• 第1部分（第1-20周）：描述性比较2个起始剂量的功效[时间范围：1-21周]
  • esa-neïve：在最初20周内达到HB≥11.0g/dl的受试者的比例
  • ESA处理：在第17周访问第21周访问期间，达到平均HB≥10.0g/dl的受试者的比例。
• 第2部分（第21-36周）：比较不同频率的Roxadustat的功效[时间范围：第33-37周]
  •平均HB在第33-37周访问时平均

• 从基线到平均第17-21周访问的平均水平的平均变化[时间范围：第17-21周]
  第1部分 - 次要分析
• esa-neïve：平均HB的受试者（平均第17至21周访问）≥10g/dl [时间范围：第17-21周]
  第1部分 - 次要分析
• 平均HB的受试者（平均第33至37周访问）≥10g/dl [时间范围：33-37周]
  第2部分 - 次要分析

• 第1部分期间的剂量调整次数； [时间范围：第1-21周]
  其他分析
• esa-naïve：达到HB≥10.5g/dl的时间[时间范围：第1-21周]
  其他分析
• ESA处理：预定的HB值≥10.0g/dl的比例[时间范围：1-21周]
  其他分析

这是一项在透析CKD受试者中进行的随机，开放标签的多中心研究，以评估36周的治疗期间Roxadustat不同剂量方案的疗效和相对安全性。

有三个研究期：

• 筛查期（最多4周）
• 治疗期（36周）

第1部分：校正/转换期（第1-20周）

第2部分：血红蛋白（HB）维持期（第21-36周）

• 随访期（4周）

将分别以1：1的比例招募和随机分别招募和随机分别将102名ESA的受试者和204位ESA处理的受试者以1：1的比率进行招募和随机分别。

• 低体重剂量：体重<60 kg或100 mg TIW的70 mg TIW≥60kg
• 基于标准重量的剂量：体重<60 kg或120 mg TIW的100 mg TIW≥60kg

经过20周的治疗后，所有合格受试者的最后两个Hb水平≥10.5g/dL且最近4周的HB变化> -10 g/dl> -10 g/dl，将切换以再接收Roxadustat，再16周来评估功效和安全性。新的给药方案。

在第36周末，所有受试者都将停止Roxadustat，并进入为期4周的随访期。

• 第1部分（2臂）和第2部分
  第1部分的目的是评估低和标准重量剂量和第2部分之间的差异是评估剂量频率之间的差异
  干预：药物：FG-4592
• 第1部分

  第1部分：

  手臂类型：其他

  手臂标题：低体重的剂量

  手臂1：基于体重低的剂量

  手臂描述：该手臂中的受试者每周3次（TIW），体重<60 kg或100 mg TIW，体重≥60kg

  手臂类型：其他

  手臂标题：基于标准的体重剂量

  手臂2：基于标准的体重给药

  手臂描述：该手臂中的受试者将获得roxadustat 100 mg TIW的体重<60 kg或120 mg TIW的体重≥60kg

  干预：药物：FG-4592
• 第2部分

  第2部分：

  手臂类型：其他

  手臂标题：roxadustat

  手臂描述：此手臂中的受试者将在不同剂量频率上接受roxadustat

  干预：药物：FG-4592

纳入标准：

1.血液透析（HD）或腹膜透析（PD）上的终末期肾脏疾病（ESRD）的慢性肾脏疾病（ESRD）

排除标准：

1. 以下任何一项呈阳性：人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或抗肝炎C病毒抗体（抗HCV AB）。
2. 心血管风险，例如：心肌梗死，中风，心力衰竭或血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成或肺栓塞）在第1天前26周内。
3. 恶性肿瘤的史，骨髓增生综合征和多发性骨髓瘤。
4. 可能影响红细胞产生的疾病状况。
5. 最近的失血（即临床上显着的胃肠道出血）。
6. 有生育潜力的妇女和有性伴侣的男性具有未使用避孕的儿童潜力。