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出境医 / 临床实验 / 变性治疗支持小组

变性治疗支持小组

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在探索对参加手术前/手术后治疗支持小组进行手术干预措施的跨性别者的影响,以评估将这些计划添加到提供性别表现手术的医院系统中的价值。与参与者的基线得分相比,参与任何一种治疗支持小组都将增加主观幸福感,增加感知的社会支持并减少临床上显着的心理健康症状。可以预期,感知的社会支持将调解小组参与与改善主题福祉和心理健康评分之间的关​​系。此外,与跨性别患者(在整个医院)相比,与跨性别患者,性别后患者相比,参加手术后治疗支持组有望减少该组参与者的平均急诊科访问次数。

病情或疾病 干预/治疗阶段
青少年和成人的性别烦躁不安行为:术前和术后跨性别治疗支持组不适用

详细说明:

目前,在科学文献中,尚无关于治疗支持小组在跨性别或性别不合格(TGNC)(TGNC)识别的人(他们正在接受性别表达性手术干预措施)中的精神和身体健康的有效性的认识。与不接受手术的TGNC个体的福祉相比,性别肯定的手术已被证明可以减轻焦虑和抑郁,并增加TGNC个体的幸福感。尽管如此,手术对接受治疗的人来说是固有的压力,而且经过这些手术的人们可能面临着很多医学和心理并发症。

由于创造了卓越中心,丹佛健康在过去三年中大大扩大了性别肯定的干预措施。但是,心理健康服务仍在追赶。尽管事实证明,其他TGNC个人的支持通常可以减少焦虑和抑郁症,并且已经更定期地提供了社区支持小组以支持TGNC个人,但手术支持小组似乎并未提供很大程度上。但是,很高比例的TGNC个体表达了对手术结果围绕手术后支持的渴望(在415人的样本中有84.6%),超过90%的人更广泛地支持医疗干预措施的同伴支持。在其他领域,特别是减肥手术,已经发现同伴治疗支持小组有助于持续的术后体重减轻和心理健康,这可能是由于额外的支持和与其他经历类似事物的人联系的机会,群体提供思想,并提供思想的群体提供和联系。额外的治疗支持。尽管个人治疗是并且应该继续为该人群提供的,但由于提供同伴支持,并且由于提供同伴支持,而经历类似情况的个人会增加一个人参加的群体可能会有所帮助参与者有机会为同龄人提供支持。事实证明,将自己视为帮助提供者,而不是仅仅是帮助接收者(Helper-Therapy原则),对在许多医学和心理状况中的帮助者的福祉产生了强大的影响。

目前,正在开发治疗支持小组为正在接受性别表明手术的丹佛健康的TGNC患者提供。调查人员将系统地收集有关幸福感和心理健康的数据,以及凝聚力对幸福感的中介作用,以及与急诊的平均数量相比丹佛卫生系统中所有参与这些组患者的TGNC患者的部门访问。鉴于这种性质群体的赤字以及有关接受性别表达手术的人的治疗支持小组有用的信息,研究人员预计这可能是对此主题的首次研究。研究假设是,术前和手术后支持小组的参与者将在六个月内经历福祉和心理健康的增加,这些增加将由小组凝聚力介导。调查人员还希望,由于焦虑和困扰减少,参加这些小组的出勤率将导致紧急服务的利用降低。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 35名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。研究参与者将像往常一样参加这些小组,并在前八个会议中的每一个会议中,都将被要求再次填写感兴趣的结果。由于参与者可能不会参加八次小组会议,因此他们参加八个课程的时间长度将在6个月后上限,并且将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:术前和术后跨性别治疗支持小组的心理和身体健康益处
估计研究开始日期 2021年1月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
术前和术后跨性别治疗支持组行为:术前和术后跨性别治疗支持组
参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。将确保参与者选择不参加小组研究部分的护理或决定对他们的手术的决定不会发生任何变化,但仍然希望以非研究参与者的身份参加小组。在参加第一个小组会议之前,参与者将早点到达以再次同意,并允许参与者签署同意书并填写感兴趣结果的基线衡量标准。此后,研究参与者将像往常一样参加小组,并在他们的前8个会议中的每一次会议之后,都将被要求再次填写感兴趣的结果。他们参加8次课程的时间长度将在6个月后上限,并将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施。

结果措施
主要结果指标
  1. 幸福感[时间范围:最多6个月]
    主观幸福感将通过短暂的沃里克 - 埃德顿心理健康量表(Swemwbs)进行评估。这是一个7项量表,评估了过去两周内心理健康的不同方面。它是在5分李克特量表上得分的,从“无时间”到“所有时间”。 Swemwbs具有出色的内部一致性(Cronbach的α= .90),显示出强大的收敛性和发散性,并且在多种种群和语言中得到了验证。此外,在接受治疗干预的临床人群中,该量表已被证明对随着时间的变化很敏感。

  2. 广泛的心理健康症状[时间范围:最多6个月]
    精神健康库存将测量广泛的心理健康症状-5,这是过去一个月的一般心理健康症状的5项度量。评估的症状包括抑郁症的症状特征,尤其是焦虑症。 Cronbach的α对于此量表= .84,并且表现出良好的结构和收敛有效性。此外,这项措施已被证明对社会支持水平敏感。

  3. 感知的社会支持[时间范围:最多6个月]
    将使用柏林社会支持量表的8个项目的支持子量表来评估所感知的社会支持。该子量表涵盖了情感和工具支持,重点是受访者对自己可能接受的支持程度,这与客观测量的接收支持相比,已经证明自己与情绪,调整和健康更加密切相关。除了完整的度量外,还评估了每个单独的量表,并且发现所感知的支持子量表具有良好的内部一致性(Cronbach'sα= .83。此外,此措施已被证明对临床人群的变化很敏感。


次要结果度量
  1. 急诊科访问[时间范围:6个月]
    在六个月内手术后的急诊科访问将使用患者医疗图表进行评估。研究参与者的平均访问数量将与我们医院系统中所有跨性别患者的平均访问数量进行比较。比较急诊室就诊将与个人或受保护的健康信息(PHI)无关,并且该人群组的所有患者的平均水平将是一个平均。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:跨性别识别的人
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 跨性别和性别不合格的成年人参加了针对性别表明手术干预之前和之后针对患者的治疗支持小组。

排除标准:

  • 年龄<18
  • 药物滥用作为主要提出问题,无法保持团体清醒
  • 严重的精神疾病患有急性精神病或偏执狂
  • 对危机管理的需求很高的患者
  • 有反社会人格障碍诊断的患者
  • 严重认知障碍的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rachel K Narr,博士303-602-4458 rachel.narr@dhha.org
联系人:Hope Anderson,MSW 303-602-6760 hope.anderson@dhha.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
丹佛健康和医院管理局
丹佛,科罗拉多州,美国80204
联系人:Rachel K Narr,博士303-602-4458 rachel.narr@dhha.org
子注册者:Hope Anderson,MSW
首席研究员:雷切尔·纳尔(Rachel Narr)博士
次级评论者:Joseph Longo博士
赞助商和合作者
丹佛健康和医院管理局
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月2日
第一个发布日期icmje 2020年1月3日
上次更新发布日期2020年8月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月2日)
  • 幸福感[时间范围:最多6个月]
    主观幸福感将通过短暂的沃里克 - 埃德顿心理健康量表(Swemwbs)进行评估。这是一个7项量表,评估了过去两周内心理健康的不同方面。它是在5分李克特量表上得分的,从“无时间”到“所有时间”。 Swemwbs具有出色的内部一致性(Cronbach的α= .90),显示出强大的收敛性和发散性,并且在多种种群和语言中得到了验证。此外,在接受治疗干预的临床人群中,该量表已被证明对随着时间的变化很敏感。
  • 广泛的心理健康症状[时间范围:最多6个月]
    精神健康库存将测量广泛的心理健康症状-5,这是过去一个月的一般心理健康症状的5项度量。评估的症状包括抑郁症的症状特征,尤其是焦虑症。 Cronbach的α对于此量表= .84,并且表现出良好的结构和收敛有效性。此外,这项措施已被证明对社会支持水平敏感。
  • 感知的社会支持[时间范围:最多6个月]
    将使用柏林社会支持量表的8个项目的支持子量表来评估所感知的社会支持。该子量表涵盖了情感和工具支持,重点是受访者对自己可能接受的支持程度,这与客观测量的接收支持相比,已经证明自己与情绪,调整和健康更加密切相关。除了完整的度量外,还评估了每个单独的量表,并且发现所感知的支持子量表具有良好的内部一致性(Cronbach'sα= .83。此外,此措施已被证明对临床人群的变化很敏感。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年1月2日)
  • 幸福感[时间范围:最多6个月]
    主观幸福感将通过短暂的沃里克 - 埃德顿心理健康量表进行评估(Swemwbs; Stewart-Brown等,2009)。这是一个7项量表,评估了过去两周内心理健康的不同方面。它是在5分李克特量表上得分的,从“无时间”到“所有时间”。 Swemwbs具有出色的内部一致性(Cronbach的α= .90),显示出强大的收敛性和发散性,并且在多种种群和语言中得到了验证。此外,在接受治疗干预的临床人群中,该量表已被证明对随着时间的变化很敏感(例如,NG Fat等,2017; Shah等,2018; Vaingankar等,2017)。
  • 广泛的心理健康症状[时间范围:最多6个月]
    精神健康库存将测量广泛的心理健康症状-5,这是过去一个月中一般心理健康症状的5项度量(Ware,Kosinki和Gandek,2000年)。评估的症状包括抑郁症的症状特征,尤其是焦虑症。 Cronbach的α对于此量表= .84,它表现出良好的结构和收敛有效性(McCabe,Thomas,Brazier和Coleman,1996)。此外,这项措施已被证明对社会支持水平敏感。
  • 感知的社会支持[时间范围:最多6个月]
    将使用柏林社会支持量表的8个项目的支持子量表来评估感知到的社会支持(Schwarzer&Schulz,2013)。该子量表涵盖了情感和工具的支持,重点是受访者对自己可能接受的支持程度,与客观测量的接收支持相比,已经证明自己与情绪,调整和健康更加密切相关(例如,Wethington&Wethington& Kessler,1986; Norris&Kaniasty,1996)。除了完整的度量外,还评估了每个量表,并且发现所感知的支持子量表具有良好的内部一致性(Cronbach'sα= .83; Schulz&Schwarzer,2003)。此外,该措施已被证明对临床人群的变化很敏感。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月2日)
急诊科访问[时间范围:6个月]
在六个月内手术后的急诊科访问将使用患者医疗图表进行评估。研究参与者的平均访问数量将与我们医院系统中所有跨性别患者的平均访问数量进行比较。比较急诊室就诊将与个人或受保护的健康信息(PHI)无关,并且该人群组的所有患者的平均水平将是一个平均。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE变性治疗支持小组
官方标题ICMJE术前和术后跨性别治疗支持小组的心理和身体健康益处
简要摘要这项研究旨在探索对参加手术前/手术后治疗支持小组进行手术干预措施的跨性别者的影响,以评估将这些计划添加到提供性别表现手术的医院系统中的价值。与参与者的基线得分相比,参与任何一种治疗支持小组都将增加主观幸福感,增加感知的社会支持并减少临床上显着的心理健康症状。可以预期,感知的社会支持将调解小组参与与改善主题福祉和心理健康评分之间的关​​系。此外,与跨性别患者(在整个医院)相比,与跨性别患者,性别后患者相比,参加手术后治疗支持组有望减少该组参与者的平均急诊科访问次数。
详细说明

目前,在科学文献中,尚无关于治疗支持小组在跨性别或性别不合格(TGNC)(TGNC)识别的人(他们正在接受性别表达性手术干预措施)中的精神和身体健康的有效性的认识。与不接受手术的TGNC个体的福祉相比,性别肯定的手术已被证明可以减轻焦虑和抑郁,并增加TGNC个体的幸福感。尽管如此,手术对接受治疗的人来说是固有的压力,而且经过这些手术的人们可能面临着很多医学和心理并发症。

由于创造了卓越中心,丹佛健康在过去三年中大大扩大了性别肯定的干预措施。但是,心理健康服务仍在追赶。尽管事实证明,其他TGNC个人的支持通常可以减少焦虑和抑郁症,并且已经更定期地提供了社区支持小组以支持TGNC个人,但手术支持小组似乎并未提供很大程度上。但是,很高比例的TGNC个体表达了对手术结果围绕手术后支持的渴望(在415人的样本中有84.6%),超过90%的人更广泛地支持医疗干预措施的同伴支持。在其他领域,特别是减肥手术,已经发现同伴治疗支持小组有助于持续的术后体重减轻和心理健康,这可能是由于额外的支持和与其他经历类似事物的人联系的机会,群体提供思想,并提供思想的群体提供和联系。额外的治疗支持。尽管个人治疗是并且应该继续为该人群提供的,但由于提供同伴支持,并且由于提供同伴支持,而经历类似情况的个人会增加一个人参加的群体可能会有所帮助参与者有机会为同龄人提供支持。事实证明,将自己视为帮助提供者,而不是仅仅是帮助接收者(Helper-Therapy原则),对在许多医学和心理状况中的帮助者的福祉产生了强大的影响。

目前,正在开发治疗支持小组为正在接受性别表明手术的丹佛健康的TGNC患者提供。调查人员将系统地收集有关幸福感和心理健康的数据,以及凝聚力对幸福感的中介作用,以及与急诊的平均数量相比丹佛卫生系统中所有参与这些组患者的TGNC患者的部门访问。鉴于这种性质群体的赤字以及有关接受性别表达手术的人的治疗支持小组有用的信息,研究人员预计这可能是对此主题的首次研究。研究假设是,术前和手术后支持小组的参与者将在六个月内经历福祉和心理健康的增加,这些增加将由小组凝聚力介导。调查人员还希望,由于焦虑和困扰减少,参加这些小组的出勤率将导致紧急服务的利用降低。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。研究参与者将像往常一样参加这些小组,并在前八个会议中的每一个会议中,都将被要求再次填写感兴趣的结果。由于参与者可能不会参加八次小组会议,因此他们参加八个课程的时间长度将在6个月后上限,并且将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE青少年和成人的性别烦躁不安
干预ICMJE行为:术前和术后跨性别治疗支持组
参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。将确保参与者选择不参加小组研究部分的护理或决定对他们的手术的决定不会发生任何变化,但仍然希望以非研究参与者的身份参加小组。在参加第一个小组会议之前,参与者将早点到达以再次同意,并允许参与者签署同意书并填写感兴趣结果的基线衡量标准。此后,研究参与者将像往常一样参加小组,并在他们的前8个会议中的每一次会议之后,都将被要求再次填写感兴趣的结果。他们参加8次课程的时间长度将在6个月后上限,并将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施。
研究臂ICMJE术前和术后跨性别治疗支持组
干预:行为:术前和术后跨性别治疗支持组
出版物 *
  • BränströmR,Pachankis JE。性别表达手术后,跨性别者的心理健康治疗利用减少:一项全部人口研究。是J精神病学。 2020年8月1日; 177(8):727-734。 doi:10.1176/appi.ajp.2019.19010080。 Epub 2019年10月4日。 2020年8月1日; 177(8):734。
  • Pflum,Sr,Testa,RJ,Balsam,KF,Goldblum,PB,&Bongar,B。(2015年)。跨性别者和性别不合格的成年人中的社会支持,跨性别社区的联系以及心理健康症状。性取向和性别认同的心理学,2(3),281-286。
  • Eyssel J,Koehler A,Dekker A,Sehner S,Nieder TO。跨性别者对跨学科跨性别医疗保健的需求和关注点:一项非临床在线调查。 PLOS一个。 2017年8月28日; 12(8):E0183014。 doi:10.1371/journal.pone.0183014。 2017年环保。
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  • Ng Fat L,Scholes S,Boniface S,Mindell J,Stewart-BrownSS。使用短沃里克 - 埃德丁堡心理健康量表(SWEMWBS)评估和建立国家心理健康规范:英格兰的健康调查结果。 Qual Life Res。 2017年5月; 26(5):1129-1144。 doi:10.1007/s11136-016-1454-8。 Epub 2016 11月16日。
  • Shah N,Cader M,Andrews WP,Wijesekera D,Stewart-Brown SL。短沃里克爱丁堡心理健康量表(SWEMWBS)的响应能力:评估临床样本。健康素质生活成果。 2018年12月22日; 16(1):239。 doi:10.1186/s12955-018-1060-2。
  • Vaingankar JA,Abdin E,Chong SA,Sambasivam R,Seow E,Jeyagurunathan A,Picco L,Stewart-Brown S,Subramaniam M. Short Warwick Edinburgh心理健康量表(SWEMWBS)的心理计量学特性(Swemwbs)的心理计量学特性抑郁症和焦虑症障碍。健康素质生活成果。 2017年8月1日; 15(1):153。 doi:10.1186/s12955-017-0728-3。
  • Schwarzer,R。&Schulz,U。(2013)。柏林社会支持量表(BSSS)。社会科学的测量工具数据库。取自www.midss.ie
  • Norris FH,Kaniasty K.在压力时期获得并感知的社会支持:对社会支持恶化威慑模型的测试。 J Pers Soc Psychol。 1996年9月; 71(3):498-511。
  • Wethington E,Kessler RC。感知到的支持,得到支持并适应压力大的生活事件。 J Health Soc行为。 1986年3月; 27(1):78-89。
  • McCabe CJ,Thomas KJ,Brazier JE,ColemanP。测量人口的心理健康状况:GHQ-12和SF-36(MHI-5)的比较。 BR J精神病学。 1996年10月; 169(4):516-21。
  • Ware,J.,Kosinki,M。和Gandek,B。(2000)。 SF-36健康调查:手册和解释指南。林肯:质量指标成立。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月2日)
35
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 跨性别和性别不合格的成年人参加了针对性别表明手术干预之前和之后针对患者的治疗支持小组。

排除标准:

  • 年龄<18
  • 药物滥用作为主要提出问题,无法保持团体清醒
  • 严重的精神疾病患有急性精神病或偏执狂
  • 对危机管理的需求很高的患者
  • 有反社会人格障碍诊断的患者
  • 严重认知障碍的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:跨性别识别的人
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Rachel K Narr,博士303-602-4458 rachel.narr@dhha.org
联系人:Hope Anderson,MSW 303-602-6760 hope.anderson@dhha.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04217707
其他研究ID编号ICMJE 20-0001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方雷切尔·纳尔(Rachel Narr),丹佛健康和医院管理局
研究赞助商ICMJE丹佛健康和医院管理局
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户丹佛健康和医院管理局
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院