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精明的系统项目
研究描述
简要摘要：
研究目标是开发一种基于Web的系统，该系统使用远程教育方法，并提供手册和协议，以培训，认证和监视干预者的绩效以提供精明的护理人员计划（Savvy），这是一种基于证据的痴呆症家庭护理人员的心理教育程序。该系统有可能提高精明的可扩展性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 护理人员倦怠痴呆症 | 行为：精明的计划行为：半结构化视频访谈 | 不适用 |
详细说明：
到2050年，美国残疾人（PLWD）的人数将从570万增加到1400万，而在社区中维持这些人的家庭护理人员的数量将从目前的1500万中增加。包括精明的一些心理教育计划成功地改善了护理的不利影响，但是这些程序仅在最低限度上可用且易于访问。
研究目标是开发一种基于Web的系统，该系统使用远程教育方法，并提供手册和协议，以培训，认证和监视干预者的绩效以提供精明的护理人员计划（Savvy），这是一种基于证据的痴呆症家庭护理人员的心理教育程序。该系统有可能提高精明的可扩展性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 开发远程教育系统来培训精明的照顾者计划干预主义者：扩展基于循证干预措施的社区交付的访问和能力 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：精明的参与者 使用在线调查方法，将要求每位护理人员完成寻求对该计划的响应的程序后保真度监测调查（感觉更加知识，更有能力，设备更好等），并要求他们评估干预者的表现并验证该程序的某些关键要素已涵盖。 | 行为：精明的计划 护理人员计划（精明）是一个基于证据的痴呆症家庭护理人员心理教育计划。提供给8-12组（通常是）个人（通常）照顾患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症（PLWD）的家庭成员的人，精明采用一种基于社会认知理论的行动机制，以通过获得通过获得的，以解决护理人员的解决方案为中心的应对行为适当的知识，技能和前景以及护理精通的增强。 |
| 实验：干预主义者 每位干预主义者将进行三个记录的半结构视频访谈。训练后会立即发生；这将着重于他们对培训计划的完整性和充分性的感觉，包括培训方法，视频和材料以及他们的感知准备领导该计划的准备。在他们领导的两个精明的计划中，将立即进行另一次访谈，要求他们报告自己作为干预主义者的表现，包括他们可能参与的任何适应过程，并反思培训的方式提高了他们的技能，包括适应。总共：18次访谈。 | 行为：半结构化视频采访 半结构化的视频访谈将评估由系统训练的干预者领导的计划的初步效力，以产生照顾者参与者的预期结果 - 减轻抑郁和负担，并增强了护理人员的精通。它还将重点关注培训计划的完整性和充分性，包括培训方法，视频和材料 |
| 实验：组织领导者 录制的半结构化视频访谈与赞助组织的主要联系人将在干预主义者培训后，然后在两个精明的产品中的每一个之后立即进行。对话将着重于确定加强和改善培训，认证和保真度监测系统的方法。还将收集有关该计划，照料者需求以及照料者招聘和反馈（每个组织的3次访谈）的时间和资源成本的信息。 | 行为：半结构化视频采访 半结构化的视频访谈将评估由系统训练的干预者领导的计划的初步效力，以产生照顾者参与者的预期结果 - 减轻抑郁和负担，并增强了护理人员的精通。它还将重点关注培训计划的完整性和充分性，包括培训方法，视频和材料 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 变化流行病学研究中心 - 抑郁量表（CES -D）评分[时间范围：基线，12个月]CES-D量表是一个简短的自我报告量表，旨在衡量过去一周与抑郁症相关的自我报告症状。它包括20个项目，其中包括六个量表，这些量表反映了抑郁症的主要方面：情绪低落，内gui和毫无价值的感觉，无助和绝望的感觉，心理运动迟缓，食欲不振和睡眠障碍。每个项目的响应选项范围为0到3（0 =很少或没有时间，1 =某些时间或小时，2 =中度或大部分时间，3 =最多或几乎所有时间）。分数从0到60，得分高表明抑郁症状更大。
次要结果度量 ：
- 焦虑评分的变化[时间范围：基线，12个月]州特征焦虑量表量表 - 20个项目4点李克特量表对短暂焦虑的变化敏感。国家焦虑症的项目包括：“我很紧张；我担心”和“我感到镇定；我感到安全。”特质焦虑项目包括：“我对真正无关紧要的事情太担心”和“我很满意；我是一个稳定的人。”所有项目均以4分制（例如从“永远”到“几乎总是”）进行评分。较高的分数表明更大的焦虑。
- 更改Zarit负担库存（ZBI）得分[时间范围：基线，12个月]Zarit负担库存（ZBI）得分是22项李克特量表。每个项目都是要求护理人员使用5分制来认可的陈述。响应选项范围从0（从不）到4（几乎总是）。总分数是通过总结所有认可的项目来获得的。得分较高表明人们的负担更大。
- 看护人的更改Pearlin Mastery评分[时间范围：基线，12个月]Pearlin Mastery（PM）量表衡量了个人将生活机会视为自己的个人控制的程度，而不是致命的裁定。响应选项：4点李克特量表，1，“完全不同意”和4，“完全同意”。总结项目，产生7到28的范围。较高的分数表示掌握水平更高。
- 护理人员评估行为技能评分的评估[时间范围：基线，12个月]护理人员评估行为技能量表是行为管理技能的17项自我报告评估
- 修改后的记忆和行为问题清单得分的变化[时间范围：基线，12个月]修订后的记忆和行为问题清单是一个22个项目的李克特量表，可评估患者行为和护理人员对他们的反应。看护人对每种行为或经历的困扰程度的反应都得到了评分。通过询问李克特量表为0到4（0 =根本不是，1 =少量，2 =中等，3 =非常多，4 =极其极端）来评估反应。行为的频率是根据0到4的李克特级评估（0 =永远不会发生，1 =发生不经常发生，而在上周不发生，2 =在上周发生1-2次，3 =发生3-6次在上周，4 =每天或更频繁地发生）。它产生的摘要得分 - 更高的分数表明遇险水平更高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
组织领导者
- 能够理解和说英语
- 隶属于为患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症的家庭成员提供护理人员的组织
- 18岁以上
干预主义者
- 能够理解和说英语
- 隶属于参与组织
- 18岁以上
照顾者
- 能够理解和说英语
- 患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症患者的护理人员（PLWD）每天至少提供3个小时的非正式护理。 PLWD在接下来的6个月内不应受到机构护理的限制。
- 18岁以上
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士肯尼斯·赫本 | 404-712-9286 | khepbur@emory.edu |
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 护理学校 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30322 | |
| 联系人：肯尼斯·赫本（Kenneth Hepburn），医学博士404-712-9286 khepbur@emory.edu | |
赞助商和合作者
埃默里大学
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士肯尼斯·赫本 | 埃默里大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月19日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 变化流行病学研究中心 - 抑郁量表（CES -D）评分[时间范围：基线，12个月] CES-D量表是一个简短的自我报告量表，旨在衡量过去一周与抑郁症相关的自我报告症状。它包括20个项目，其中包括六个量表，这些量表反映了抑郁症的主要方面：情绪低落，内gui和毫无价值的感觉，无助和绝望的感觉，心理运动迟缓，食欲不振和睡眠障碍。每个项目的响应选项范围为0到3（0 =很少或没有时间，1 =某些时间或小时，2 =中度或大部分时间，3 =最多或几乎所有时间）。分数从0到60，得分高表明抑郁症状更大。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 精明的系统项目 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 开发远程教育系统来培训精明的照顾者计划干预主义者：扩展基于循证干预措施的社区交付的访问和能力 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究目标是开发一种基于Web的系统，该系统使用远程教育方法，并提供手册和协议，以培训，认证和监视干预者的绩效以提供精明的护理人员计划（Savvy），这是一种基于证据的痴呆症家庭护理人员的心理教育程序。该系统有可能提高精明的可扩展性。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 到2050年，美国残疾人（PLWD）的人数将从570万增加到1400万，而在社区中维持这些人的家庭护理人员的数量将从目前的1500万中增加。包括精明的一些心理教育计划成功地改善了护理的不利影响，但是这些程序仅在最低限度上可用且易于访问。 研究目标是开发一种基于Web的系统，该系统使用远程教育方法，并提供手册和协议，以培训，认证和监视干预者的绩效以提供精明的护理人员计划（Savvy），这是一种基于证据的痴呆症家庭护理人员的心理教育程序。该系统有可能提高精明的可扩展性。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 组织领导者
干预主义者
照顾者
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04060355 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00108423 R01AG061971（美国NIH赠款/合同） | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃默里大学肯尼斯·赫本 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
