5级,科学驱动器2,使用食品级成分。每天只能准备少量面包(3至4)。在混合餐环境中,将受试者对对照餐(白面包)的血糖反应(白面包)与他们的花青素结构面包后的反应进行比较。餐后血糖反应和脂质面板谱的改善对混合餐的响应将表明,花青素结构化有效地可以更好地控制对血糖和脂质谱。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 这项研究是一项受试者内部试验设计,可评估黑色水稻花青素对餐后血糖和胰岛素血糖反应以及脂质谱的影响。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充剂:花色苷的牛肉馅饼(脂肪35%) 使用25%(w/w)花青素黑米提取物以4%的水平加固面包。它配以牛肉馅饼(35%脂肪),以模拟高脂饮食。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04063137 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018/00971 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 新加坡国立大学的Mei Hui Liu | ||||
研究赞助商ICMJE | 新加坡国立大学 | ||||
合作者ICMJE | 新加坡国立大学卫生系统 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 新加坡国立大学 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |