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出境医 / 临床实验 / “心轨”康复设备原型的可行性

“心轨”康复设备原型的可行性

研究描述
简要摘要:

摘要标题:“心脏轨道”心脏康复装置专为运动训练后的冠状动脉血运重建的原型:可用性研究背景:经皮冠状动脉介入干预(PCI)是心脏病发作患者的常见手术程序。国际准则建议所有患者在PCI之后完成第二阶段(门诊)心脏康复(CR),因为它在降低五年心血管死亡率和与心血管相关的医院入院风险方面起着至关重要的作用。我们机构中的患者在心脏康复期间具有次优的运动依从性和有效性。根本原因分析确定了“缺乏承诺”,“缺乏护理监测,连续性”和“缺乏动力和参与”是关键因素。然而,医疗保健资源限制需要创新,以进行护理连续性和患者参与。创建了一种基于应用程序的小说创新的“ Heart-Track”。通过“游戏化”心脏康复锻炼训练计划,“ Heart-track”指导并跟踪患者舒适的家中心脏康复。

目的:探索原型“ Heart-Track”应用程序的内容,功能和设计方面探索应用程序可用性的体验,以改善用户体验。

方法:十二个社区居民也是心脏康复支持小组的活跃成员,年龄在50岁以上,并且至少在招募了1年之前接受了急性心肌梗死的冠状动脉血运重建。通过标准化说明,将参与者引入了“心脏轨道”移动应用系统及其导航特征。然后,每个参与者使用该应用程序进行了自我指导的心脏康复课程。参与者将自己的经验与“心脏轨迹”的硬件和软件组件以及对心脏康复工具的接受度进行了评价。使用IBM SPSS软件版本19.0(纽约州Armonk:IBM Corp)分析了定量响应的描述性分析。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏梗塞心脏事件设备:心脏跟踪不适用

详细说明:

摘要标题:“心脏轨道”心脏康复装置专为运动训练后的冠状动脉血运重建的原型:可用性研究背景:经皮冠状动脉介入干预(PCI)是心脏病发作患者的常见手术程序。国际准则建议所有患者在PCI之后完成第二阶段(门诊)心脏康复(CR),因为它在降低五年心血管死亡率和与心血管相关的医院入院风险方面起着至关重要的作用。我们机构中的患者在心脏康复期间具有次优的运动依从性和有效性。根本原因分析确定了“缺乏承诺”,“缺乏护理监测,连续性”和“缺乏动力和参与”是关键因素。然而,医疗保健资源限制需要创新,以进行护理连续性和患者参与。创建了一种基于应用程序的小说创新的“ Heart-Track”。通过“游戏化”心脏康复锻炼训练计划,“ Heart-track”指导并跟踪患者舒适的家中心脏康复。

目的:探索原型“ Heart-Track”应用程序的内容,功能和设计方面探索应用程序可用性的体验,以改善用户体验。

方法:十二个社区居民也是心脏康复支持小组的活跃成员,年龄在50岁以上,并且至少在招募了1年之前接受了急性心肌梗死的冠状动脉血运重建。通过标准化说明,将参与者引入了“心脏轨道”移动应用系统及其导航特征。然后,每个参与者使用该应用程序进行了自我指导的心脏康复课程。参与者将自己的经验与“心脏轨迹”的硬件和软件组件以及对心脏康复工具的接受度进行了评价。使用IBM SPSS软件版本19.0(纽约州Armonk:IBM Corp)分析了定量响应的描述性分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 12名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:招募了至少1年前1年的十二名社区居民成年人,他们也是50岁以上的心脏康复支持小组,并接受了急性心肌梗塞的冠状动脉血运重建。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题: “心脏轨道”康复设备原型的可行性,专为运动训练后的冠状动脉血运重建
实际学习开始日期 2018年7月1日
实际的初级完成日期 2018年9月30日
实际 学习完成日期 2018年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验臂
通过标准化说明,将参与者引入了“心脏轨道”移动应用系统及其导航特征。然后,每个参与者使用该应用程序进行了自我指导的心脏康复课程。
设备:心脏跟踪

设备的描述:可穿戴心率传感器在心脏轨道中使用,并且在智能手机应用程序上使用了接收器。实时无线心率数据将发送到配对的移动设备,无线距离​​高达10m。该传感器能够监视每分钟30至240次的心率范围。

Heart-Track的另一个组成部分是一个“心脏轨道”移动应用程序,可捕获和反映心率传感器的实时心率。移动应用程序还包括在Android或iOS平台上运行的智能手机上进行游戏和支持的热身和冷静练习。

人力资源传感器将由我们的合作者Immersive Play Pte Ltd购买。


结果措施
主要结果指标
  1. 调查[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    参与者将自己的经验与“心脏轨迹”的硬件和软件组件以及对心脏康复工具的接受度进行了评价。调查表是李克特级(非常同意强烈不同意)调查,询问受试者对他们对心脏轨道硬件和软件的反馈和满意度,以及使用心脏跟踪的整体体验。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 至少21至65岁
  • 英语对话流利
  • 急性心肌梗塞的冠状动脉血运重建
  • 上次记录的射血分数至少为40%
  • 至少完成了八次监督的CR会议
  • 每周至少一次练习,最小持续时间为30分钟
  • 至少使用智能手机的6个月经验
  • 任何移动应用程序最近的经验(至少一个月的经验)
  • 显示自我监控和输入数据的能力。

排除标准:

- 运动过程中的生理反应

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Tan Tock Seng医院
新加坡,新加坡
赞助商和合作者
Tan Tock Seng医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Eng Chuan Neoh,大师高级物理治疗师
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月14日
第一个发布日期icmje 2019年8月16日
上次更新发布日期2019年8月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年7月1日
实际的初级完成日期2018年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月15日)
调查[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
参与者将自己的经验与“心脏轨迹”的硬件和软件组件以及对心脏康复工具的接受度进行了评价。调查表是李克特级(非常同意强烈不同意)调查,询问受试者对他们对心脏轨道硬件和软件的反馈和满意度,以及使用心脏跟踪的整体体验。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月14日)
调查[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
参与者将自己的经验与“心脏轨迹”的硬件和软件组件以及对心脏康复工具的接受度进行了评价。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE “心轨”康复设备原型的可行性
官方标题ICMJE “心脏轨道”康复设备原型的可行性,专为运动训练后的冠状动脉血运重建
简要摘要

摘要标题:“心脏轨道”心脏康复装置专为运动训练后的冠状动脉血运重建的原型:可用性研究背景:经皮冠状动脉介入干预(PCI)是心脏病发作患者的常见手术程序。国际准则建议所有患者在PCI之后完成第二阶段(门诊)心脏康复(CR),因为它在降低五年心血管死亡率和与心血管相关的医院入院风险方面起着至关重要的作用。我们机构中的患者在心脏康复期间具有次优的运动依从性和有效性。根本原因分析确定了“缺乏承诺”,“缺乏护理监测,连续性”和“缺乏动力和参与”是关键因素。然而,医疗保健资源限制需要创新,以进行护理连续性和患者参与。创建了一种基于应用程序的小说创新的“ Heart-Track”。通过“游戏化”心脏康复锻炼训练计划,“ Heart-track”指导并跟踪患者舒适的家中心脏康复。

目的:探索原型“ Heart-Track”应用程序的内容,功能和设计方面探索应用程序可用性的体验,以改善用户体验。

方法:十二个社区居民也是心脏康复支持小组的活跃成员,年龄在50岁以上,并且至少在招募了1年之前接受了急性心肌梗死的冠状动脉血运重建。通过标准化说明,将参与者引入了“心脏轨道”移动应用系统及其导航特征。然后,每个参与者使用该应用程序进行了自我指导的心脏康复课程。参与者将自己的经验与“心脏轨迹”的硬件和软件组件以及对心脏康复工具的接受度进行了评价。使用IBM SPSS软件版本19.0(纽约州Armonk:IBM Corp)分析了定量响应的描述性分析。

详细说明

摘要标题:“心脏轨道”心脏康复装置专为运动训练后的冠状动脉血运重建的原型:可用性研究背景:经皮冠状动脉介入干预(PCI)是心脏病发作患者的常见手术程序。国际准则建议所有患者在PCI之后完成第二阶段(门诊)心脏康复(CR),因为它在降低五年心血管死亡率和与心血管相关的医院入院风险方面起着至关重要的作用。我们机构中的患者在心脏康复期间具有次优的运动依从性和有效性。根本原因分析确定了“缺乏承诺”,“缺乏护理监测,连续性”和“缺乏动力和参与”是关键因素。然而,医疗保健资源限制需要创新,以进行护理连续性和患者参与。创建了一种基于应用程序的小说创新的“ Heart-Track”。通过“游戏化”心脏康复锻炼训练计划,“ Heart-track”指导并跟踪患者舒适的家中心脏康复。

目的:探索原型“ Heart-Track”应用程序的内容,功能和设计方面探索应用程序可用性的体验,以改善用户体验。

方法:十二个社区居民也是心脏康复支持小组的活跃成员,年龄在50岁以上,并且至少在招募了1年之前接受了急性心肌梗死的冠状动脉血运重建。通过标准化说明,将参与者引入了“心脏轨道”移动应用系统及其导航特征。然后,每个参与者使用该应用程序进行了自我指导的心脏康复课程。参与者将自己的经验与“心脏轨迹”的硬件和软件组件以及对心脏康复工具的接受度进行了评价。使用IBM SPSS软件版本19.0(纽约州Armonk:IBM Corp)分析了定量响应的描述性分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
招募了至少1年前1年的十二名社区居民成年人,他们也是50岁以上的心脏康复支持小组,并接受了急性心肌梗塞的冠状动脉血运重建。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 心脏梗塞
  • 心脏事件
干预ICMJE设备:心脏跟踪

设备的描述:可穿戴心率传感器在心脏轨道中使用,并且在智能手机应用程序上使用了接收器。实时无线心率数据将发送到配对的移动设备,无线距离​​高达10m。该传感器能够监视每分钟30至240次的心率范围。

Heart-Track的另一个组成部分是一个“心脏轨道”移动应用程序,可捕获和反映心率传感器的实时心率。移动应用程序还包括在Android或iOS平台上运行的智能手机上进行游戏和支持的热身和冷静练习。

人力资源传感器将由我们的合作者Immersive Play Pte Ltd购买。

研究臂ICMJE实验:实验臂
通过标准化说明,将参与者引入了“心脏轨道”移动应用系统及其导航特征。然后,每个参与者使用该应用程序进行了自我指导的心脏康复课程。
干预:设备:心脏跟踪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月14日)
12
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月30日
实际的初级完成日期2018年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少21至65岁
  • 英语对话流利
  • 急性心肌梗塞的冠状动脉血运重建
  • 上次记录的射血分数至少为40%
  • 至少完成了八次监督的CR会议
  • 每周至少一次练习,最小持续时间为30分钟
  • 至少使用智能手机的6个月经验
  • 任何移动应用程序最近的经验(至少一个月的经验)
  • 显示自我监控和输入数据的能力。

排除标准:

- 运动过程中的生理反应

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04059627
其他研究ID编号ICMJE 2018/00307
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方英格陈·诺奥(Eng Chan Neoh),谭托克·森医院
研究赞助商ICMJE Tan Tock Seng医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Eng Chuan Neoh,大师高级物理治疗师
PRS帐户Tan Tock Seng医院
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素