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出境医 / 临床实验 / 肝后肝或肾脏移植受者的最佳A1C控制患有糖尿病
肝后肝或肾脏移植受者的最佳A1C控制患有糖尿病
研究描述
简要摘要：
在肝移植受体中，主要的心血管事件最大，具有持续的移植后糖尿病。但是，尚未研究移植后的最佳A1C靶标。目的是了解肝后肝后的最佳A1C靶标目标。严格的A1C控制将改善肝后的死亡率和心血管危险，肝脏和肾脏移植，并改善肝后并发症，肝脏和肾脏移植。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病肝移植；并发症肾脏移植失败 | 诊断测试：血红蛋白A1C |
详细说明：
在肝移植受体中，主要的心血管事件最大，具有持续的移植后糖尿病。但是，尚未研究移植后的最佳A1C靶标。目的是了解肝后肝后的最佳A1C靶标目标。严格的A1C控制将改善肝后的死亡率和心血管危险，肝脏和肾脏移植，并改善肝后并发症，肝脏和肾脏移植。
在先前的研究中，非移植植物糖尿病患者的严格血糖控制表现出不利的结果2。但是，在肝脏和肾脏移植患者中尚未研究最佳的A1C水平。此外，A1C目标移植后的指南是专家意见3。
主要目的是评估血红蛋白A1C对经历肝或2008年至2018年之间肝或联合肝脏和肾脏移植的糖尿病患者的全因死亡率的影响。第二个目标是评估血红蛋白A1C对肝后或并发症的影响肝脏和肾脏移植。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 肝后肝或肾脏移植受者的最佳A1C控制患有糖尿病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风或心肌梗塞[时间范围：2008年1月至2018年12月]
- 导致感染/败血症的特定死亡率[时间范围：2008年1月至2018年12月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肝后肝或肾脏移植受者的最佳A1C控制患有糖尿病 | ||||||||
| 官方头衔 | 肝后肝或肾脏移植受者的最佳A1C控制患有糖尿病 | ||||||||
| 简要摘要 | 在肝移植受体中，主要的心血管事件最大，具有持续的移植后糖尿病。但是，尚未研究移植后的最佳A1C靶标。目的是了解肝后肝后的最佳A1C靶标目标。严格的A1C控制将改善肝后的死亡率和心血管危险，肝脏和肾脏移植，并改善肝后并发症，肝脏和肾脏移植。 | ||||||||
| 详细说明 | 在肝移植受体中，主要的心血管事件最大，具有持续的移植后糖尿病。但是，尚未研究移植后的最佳A1C靶标。目的是了解肝后肝后的最佳A1C靶标目标。严格的A1C控制将改善肝后的死亡率和心血管危险，肝脏和肾脏移植，并改善肝后并发症，肝脏和肾脏移植。 在先前的研究中，非移植植物糖尿病患者的严格血糖控制表现出不利的结果2。但是，在肝脏和肾脏移植患者中尚未研究最佳的A1C水平。此外，A1C目标移植后的指南是专家意见3。 主要目的是评估血红蛋白A1C对经历肝或2008年至2018年之间肝或联合肝脏和肾脏移植的糖尿病患者的全因死亡率的影响。第二个目标是评估血红蛋白A1C对肝后或并发症的影响肝脏和肾脏移植。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 数据将从美国的一个大型非营利组织的UNOS获得有关美国器官移植受体的数据库。我们将从2008年1月到2018年12月收集数据，并比较肝脏和肝脏和肾脏移植受者之间的结果（如上所述），其A1C值<6.0、6.1至7.0、7.0、7.1至8.0、8.0、8.1至8.1至8.9或> 9.0。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：血红蛋白A1C 血红蛋白A1C测试（A1C）的筛查，有助于诊断并监视糖尿病和糖尿病前期。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04216303 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 037.Imd.2019.D | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
