病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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青少年和成人的性别烦躁不安 | 行为:术前和术后跨性别治疗支持组 | 不适用 |
目前,在科学文献中,尚无关于治疗支持小组在跨性别或性别不合格(TGNC)(TGNC)识别的人(他们正在接受性别表达性手术干预措施)中的精神和身体健康的有效性的认识。与不接受手术的TGNC个体的福祉相比,性别肯定的手术已被证明可以减轻焦虑和抑郁,并增加TGNC个体的幸福感。尽管如此,手术对接受治疗的人来说是固有的压力,而且经过这些手术的人们可能面临着很多医学和心理并发症。
由于创造了卓越中心,丹佛健康在过去三年中大大扩大了性别肯定的干预措施。但是,心理健康服务仍在追赶。尽管事实证明,其他TGNC个人的支持通常可以减少焦虑和抑郁症,并且已经更定期地提供了社区支持小组以支持TGNC个人,但手术支持小组似乎并未提供很大程度上。但是,很高比例的TGNC个体表达了对手术结果围绕手术后支持的渴望(在415人的样本中有84.6%),超过90%的人更广泛地支持医疗干预措施的同伴支持。在其他领域,特别是减肥手术,已经发现同伴治疗支持小组有助于持续的术后体重减轻和心理健康,这可能是由于额外的支持和与其他经历类似事物的人联系的机会,群体提供思想,并提供思想的群体提供和联系。额外的治疗支持。尽管个人治疗是并且应该继续为该人群提供的,但由于提供同伴支持,并且由于提供同伴支持,而经历类似情况的个人会增加一个人参加的群体可能会有所帮助参与者有机会为同龄人提供支持。事实证明,将自己视为帮助提供者,而不是仅仅是帮助接收者(Helper-Therapy原则),对在许多医学和心理状况中的帮助者的福祉产生了强大的影响。
目前,正在开发治疗支持小组为正在接受性别表明手术的丹佛健康的TGNC患者提供。调查人员将系统地收集有关幸福感和心理健康的数据,以及凝聚力对幸福感的中介作用,以及与急诊的平均数量相比丹佛卫生系统中所有参与这些组患者的TGNC患者的部门访问。鉴于这种性质群体的赤字以及有关接受性别表达手术的人的治疗支持小组有用的信息,研究人员预计这可能是对此主题的首次研究。研究假设是,术前和手术后支持小组的参与者将在六个月内经历福祉和心理健康的增加,这些增加将由小组凝聚力介导。调查人员还希望,由于焦虑和困扰减少,参加这些小组的出勤率将导致紧急服务的利用降低。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。研究参与者将像往常一样参加这些小组,并在前八个会议中的每一个会议中,都将被要求再次填写感兴趣的结果。由于参与者可能不会参加八次小组会议,因此他们参加八个课程的时间长度将在6个月后上限,并且将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 术前和术后跨性别治疗支持小组的心理和身体健康益处 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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术前和术后跨性别治疗支持组 | 行为:术前和术后跨性别治疗支持组 参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。将确保参与者选择不参加小组研究部分的护理或决定对他们的手术的决定不会发生任何变化,但仍然希望以非研究参与者的身份参加小组。在参加第一个小组会议之前,参与者将早点到达以再次同意,并允许参与者签署同意书并填写感兴趣结果的基线衡量标准。此后,研究参与者将像往常一样参加小组,并在他们的前8个会议中的每一次会议之后,都将被要求再次填写感兴趣的结果。他们参加8次课程的时间长度将在6个月后上限,并将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 跨性别识别的人 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Rachel K Narr,博士 | 303-602-4458 | rachel.narr@dhha.org | |
联系人:Hope Anderson,MSW | 303-602-6760 | hope.anderson@dhha.org |
美国,科罗拉多州 | |
丹佛健康和医院管理局 | |
丹佛,科罗拉多州,美国80204 | |
联系人:Rachel K Narr,博士303-602-4458 rachel.narr@dhha.org | |
子注册者:Hope Anderson,MSW | |
首席研究员:雷切尔·纳尔(Rachel Narr)博士 | |
次级评论者:Joseph Longo博士 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 急诊科访问[时间范围:6个月] 在六个月内手术后的急诊科访问将使用患者医疗图表进行评估。研究参与者的平均访问数量将与我们医院系统中所有跨性别患者的平均访问数量进行比较。比较急诊室就诊将与个人或受保护的健康信息(PHI)无关,并且该人群组的所有患者的平均水平将是一个平均。 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 变性治疗支持小组 | ||||||||
官方标题ICMJE | 术前和术后跨性别治疗支持小组的心理和身体健康益处 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在探索对参加手术前/手术后治疗支持小组进行手术干预措施的跨性别者的影响,以评估将这些计划添加到提供性别表现手术的医院系统中的价值。与参与者的基线得分相比,参与任何一种治疗支持小组都将增加主观幸福感,增加感知的社会支持并减少临床上显着的心理健康症状。可以预期,感知的社会支持将调解小组参与与改善主题福祉和心理健康评分之间的关系。此外,与跨性别患者(在整个医院)相比,与跨性别患者,性别后患者相比,参加手术后治疗支持组有望减少该组参与者的平均急诊科访问次数。 | ||||||||
详细说明 | 目前,在科学文献中,尚无关于治疗支持小组在跨性别或性别不合格(TGNC)(TGNC)识别的人(他们正在接受性别表达性手术干预措施)中的精神和身体健康的有效性的认识。与不接受手术的TGNC个体的福祉相比,性别肯定的手术已被证明可以减轻焦虑和抑郁,并增加TGNC个体的幸福感。尽管如此,手术对接受治疗的人来说是固有的压力,而且经过这些手术的人们可能面临着很多医学和心理并发症。 由于创造了卓越中心,丹佛健康在过去三年中大大扩大了性别肯定的干预措施。但是,心理健康服务仍在追赶。尽管事实证明,其他TGNC个人的支持通常可以减少焦虑和抑郁症,并且已经更定期地提供了社区支持小组以支持TGNC个人,但手术支持小组似乎并未提供很大程度上。但是,很高比例的TGNC个体表达了对手术结果围绕手术后支持的渴望(在415人的样本中有84.6%),超过90%的人更广泛地支持医疗干预措施的同伴支持。在其他领域,特别是减肥手术,已经发现同伴治疗支持小组有助于持续的术后体重减轻和心理健康,这可能是由于额外的支持和与其他经历类似事物的人联系的机会,群体提供思想,并提供思想的群体提供和联系。额外的治疗支持。尽管个人治疗是并且应该继续为该人群提供的,但由于提供同伴支持,并且由于提供同伴支持,而经历类似情况的个人会增加一个人参加的群体可能会有所帮助参与者有机会为同龄人提供支持。事实证明,将自己视为帮助提供者,而不是仅仅是帮助接收者(Helper-Therapy原则),对在许多医学和心理状况中的帮助者的福祉产生了强大的影响。 目前,正在开发治疗支持小组为正在接受性别表明手术的丹佛健康的TGNC患者提供。调查人员将系统地收集有关幸福感和心理健康的数据,以及凝聚力对幸福感的中介作用,以及与急诊的平均数量相比丹佛卫生系统中所有参与这些组患者的TGNC患者的部门访问。鉴于这种性质群体的赤字以及有关接受性别表达手术的人的治疗支持小组有用的信息,研究人员预计这可能是对此主题的首次研究。研究假设是,术前和手术后支持小组的参与者将在六个月内经历福祉和心理健康的增加,这些增加将由小组凝聚力介导。调查人员还希望,由于焦虑和困扰减少,参加这些小组的出勤率将导致紧急服务的利用降低。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。研究参与者将像往常一样参加这些小组,并在前八个会议中的每一个会议中,都将被要求再次填写感兴趣的结果。由于参与者可能不会参加八次小组会议,因此他们参加八个课程的时间长度将在6个月后上限,并且将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 青少年和成人的性别烦躁不安 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:术前和术后跨性别治疗支持组 参与者将是为希望接受或接受性别表明手术的跨性别患者的治疗支持组所吸引的患者。将确保参与者选择不参加小组研究部分的护理或决定对他们的手术的决定不会发生任何变化,但仍然希望以非研究参与者的身份参加小组。在参加第一个小组会议之前,参与者将早点到达以再次同意,并允许参与者签署同意书并填写感兴趣结果的基线衡量标准。此后,研究参与者将像往常一样参加小组,并在他们的前8个会议中的每一次会议之后,都将被要求再次填写感兴趣的结果。他们参加8次课程的时间长度将在6个月后上限,并将要求参与者在入学后的六个月后再次填写措施。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 术前和术后跨性别治疗支持组 干预:行为:术前和术后跨性别治疗支持组 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04217707 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 雷切尔·纳尔(Rachel Narr),丹佛健康和医院管理局 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 丹佛健康和医院管理局 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 丹佛健康和医院管理局 | ||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |