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Protanopia对制动灯亮度感知（Prolight）的影响
所提供的项目的目的是研究Protanopia（红色失明）或Protanomaly（红色视力弱点）对借助测试人员的研究的识别率的影响。由此，将得出对普拉尼诺比亚或普罗尼诺学对驾驶能力的影响的估计。
如果可以在研究中证明相关影响力，将提出对立法者采取行动的建议。
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| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 色盲，红色反应时间 | 诊断测试：Anomaloscope（色觉测试） |
Protanopia是一种与红色锥相关的X染色体遗传性锥体色素疾病，即L-Cone功能完全失败。男性人口中的普拉尼诺比亚患病率为1％。 L-cone的不完全损害称为原始人。这里的患病率也在男性人口的1％中。
与具有正常视力的人相比，红色物体对于缺失或功能有限的L-cones的人看起来更暗。这在道路交通中尤其重要，其中红色用作信号颜色，例如使用交通信号灯或刹车灯。
需要研究的科学问题如下：
- 与普通人相比，在哪个对比阈值（相对亮度）上，与普罗尼诺比亚的概率相比会识别出刹车灯吗？
- 如果确定的亮度高于对比度阈值，那么对比度或确定的亮度对反应时间有什么影响？
- 在制动灯（白炽灯或LED）中使用的技术有差异吗？
为此，创建了一组代表性的后灯，重点放在静态情况下，重点放在静态灯光上，尾灯，尾灯（和高架制动灯）。测试设置基于驾驶追踪方案。测试人员与后灯组合的相关距离位置。
为了确定阈值对比，开发了一种算法来控制制动灯的相对亮度并将其集成到测试序列控制中。另外，实现了一种自动确定相关反应时间的方法。
在两个环境亮度级别上检查了两种尾灯技术（白炽灯和LED）：（i）“明亮”，即光波亮度水平（LU >> 10 cd/m2）和（ii）和（ii）“黑暗”，即介质亮度水平（IE） lu <10 CD/M2）。
进行全面的眼科/光学检查（包括视敏度，眼对准，眼运动性，对眼睛的评估评估，传出和传入的瞳孔系统的测试以及眼前片段和后部片段的生物显微镜检查）。它通过HMC Anomaloscope，Oculus Inc.，Dutenhofen/FRG进行的全面色觉测试，包括评估与Max的Anomaloscopic检查期间亮度丧失。红色的。刺激。此外，进行了自动化的周长（章鱼900，Haag-Streit Inc.，Koeniz/CH）沿水平子午线沿水平子午线（SKP）进行标准化的半自动化动力学外观（SKP）。测量并将两者（红色与白色刺激）获得的水平范围（“直径”）的比率进行测量，并将其作为临床参数，以量化单个“ Protan Color Vision Habinity”的幅度。
为了说明最坏的情况，这项研究仅限于原始患者。它旨在作为“原始”患者组和“正常视力”对照组之间的纯粹比较研究。与性别和年龄相匹配，原始测试受试者和对照对象是匹配的。
这项研究是在“受试者内设计”中进行的，即所有测试人员都经历了所有情况。为了最大程度地减少序列效应，相关的测试条件是随机的。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对触发灯（“红色失明”）对制动灯亮度感知的影响及其对反应时间的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的色彩视觉 正常的粒细胞 | 诊断测试：Anomaloscope（色觉测试） Heidelberg多色（HMC）Anolmaloscope（Oculus Inc.，Dutenhofen/FRG）用于区分正常对照（正常的Trichromomatia）和具有Protanopia的测试受试者（“遗传性红色色盲”） |
| 继承的红色失明 protanopia | 诊断测试：Anomaloscope（色觉测试） Heidelberg多色（HMC）Anolmaloscope（Oculus Inc.，Dutenhofen/FRG）用于区分正常对照（正常的Trichromomatia）和具有Protanopia的测试受试者（“遗传性红色色盲”） |
- 对比灵敏度（i）[时间范围：一年之内]在两个亮度条件下，尾灯和制动光之间的对比敏感性
- 反应时间[时间范围：一年之内]刹车灯开始的时间跨度和测试对象的反应
- 对比灵敏度（II）[时间范围：一年之内]尾灯技术：白炽灯与发光二极管（LED）
- 反应时间（ii）[时间范围：一年之内]尾灯技术：白炽灯与发光二极管（LED）
- 水平子午线的周长[时间范围：一年之内]（半自动动力学）与白色与红色刺激的外围
- 在异态检查期间失去亮度感觉[时间范围：一年之内]用最大检查在Anomaloscic检查过程中亮度的丧失。红色的。刺激
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 仅男性受试者 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 知情同意
- 男性
- 年龄（大或相等）18岁
排除标准：
- 双眼（高对比度）远距离敏锐度比0.8（16/20）差。
- 球形抗原超过8 dpt
- 圆柱形的非洲蛋白酶超过2.5 dpt
- 明显的斜视（斜视）
- 相对传入的瞳孔缺陷超过0.3 log单位
- 厌食（患者史）或形态学（缝隙灯 - >前部段，眼镜镜 - >视网膜）线索/指示器/指示器与眼睛或视觉途径的眼科相关的感情
- SP严重的眼部创伤
- 电流或SP严重的眼内炎症
- 过去三个月内的SP眼内手术
| 德国 | |
| Ulrich Schiefer | |
| 阿伦，德国德国，德国，73430 | |
| 学习主席： | 医学博士Ulrich Schiefer | 奥伦应用科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 对比灵敏度（i）[时间范围：一年之内] 在两个亮度条件下，尾灯和制动光之间的对比敏感性 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Protanopia对刹车灯的亮度感知的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 对触发灯（“红色失明”）对制动灯亮度感知的影响及其对反应时间的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 所提供的项目的目的是研究Protanopia（红色失明）或Protanomaly（红色视力弱点）对借助测试人员的研究的识别率的影响。由此，将得出对普拉尼诺比亚或普罗尼诺学对驾驶能力的影响的估计。 如果可以在研究中证明相关影响力，将提出对立法者采取行动的建议。 用www.deepl.com/translator翻译 | ||||||
| 详细说明 | Protanopia是一种与红色锥相关的X染色体遗传性锥体色素疾病，即L-Cone功能完全失败。男性人口中的普拉尼诺比亚患病率为1％。 L-cone的不完全损害称为原始人。这里的患病率也在男性人口的1％中。 与具有正常视力的人相比，红色物体对于缺失或功能有限的L-cones的人看起来更暗。这在道路交通中尤其重要，其中红色用作信号颜色，例如使用交通信号灯或刹车灯。 需要研究的科学问题如下：
为此，创建了一组代表性的后灯，重点放在静态情况下，重点放在静态灯光上，尾灯，尾灯（和高架制动灯）。测试设置基于驾驶追踪方案。测试人员与后灯组合的相关距离位置。 为了确定阈值对比，开发了一种算法来控制制动灯的相对亮度并将其集成到测试序列控制中。另外，实现了一种自动确定相关反应时间的方法。 在两个环境亮度级别上检查了两种尾灯技术（白炽灯和LED）：（i）“明亮”，即光波亮度水平（LU >> 10 cd/m2）和（ii）和（ii）“黑暗”，即介质亮度水平（IE） lu <10 CD/M2）。 进行全面的眼科/光学检查（包括视敏度，眼对准，眼运动性，对眼睛的评估评估，传出和传入的瞳孔系统的测试以及眼前片段和后部片段的生物显微镜检查）。它通过HMC Anomaloscope，Oculus Inc.，Dutenhofen/FRG进行的全面色觉测试，包括评估与Max的Anomaloscopic检查期间亮度丧失。红色的。刺激。此外，进行了自动化的周长（章鱼900，Haag-Streit Inc.，Koeniz/CH）沿水平子午线沿水平子午线（SKP）进行标准化的半自动化动力学外观（SKP）。测量并将两者（红色与白色刺激）获得的水平范围（“直径”）的比率进行测量，并将其作为临床参数，以量化单个“ Protan Color Vision Habinity”的幅度。 为了说明最坏的情况，这项研究仅限于原始患者。它旨在作为“原始”患者组和“正常视力”对照组之间的纯粹比较研究。与性别和年龄相匹配，原始测试受试者和对照对象是匹配的。 这项研究是在“受试者内设计”中进行的，即所有测试人员都经历了所有情况。为了最大程度地减少序列效应，相关的测试条件是随机的。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 眼科正常（男性）受试者或（遗传）Protanopia（红色失明）的受试者（男性）受试者 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：Anomaloscope（色觉测试） Heidelberg多色（HMC）Anolmaloscope（Oculus Inc.，Dutenhofen/FRG）用于区分正常对照（正常的Trichromomatia）和具有Protanopia的测试受试者（“遗传性红色色盲”） | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 16 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04060238 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Prolight_i | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 亚伦大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 亚伦大学 | ||||||
| 合作者 | Karlsruhe技术学院（KIT），Karlsruhe/frg | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 亚伦大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年6月 | ||||||
