| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕引起的高血压 | 其他:呼吸缓慢和深度 | 不适用 |
除了缓慢和深度呼吸干预外,妇女还将进行一项简短的方案,调查在初次会议期间对缓慢和深呼吸的生理反应。妇女将在每次运动之间进行5分钟的休息时间进行4次单独的5分钟呼吸运动。呼吸运动是正常的呼吸,固定的呼吸频率为每分钟4、6和8呼吸。在每种呼吸方案中,血压,心率和呼吸率将连续监测,无创地监测。
这些妇女还将有机会在36周妊娠的在线调查中提供有关干预及其经验的反馈。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 67名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 所有参与者都将参加日常呼吸缓慢和深度的练习。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 缓慢呼吸对减少怀孕诱发高血压女性产科干预的影响:一项可行性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月14日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:缓慢而深呼吸 每天缓慢呼吸10分钟的日常练习。呼吸频率为每分钟6次呼吸,参与者可以访问视频辅助工具来帮助指导呼吸。呼吸练习将从入学到出生(如果在妊娠20周的入学人数到约40周的妊娠出生)进行(如果妊娠诞生约20周) | 其他:呼吸缓慢和深度 请参阅手臂描述 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 英国 | |
| 伯恩茅斯大学 | |
| 伯恩茅斯,普尔,英国,BH1 3LT | |
| 普尔医院NHS基金会信托 | |
| 普尔,英国 | |
| 首席研究员: | 马利卡·费尔顿(Malika Felton) | 研究生研究员 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 遵守呼吸运动干预[时间范围:最多22周(从入学到分娩)] 每个参与者完成呼吸练习的天数比例,呼吸练习的平均比例完成 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 妇女的比例提及产科护理[时间范围:最多22周(从入学到分娩)] 转介到产科护理中将以30 mg/mmol^1的测试结果为由,在尿尿蛋白中,症状加剧和/或收缩压和/或舒张压增加 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 妊娠诱发高血压的女性的缓慢呼吸,以降低血压 | ||||
| 官方标题ICMJE | 缓慢呼吸对减少怀孕诱发高血压女性产科干预的影响:一项可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了缓慢和深呼吸对降低怀孕诱发高血压女性血压的影响。从入学人数到妇女分娩后,每天都会练习缓慢而深的呼吸。这项可行性研究旨在研究进行拟议的未来随机对照试验的实用性。 | ||||
| 详细说明 | 除了缓慢和深度呼吸干预外,妇女还将进行一项简短的方案,调查在初次会议期间对缓慢和深呼吸的生理反应。妇女将在每次运动之间进行5分钟的休息时间进行4次单独的5分钟呼吸运动。呼吸运动是正常的呼吸,固定的呼吸频率为每分钟4、6和8呼吸。在每种呼吸方案中,血压,心率和呼吸率将连续监测,无创地监测。 这些妇女还将有机会在36周妊娠的在线调查中提供有关干预及其经验的反馈。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所有参与者都将参加日常呼吸缓慢和深度的练习。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 怀孕引起的高血压 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:呼吸缓慢和深度 请参阅手臂描述 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:缓慢而深呼吸 每天缓慢呼吸10分钟的日常练习。呼吸频率为每分钟6次呼吸,参与者可以访问视频辅助工具来帮助指导呼吸。呼吸练习将从入学到出生(如果在妊娠20周的入学人数到约40周的妊娠出生)进行(如果妊娠诞生约20周) 干预:其他:呼吸缓慢和深度 | ||||
| 出版物 * | Felton M,Hundley VA,Grigsby S,McConnell AK。缓慢呼吸对减少怀孕诱发高血压女性产科干预的影响:可行性研究方案。高血压怀孕。 2021年2月; 40(1):81-87。 doi:10.1080/10641955.2020.1869250。 Epub 2021 1月19日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 67 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04059822 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 251062 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伯恩茅斯大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯恩茅斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯恩茅斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||