免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 电击疗法的作用机理（MOA-ECT）
电击疗法的作用机理（MOA-ECT）
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性神经影像学研究，评估了ECT对单极和躁郁症抑郁症患者大脑的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单极抑郁型躁郁症 | 程序：电击疗法 |
详细说明：
该项目旨在使用功能连通性磁共振成像（FCMRI）来研究接受ECT的单极和双极抑郁症患者。将在同一时间获得全面ECT和抑郁严重程度的临床措施之前和之后扫描患者。在电路级别（2），确定由ECT在电路水平（3）上引起的医源性健忘症的作用机理（3），以研究FCMRI用作抑郁症的状态生物标志物（4）研究将FCMRI作为预测指标的使用对抑郁症的反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 136名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 电击疗法的作用机理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单极抑郁症 被诊断为重度抑郁症的患者。 | 程序：电击疗法 电流通过大脑，有意触发受控的癫痫发作，以产生神经化学和电路的治疗性变化。 |
| 躁郁症抑郁症 被诊断为双极I或II的患者。 | 程序：电击疗法 电流通过大脑，有意触发受控的癫痫发作，以产生神经化学和电路的治疗性变化。 |
| 健康控制 没有精神诊断的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 关键节点功能连通性的变化[时间范围：通过治疗完成，平均2个月]通过磁共振成像测量的关键淋巴结包括亚质子扣带，背扣扣扣，伏隔核，海马，杏仁核和背外侧前额叶皮质
次要结果度量 ：
- 记忆电路功能连通性的变化[时间范围：通过治疗完成，平均2个月]通过磁共振成像测量，内存电路包括海马和背外侧前额叶记忆中心
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在18至65岁之间的单极或躁郁症抑郁症患者的男性和女性患者被ECT治疗，作为门诊精神病患者或健康对照。
标准
纳入标准：
- 18至65岁的男性和女性
- 诊断出具有精神病特征或双极I/II的主要抑郁症
- 需要ECT治疗作为精神护理的一部分
排除标准：
- 合并症患有精神病性特征，精神分裂症，精神分裂症或痴呆症的主要抑郁症
- 精神病史
- 在过去6个月内积极使用的药物使用障碍（滥用或依赖）
- 严重或不稳定的医疗疾病
- 麻醉或ECT的医学禁忌症（例如，最近的心肌梗塞）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alexis v Worthley，学士 | 617-724-8780 | aworthley@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：Christopher Funes，MS | 6177248780 | cjfunes@mgh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02129 | |
| 联系人：Christopher Funes，MS 617-724-8780 cjfunes@mgh.harvard.edu | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Joan Camprodon，MD MPH博士学位 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 关键节点功能连通性的变化[时间范围：通过治疗完成，平均2个月] 通过磁共振成像测量的关键淋巴结包括亚质子扣带，背扣扣扣，伏隔核，海马，杏仁核和背外侧前额叶皮质 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 记忆电路功能连通性的变化[时间范围：通过治疗完成，平均2个月] 通过磁共振成像测量，内存电路包括海马和背外侧前额叶记忆中心 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 电击疗法的作用机理 | ||||||||
| 官方头衔 | 电击疗法的作用机理 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性神经影像学研究，评估了ECT对单极和躁郁症抑郁症患者大脑的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 该项目旨在使用功能连通性磁共振成像（FCMRI）来研究接受ECT的单极和双极抑郁症患者。将在同一时间获得全面ECT和抑郁严重程度的临床措施之前和之后扫描患者。在电路级别（2），确定由ECT在电路水平（3）上引起的医源性健忘症的作用机理（3），以研究FCMRI用作抑郁症的状态生物标志物（4）研究将FCMRI作为预测指标的使用对抑郁症的反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在18至65岁之间的单极或躁郁症抑郁症患者的男性和女性患者被ECT治疗，作为门诊精神病患者或健康对照。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：电击疗法 电流通过大脑，有意触发受控的癫痫发作，以产生神经化学和电路的治疗性变化。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 136 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04059952 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2012 P001430 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 琼（Joan A A Camprodon） | ||||||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
