病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心脏衰竭 | 药物:IV铁 - 铁葡萄糖酸钠配合物 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机分配两组,一组在标准疗法的基础上接受静脉输液,同时被送往医院,另一种仅接受标准治疗急性心力衰竭。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 两名心脏病学家将在12和24周后检查参与者,并评估功能状态和体积状态。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较静脉双铁葡萄糖酸钠复合物(Ferrlecit R)对因急性失去心力衰竭而与铁缺乏症引起的结果患者的随机双胞胎对照试验。 |
估计研究开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:IV铁处理 患者将施用静脉输液3-5天。每天125毫克。 | 药物:IV铁 - 铁葡萄糖酸钠配合物 静脉输液将每天服用125毫克,到住院期间3-5天。 其他名称:iv ferrlecit |
没有干预:无静脉治疗 患者将在没有IV铁的情况下接受标准治疗心力衰竭。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
由于急性致电内科医学系H或心脏病学部门的心力衰竭而入院的患者。
必须符合以下两个标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月18日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月20日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年8月22日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 功能能力[时间范围:12和24周] 功能能力将通过基线的6分钟步行测试进行评估,12周零24周的随访。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 急性失去心力衰竭的IV铁 | ||||||
官方标题ICMJE | 比较静脉双铁葡萄糖酸钠复合物(Ferrlecit R)对因急性失去心力衰竭而与铁缺乏症引起的结果患者的随机双胞胎对照试验。 | ||||||
简要摘要 | 该研究的目的是比较在患有急性代偿性心力衰竭的患者中,将静脉输液(葡萄糖酸铁)(铁葡萄糖酸铁)与标准疗法(无需任何IV铁治疗)进行比较。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机分配两组,一组在标准疗法的基础上接受静脉输液,同时被送往医院,另一种仅接受标准治疗急性心力衰竭。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 两名心脏病学家将在12和24周后检查参与者,并评估功能状态和体积状态。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||
干预ICMJE | 药物:IV铁 - 铁葡萄糖酸钠配合物 静脉输液将每天服用125毫克,到住院期间3-5天。 其他名称:iv ferrlecit | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04063033 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 0290-19元 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Rambam Health Care Campus Erez Marcusohn MD | ||||||
研究赞助商ICMJE | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |