病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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身体残疾神经疾病或状况 | 行为:pasipd-fr | 不适用 |
对于翻译,获得了允许进行的,并与开发商协商进行了翻译。调查人员与两位法国本地双语医生进行了初始规模的首次翻译,从英语到法语,这些医师产生了独特的法语翻译。一位英国人双语医生从法语到英语进行了背面翻译。此版本已发送给开发人员,他们同意此背面翻译版本忠实于原始量表。
为了进行验证,调查人员使用了国际建议进行跨文化翻译和调整问卷的适应。人口是具有神经系统疾病的个体(中风,多发性硬化症,帕金森氏病和神经肌肉疾病)。邀请患者参加门诊环境。为每个参与者收集的数据包括人口统计学和一般变量(年龄,性别,水平,因果关系和时间以来,神经系统疾病,步行能力和援助),几个身体绩效测试(10米步行测试,10 MWT)和4个自我管理问卷:第简体育活动量表(PAS)特定的平衡置信度(ABC)量表,医学结果研究简短表格12“(MOS SF-12)(MOS SF-12)和医院的焦虑与抑郁(HAT)量表。
使用医生和患者的口头反馈评估面部有效性,以及填写量表的平均时间。
在Pasipd-FR和Dijon PA的分数之间通过相关性和歧视分析评估了标准有效性。
使用与衡量与体育活动相关的各个方面和体育锻炼(收敛有效性)的工具的相关性评估构造有效性,例如自我报告的问题ABC,SF-12,具有量表以及10 MWT。
为了一致性和可靠性,研究人员计算了Cronbachα系数,并以2周的间隔计算了2个完成之间的ICC。
样本计算基于预期的ICC> 0.9,该ICC要求50名参与者拒绝实际ICC <0.6的假设,这对应于“良好”可重复性的下限。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 法语中身体残疾人(PASIPD)的体育活动量表的跨文化验证:pasipd-fr |
实际学习开始日期 : | 2017年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:参与者 所有参与者都自愿参加包括在内的研究。 | 行为:pasipd-fr 两次填写Pasipd-fr自我问题(2周间隔2个完成) |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
Chu Caen Normandie | |
法国凯恩,14000 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 法语中身体残疾人(PASIPD)的体育活动量表的跨文化验证:pasipd-fr | ||||
官方标题ICMJE | 法语中身体残疾人(PASIPD)的体育活动量表的跨文化验证:pasipd-fr | ||||
简要摘要 | 身体残障人士(PASIPD)的体育锻炼量表是在英语中开发和验证的量表,以量化身体残疾患者的体育锻炼水平。调查人员旨在通过一项严格的过程来翻译和验证法国跨文化版本的Pasipd(Pasipd-FR),遵循国际提议跨文化翻译和调整问卷的建议。 | ||||
详细说明 | 对于翻译,获得了允许进行的,并与开发商协商进行了翻译。调查人员与两位法国本地双语医生进行了初始规模的首次翻译,从英语到法语,这些医师产生了独特的法语翻译。一位英国人双语医生从法语到英语进行了背面翻译。此版本已发送给开发人员,他们同意此背面翻译版本忠实于原始量表。 为了进行验证,调查人员使用了国际建议进行跨文化翻译和调整问卷的适应。人口是具有神经系统疾病的个体(中风,多发性硬化症,帕金森氏病和神经肌肉疾病)。邀请患者参加门诊环境。为每个参与者收集的数据包括人口统计学和一般变量(年龄,性别,水平,因果关系和时间以来,神经系统疾病,步行能力和援助),几个身体绩效测试(10米步行测试,10 MWT)和4个自我管理问卷:第简体育活动量表(PAS)特定的平衡置信度(ABC)量表,医学结果研究简短表格12“(MOS SF-12)(MOS SF-12)和医院的焦虑与抑郁(HAT)量表。 使用医生和患者的口头反馈评估面部有效性,以及填写量表的平均时间。 在Pasipd-FR和Dijon PA的分数之间通过相关性和歧视分析评估了标准有效性。 使用与衡量与体育活动相关的各个方面和体育锻炼(收敛有效性)的工具的相关性评估构造有效性,例如自我报告的问题ABC,SF-12,具有量表以及10 MWT。 为了一致性和可靠性,研究人员计算了Cronbachα系数,并以2周的间隔计算了2个完成之间的ICC。 样本计算基于预期的ICC> 0.9,该ICC要求50名参与者拒绝实际ICC <0.6的假设,这对应于“良好”可重复性的下限。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:pasipd-fr 两次填写Pasipd-fr自我问题(2周间隔2个完成) | ||||
研究臂ICMJE | 实验:参与者 所有参与者都自愿参加包括在内的研究。 干预:行为:pasipd-fr | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04061616 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | pasipd-fr | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯恩大学医院的乔佛里·德里尼 | ||||
研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |