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出境医 / 临床实验 / 老年人的经验和技术接受对游戏化的康复设备原型

老年人的经验和技术接受对游戏化的康复设备原型

研究描述
简要摘要:

标题:老年人对全膝关节置换背景的“游戏化”康复装置的经验和接受:全膝关节置换术(TKA)是一种常见的外科手术。成功恢复需要良好的术后康复。我们机构中的患者在术后早期康复期间表现出降低的运动依从性和准确性。根本原因分析确定了“减少反馈”,“减少护理连续性”和“缺乏参与”是关键因素。然而,医疗保健资源限制需要新的护理方式延续和患者激活。作为响应,Fun-Knee™创建了基于应用的创新。使用康复运动的“游戏化”,Fun-Knee™指南和轨道从外科手术到住院后出院,直到门诊物理治疗审查。老年人对这种“游戏化”康复技术的经验和看法尚不清楚。

目的:这项可行性研究旨在评估和开发Fun-Knee™,这是一种基于应用程序的新型康复装置,“游戏”练习后进行了TKA练习,以提高运动符合性,有效性和患者的激活。我们的Fun-Knee™原型被引入了两个健康的老年人。用户在Fun-Knee™的硬件和软件组件方面的经验,以及对Fun-Knee™进行康复的接受的经验。第一个队列引导原型改进的反馈。在第二个队列中重新评估了用户体验。

方法:没有膝盖疼痛的社区居民,如果符合纳入标准,则招募了50岁及以上的成年人。通过标准化说明,将参与者介绍了Fun-Knee™中的两个“游戏化”练习。他们被指示在自己的时间完成两场比赛中的一轮。此后,进行了一项包括定量响应的调查。使用Stata(德克萨斯州大学车站:Statacorp LP版本13.1)进行统计分析,Fisher的精确测试在5%的显着性水平上进行了2侧。在个人面试中获得了定性反馈。对Fun-Knee™的硬件或软件改进的建议进行了整理和实施。使用最新版本的Fun-Knee™,为第二个参与者重复上述过程。


病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎设备:乐趣膝不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:

便利抽样将使用。参与者将通过电子邮件招募。

参与者将被编码。参与者将被指导放在膝盖袖子上。他们将进行3次重复的最大膝盖屈曲和最大膝关节伸展。一名委派的学习团队成员将教会人员使用预装在提供的智能手机上的手机游戏应用程序。此后,他们将有时间在一个安静,有利的房间内以自己的步伐完成两场比赛。在使用Fun-Knee原型的审判后,将要求参与者完成有关他们的经历和膝盖印象的调查。在此之后,将提出一些开放式问题。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:老年人的经验和技术接受对游戏化的康复设备原型
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2018年5月31日
实际 学习完成日期 2018年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验臂

设备:智能膝盖套筒中使用Fun-Knee便携式和低成本传感器。传感器系统由两个倾斜仪和一个蓝牙发射机组成。

Fun Knee™包含在Android或iOS平台运行的移动设备上进行游戏和支持的全膝关节置换练习。移动应用程序能够从智能膝盖套筒上的两个倾斜仪中捕获角度A和位置数据。自由尺寸的膝盖套筒原型是由我们的合作供应商购买和组装的。

设备:乐趣膝

智能膝盖套筒中使用便携式和低成本传感器。传感器系统由两个倾斜仪和一个蓝牙发射机组成。

Fun Knee™包含在Android或iOS平台运行的移动设备上进行游戏和支持的全膝关节置换练习。移动应用程序能够从智能膝盖套筒上的两个倾斜仪中捕获角度A和位置数据。自由尺寸的膝盖套筒原型是由我们的合作供应商购买和组装的。


结果措施
主要结果指标
  1. 调查[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    关于他们的经历和膝盖印象的调查。之后,一些开放式问题


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 认知完整(能够遵循3个步骤命令),50岁及以上的社区住宅成年人。目前尚未参加膝盖疼痛的物理疗法。

排除标准:

  • 下肢皮肤敏感性,下肢感觉障碍,开放性伤口或皮肤破裂,严重的视力或听力障碍,膝盖疼痛在数值等级上以上3/10以上的膝盖疼痛以及英语/中文文盲。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Tan Tock Seng医院
新加坡,新加坡
赞助商和合作者
Tan Tock Seng医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eng Chuan Neoh高级物理治疗师
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月14日
第一个发布日期icmje 2019年8月16日
上次更新发布日期2019年8月16日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2018年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月14日)
调查[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
关于他们的经历和膝盖印象的调查。之后,一些开放式问题
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的经验和技术接受对游戏化的康复设备原型
官方标题ICMJE老年人的经验和技术接受对游戏化的康复设备原型
简要摘要

标题:老年人对全膝关节置换背景的“游戏化”康复装置的经验和接受:全膝关节置换术(TKA)是一种常见的外科手术。成功恢复需要良好的术后康复。我们机构中的患者在术后早期康复期间表现出降低的运动依从性和准确性。根本原因分析确定了“减少反馈”,“减少护理连续性”和“缺乏参与”是关键因素。然而,医疗保健资源限制需要新的护理方式延续和患者激活。作为响应,Fun-Knee™创建了基于应用的创新。使用康复运动的“游戏化”,Fun-Knee™指南和轨道从外科手术到住院后出院,直到门诊物理治疗审查。老年人对这种“游戏化”康复技术的经验和看法尚不清楚。

目的:这项可行性研究旨在评估和开发Fun-Knee™,这是一种基于应用程序的新型康复装置,“游戏”练习后进行了TKA练习,以提高运动符合性,有效性和患者的激活。我们的Fun-Knee™原型被引入了两个健康的老年人。用户在Fun-Knee™的硬件和软件组件方面的经验,以及对Fun-Knee™进行康复的接受的经验。第一个队列引导原型改进的反馈。在第二个队列中重新评估了用户体验。

方法:没有膝盖疼痛的社区居民,如果符合纳入标准,则招募了50岁及以上的成年人。通过标准化说明,将参与者介绍了Fun-Knee™中的两个“游戏化”练习。他们被指示在自己的时间完成两场比赛中的一轮。此后,进行了一项包括定量响应的调查。使用Stata(德克萨斯州大学车站:Statacorp LP版本13.1)进行统计分析,Fisher的精确测试在5%的显着性水平上进行了2侧。在个人面试中获得了定性反馈。对Fun-Knee™的硬件或软件改进的建议进行了整理和实施。使用最新版本的Fun-Knee™,为第二个参与者重复上述过程。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:

便利抽样将使用。参与者将通过电子邮件招募。

参与者将被编码。参与者将被指导放在膝盖袖子上。他们将进行3次重复的最大膝盖屈曲和最大膝关节伸展。一名委派的学习团队成员将教会人员使用预装在提供的智能手机上的手机游戏应用程序。此后,他们将有时间在一个安静,有利的房间内以自己的步伐完成两场比赛。在使用Fun-Knee原型的审判后,将要求参与者完成有关他们的经历和膝盖印象的调查。在此之后,将提出一些开放式问题。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE膝盖骨关节炎
干预ICMJE设备:乐趣膝

智能膝盖套筒中使用便携式和低成本传感器。传感器系统由两个倾斜仪和一个蓝牙发射机组成。

Fun Knee™包含在Android或iOS平台运行的移动设备上进行游戏和支持的全膝关节置换练习。移动应用程序能够从智能膝盖套筒上的两个倾斜仪中捕获角度A和位置数据。自由尺寸的膝盖套筒原型是由我们的合作供应商购买和组装的。

研究臂ICMJE实验:实验臂

设备:智能膝盖套筒中使用Fun-Knee便携式和低成本传感器。传感器系统由两个倾斜仪和一个蓝牙发射机组成。

Fun Knee™包含在Android或iOS平台运行的移动设备上进行游戏和支持的全膝关节置换练习。移动应用程序能够从智能膝盖套筒上的两个倾斜仪中捕获角度A和位置数据。自由尺寸的膝盖套筒原型是由我们的合作供应商购买和组装的。

干预:设备:乐趣膝盖
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月14日)
24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月31日
实际的初级完成日期2018年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 认知完整(能够遵循3个步骤命令),50岁及以上的社区住宅成年人。目前尚未参加膝盖疼痛的物理疗法。

排除标准:

  • 下肢皮肤敏感性,下肢感觉障碍,开放性伤口或皮肤破裂,严重的视力或听力障碍,膝盖疼痛在数值等级上以上3/10以上的膝盖疼痛以及英语/中文文盲。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04059744
其他研究ID编号ICMJE 2017/01111
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方英格陈·诺奥(Eng Chan Neoh),谭托克·森医院
研究赞助商ICMJE Tan Tock Seng医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Eng Chuan Neoh高级物理治疗师
PRS帐户Tan Tock Seng医院
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院