这项研究的目的是比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病脚 | 药物:全身麻醉药物:周围神经阻滞 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 158名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 一项随机,结果评估者盲目的试验 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 结果评估师 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 麻醉技术对接受下肢截肢的糖尿病患者早期结局的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月12日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:全身麻醉 全身麻醉涉及插管或上空气道设备插入 | 药物:全身麻醉 用丙泊酚(0.5-2mg / kg),瑞芬太尼(4-8㎍ / kg / hr)和Rocuronium(0.4〜0.6 mg / kg)诱导全身麻醉,涉及laryngeal面膜(supraglottic airway设备)插入或内托旋转插管。麻醉维持1.0-2.5%的七氟烷和瑞芬太尼。 |
| 实验:周围神经阻滞 popliteal坐骨神经阻滞 | 药物:周围神经阻滞 进行超声引导的popliteal坐骨神经阻滞 |
表示患者是急性肾衰竭还是导致肾功能恶化,导致以下一个或两种:
表明患者是否在术后经历了MI,如下所证明:
指出患者是否在术后未出现的术后是否经历了以下任何神经系统事件:
| 有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Yong Seon Choi,医学博士,博士 | 82-22228-2412 | yschoi@yuhs.ac |
| 韩国,共和国 | |
| 麻醉与疼痛医学系,麻醉与疼痛研究所,Yonsei大学医学院 | 招募 |
| 韩国首尔,共和国,03722 | |
| 联系人:Yong Seon Choi,医学博士,博士82-22228-2412 yschoi@yuhs.ac | |
| 首席研究员: | Yong Seon Choi | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉技术对接受下肢截肢的糖尿病患者早期结局的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 麻醉技术对接受下肢截肢的糖尿病患者早期结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一项随机,结果评估者盲目的试验 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 结果评估师 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病脚 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 158 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04063046 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4-2019-0613 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yonsei University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||