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法语中身体残障人士(PASIPD)的体育活动量表的跨文化验证:Pasipd-FR(Pasipd-FR)

研究描述
简要摘要:
身体残障人士(PASIPD)的体育锻炼量表是在英语中开发和验证的量表,以量化身体残疾患者的体育锻炼水平。调查人员旨在通过一项严格的过程来翻译和验证法国跨文化版本的Pasipd(Pasipd-FR),遵循国际提议跨文化翻译和调整问卷的建议。

病情或疾病 干预/治疗阶段
身体残疾神经疾病或状况行为:pasipd-fr不适用

详细说明:

对于翻译,获得了允许进行的,并与开发商协商进行了翻译。调查人员与两位法国本地双语医生进行了初始规模的首次翻译,从英语到法语,这些医师产生了独特的法语翻译。一位英国人双语医生从法语到英语进行了背面翻译。此版本已发送给开发人员,他们同意此背面翻译版本忠实于原始量表。

为了进行验证,调查人员使用了国际建议进行跨文化翻译和调整问卷的适应。人口是具有神经系统疾病的个体(中风,多发性硬化症,帕金森氏病和神经肌肉疾病)。邀请患者参加门诊环境。为每个参与者收集的数据包括人口统计学和一般变量(年龄,性别,水平,因果关系和时间以来,神经系统疾病,步行能力和援助),几个身体绩效测试(10米步行测试,10 MWT)和4个自我管理问卷:第简体育活动量表(PAS)特定的平衡置信度(A​​BC)量表,医学结果研究简短表格12“(MOS SF-12)(MOS SF-12)和医院的焦虑与抑郁(HAT)量表。

使用医生和患者的口头反馈评估面部有效性,以及填写量表的平均时间。

在Pasipd-FR和Dijon PA的分数之间通过相关性和歧视分析评估了标准有效性。

使用与衡量与体育活动相关的各个方面和体育锻炼(收敛有效性)的工具的相关性评估构造有效性,例如自我报告的问题ABC,SF-12,具有量表以及10 MWT。

为了一致性和可靠性,研究人员计算了Cronbachα系数,并以2周的间隔计算了2个完成之间的ICC。

样本计算基于预期的ICC> 0.9,该ICC要求50名参与者拒绝实际ICC <0.6的假设,这对应于“良好”可重复性的下限。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:法语中身体残疾人(PASIPD)的体育活动量表的跨文化验证:pasipd-fr
实际学习开始日期 2017年7月1日
实际的初级完成日期 2019年2月1日
实际 学习完成日期 2019年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:参与者
所有参与者都自愿参加包括在内的研究。
行为:pasipd-fr
两次填写Pasipd-fr自我问题(2周间隔2个完成)

结果措施
主要结果指标
  1. 标准有效性(相关性)[时间范围:两个量表(Pasipd-FR和Dijon PAS)在12个月的时间内填写在一个时间点(研究时间范围)]
    Dijon PAS评估普通人群的体育活动水平,老年人,并建议在中风后进行。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员计算了Pasipd-FR和Dijon PAS分数之间的Pearson相关系数(PCC)。

  2. 标准有效性(歧视)[时间范围:两个量表(pasipd-fr和dijon pas)在12个月的一段时间内单个时间点填写(研究时间范围)]
    Dijon PAS评估普通人群的体育活动水平,老年人,并建议在中风后进行。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员使用重复测量方差分析来检查无效的,中等活性的高度活性个体(分别在Dijon Pas上得分<10、10-20和20)与20的差异) Tukey事后测试。

  3. 测试可靠性[时间范围:PASIPD-FR在12个月的时间内以2周的间隔进行两次(研究时间范围)]
    研究人员以2周的间隔计算了PASIPD-FR问卷的2个完成之间的2个完成内部系数(ICC)。


次要结果度量
  1. 构造有效性10TMWT [时间范围:PASIPD-FR问题和10MWT测试均在12个月的时间内单个时间点评估(研究时间范围)]
    10米步行测试是一种绩效指标,用于评估短距离内每秒以米为单位的步行速度。为了测试PasiPD-FR的标准有效性,研究人员计算了Pearson相关系数(PCC) pasipd-fr和10mwt

  2. 构造有效性ABC-S [时间范围:Pasipd-Fr问题和ABC-S量表都在12个月的时间内单个时间点填充(研究时间范围)]
    活动特定的平衡置信度(A​​BC)量表是执行各种门诊活动的置信度的一种主观度量,而无需经历不稳定的感觉。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员计算了Pearson相关系数(PCC) Pasipd-FR和ABC-S的分数

  3. 构造有效性具有[时间范围:pasipd-fr问题和量表都在12个月的一段时间内单个时间点填充(研究时间范围)]
    医院的焦虑和抑郁量表(HAS)用于确定一个人正在经历的焦虑和抑郁水平。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员计算了PASIPD-FR和HAT的分数之间的Pearson相关系数(PCC)

  4. 构建有效性MOS SF12 [时间范围:Pasipd-FR问题和MOS SF12量表都在12个月的一段时间内单个时间点填充(研究时间范围)]
    医学结果研究简短表格12“(MOS SF-12)用于衡量精神和身体健康。为了测试Pasipd-FR的标准有效性,研究人员计算了PASIPD分数之间的Pearson相关系数(PCC) -FR和MOS SF12

  5. 内部一致性[时间范围:Pasipd-FR量表在12个月的时间内以单个时间点填充(研究时间范围)]
    根据平均项目间相关性和项目数来衡量Pasipd-FR的内部一致性(同质性)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 收到研究信息的患者
  • 隶属于社会保障系统的患者
  • 18岁以上的患者
  • 身体残障患者(第2005-102号法案有关平等权利和机会)
  • 患有以下疾病的人:中风幸存者,多发性硬化症,神经肌肉疾病和特发性帕金森氏病

排除标准:

  • 患者不隶属于社会保障系统。
  • 受监护人或策展人或司法保护的患者。
  • 缺乏有关该研究的知情信息
  • 更高功能或感觉干扰的改变,使得无法理解并遵守研究方案
  • 严重的疾病,可以显着改变功能能力(严重的心力衰竭,呼吸衰竭,不稳定的代谢疾病,例如主动肾衰竭),并在短期到中期(进行性肿瘤病理学,不稳定的全身性疾病)涉及威胁生命的疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Caen Normandie
法国凯恩,14000
赞助商和合作者
凯恩大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月16日
第一个发布日期icmje 2019年8月20日
上次更新发布日期2019年8月28日
实际学习开始日期ICMJE 2017年7月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月26日)
  • 标准有效性(相关性)[时间范围:两个量表(Pasipd-FR和Dijon PAS)在12个月的时间内填写在一个时间点(研究时间范围)]
    Dijon PAS评估普通人群的体育活动水平,老年人,并建议在中风后进行。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员计算了Pasipd-FR和Dijon PAS分数之间的Pearson相关系数(PCC)。
  • 标准有效性(歧视)[时间范围:两个量表(pasipd-fr和dijon pas)在12个月的一段时间内单个时间点填写(研究时间范围)]
    Dijon PAS评估普通人群的体育活动水平,老年人,并建议在中风后进行。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员使用重复测量方差分析来检查无效的,中等活性的高度活性个体(分别在Dijon Pas上得分<10、10-20和20)与20的差异) Tukey事后测试。
  • 测试可靠性[时间范围:PASIPD-FR在12个月的时间内以2周的间隔进行两次(研究时间范围)]
    研究人员以2周的间隔计算了PASIPD-FR问卷的2个完成之间的2个完成内部系数(ICC)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月16日)
  • 标准有效性(相关性)[时间范围:两个量表(Pasipd-FR和Dijon PAS)在12个月的时间内填写在一个时间点(研究时间范围)]
    Dijon PAS评估普通人群的体育活动水平,老年人,并建议在中风后进行。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员计算了Pasipd-FR和Dijon PAS分数之间的Pearson相关系数(PCC)。
  • 标准有效性(歧视)[时间范围:两个量表(pasipd-fr和dijon pas)在12个月的一段时间内单个时间点填写(研究时间范围)]
    Dijon PAS评估普通人群的体育活动水平,老年人,并建议在中风后进行。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员使用重复测量方差分析来检查无效的,中等活性的高度活性个体(分别在Dijon Pas上得分<10、10-20和20)与20的差异) Tukey事后测试。
  • 测试可靠性[时间范围:PASIPD-FR在12个月的时间内以2周的间隔进行两次管理(研究时间范围)]
    研究人员以2周的间隔计算了PASIPD-FR问卷的2个完成之间的2个完成内部系数(ICC)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月16日)
  • 构造有效性10TMWT [时间范围:PASIPD-FR问题和10MWT测试均在12个月的时间内单个时间点评估(研究时间范围)]
    10米步行测试是一种绩效指标,用于评估短距离内每秒以米为单位的步行速度。为了测试PasiPD-FR的标准有效性,研究人员计算了Pearson相关系数(PCC) pasipd-fr和10mwt
  • 构造有效性ABC-S [时间范围:Pasipd-Fr问题和ABC-S量表都在12个月的时间内单个时间点填充(研究时间范围)]
    活动特定的平衡置信度(A​​BC)量表是执行各种门诊活动的置信度的一种主观度量,而无需经历不稳定的感觉。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员计算了Pearson相关系数(PCC) Pasipd-FR和ABC-S的分数
  • 构造有效性具有[时间范围:pasipd-fr问题和量表都在12个月的一段时间内单个时间点填充(研究时间范围)]
    医院的焦虑和抑郁量表(HAS)用于确定一个人正在经历的焦虑和抑郁水平。为了测试PASIPD-FR的标准有效性,研究人员计算了PASIPD-FR和HAT的分数之间的Pearson相关系数(PCC)
  • 构建有效性MOS SF12 [时间范围:Pasipd-FR问题和MOS SF12量表都在12个月的一段时间内单个时间点填充(研究时间范围)]
    医学结果研究简短表格12“(MOS SF-12)用于衡量精神和身体健康。为了测试Pasipd-FR的标准有效性,研究人员计算了PASIPD分数之间的Pearson相关系数(PCC) -FR和MOS SF12
  • 内部一致性[时间范围:Pasipd-FR量表在12个月的时间内以单个时间点填充(研究时间范围)]
    根据平均项目间相关性和项目数来衡量Pasipd-FR的内部一致性(同质性)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE法语中身体残疾人(PASIPD)的体育活动量表的跨文化验证:pasipd-fr
官方标题ICMJE法语中身体残疾人(PASIPD)的体育活动量表的跨文化验证:pasipd-fr
简要摘要身体残障人士(PASIPD)的体育锻炼量表是在英语中开发和验证的量表,以量化身体残疾患者的体育锻炼水平。调查人员旨在通过一项严格的过程来翻译和验证法国跨文化版本的Pasipd(Pasipd-FR),遵循国际提议跨文化翻译和调整问卷的建议。
详细说明

对于翻译,获得了允许进行的,并与开发商协商进行了翻译。调查人员与两位法国本地双语医生进行了初始规模的首次翻译,从英语到法语,这些医师产生了独特的法语翻译。一位英国人双语医生从法语到英语进行了背面翻译。此版本已发送给开发人员,他们同意此背面翻译版本忠实于原始量表。

为了进行验证,调查人员使用了国际建议进行跨文化翻译和调整问卷的适应。人口是具有神经系统疾病的个体(中风,多发性硬化症,帕金森氏病和神经肌肉疾病)。邀请患者参加门诊环境。为每个参与者收集的数据包括人口统计学和一般变量(年龄,性别,水平,因果关系和时间以来,神经系统疾病,步行能力和援助),几个身体绩效测试(10米步行测试,10 MWT)和4个自我管理问卷:第简体育活动量表(PAS)特定的平衡置信度(A​​BC)量表,医学结果研究简短表格12“(MOS SF-12)(MOS SF-12)和医院的焦虑与抑郁(HAT)量表。

使用医生和患者的口头反馈评估面部有效性,以及填写量表的平均时间。

在Pasipd-FR和Dijon PA的分数之间通过相关性和歧视分析评估了标准有效性。

使用与衡量与体育活动相关的各个方面和体育锻炼(收敛有效性)的工具的相关性评估构造有效性,例如自我报告的问题ABC,SF-12,具有量表以及10 MWT。

为了一致性和可靠性,研究人员计算了Cronbachα系数,并以2周的间隔计算了2个完成之间的ICC。

样本计算基于预期的ICC> 0.9,该ICC要求50名参与者拒绝实际ICC <0.6的假设,这对应于“良好”可重复性的下限。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 身体残疾
  • 神经疾病或疾病
干预ICMJE行为:pasipd-fr
两次填写Pasipd-fr自我问题(2周间隔2个完成)
研究臂ICMJE实验:参与者
所有参与者都自愿参加包括在内的研究。
干预:行为:pasipd-fr
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月16日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 收到研究信息的患者
  • 隶属于社会保障系统的患者
  • 18岁以上的患者
  • 身体残障患者(第2005-102号法案有关平等权利和机会)
  • 患有以下疾病的人:中风幸存者,多发性硬化症,神经肌肉疾病和特发性帕金森氏病

排除标准:

  • 患者不隶属于社会保障系统。
  • 受监护人或策展人或司法保护的患者。
  • 缺乏有关该研究的知情信息
  • 更高功能或感觉干扰的改变,使得无法理解并遵守研究方案
  • 严重的疾病,可以显着改变功能能力(严重的心力衰竭,呼吸衰竭,不稳定的代谢疾病,例如主动肾衰竭),并在短期到中期(进行性肿瘤病理学,不稳定的全身性疾病)涉及威胁生命的疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04061616
其他研究ID编号ICMJE pasipd-fr
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方凯恩大学医院的乔佛里·德里尼
研究赞助商ICMJE凯恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户凯恩大学医院
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素