该项目将开发和试点测试一个新的基于智能手机的系统,适用于AUD患者,其合作伙伴和名为Parterchess的临床医生。合作伙伴将整合ABCT和A-Chess的关键功能。合作伙伴还将包括一份临床医生报告,以自动提醒临床医生的患者,并提供有关复发风险的患者,并提供有关恢复方式的其他信息。该项目具有三个特定的目标:
3a。决定是否寻求R01申请,如果是,则为3B。计划R01。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮酒障碍夫妇的行为,上瘾 | 行为:合作伙伴行为:A-Chess | 不适用 |
酒精使用障碍(AUD)是最常见的药物使用障碍之一。然而,只有一小部分需要治疗的人会得到这种治疗,而且大多数人仅获得短期支持,即使持续护理已被证明更有效。合作伙伴的支持对于恢复至关重要,但是许多合作伙伴不知道如何支持其伴侣的康复或管理自己对此的反应。临床医生还缺乏证据表明患者为康复所做的努力。对待一个成员从AUD恢复的夫妇已被证明是有效的。特别是,酒精行为夫妇治疗(ABCT)显示出阳性的结果。尽管如此,ABCT并未被广泛采用,部分原因是诸如需要去成瘾治疗机构参与的伴侣所带来的污名。 A-Chess是一种基于智能手机的系统,该系统被证明可大大降低复发率,但A-Chess仅服务于患者。
该项目将开发和试点测试一个新的基于智能手机的系统,适用于AUD患者,其合作伙伴和名为Parterchess的临床医生。合作伙伴将整合ABCT和A-Chess的关键功能。合作伙伴还将包括一份临床医生报告,以自动提醒临床医生的患者,并提供有关复发风险的患者,并提供有关恢复方式的其他信息。该项目具有三个特定的目标:
3a。决定是否寻求R01申请,如果是,则为3B。计划R01。
该项目将吸引6对夫妇,以帮助设计合作伙伴,测试其可用性并就其实用性提供反馈。准备就绪后,该系统将由34对夫妇随机测试,以便像往常一样接受合作伙伴 +治疗(TAU)或A-CHESS + TAU进行6个月的试验。调查人员将在基线,2、4和6个月收集调查数据,并分析它,以查看一项大型临床试验是否有希望,如果是的,则提出了基于开发技术和基于开发的技术的全面试验的申请。试点测试中采用的研究程序。
由于酒精滥用的范围以及改善患者和伴侣的生活的潜力,这项研究对公共卫生很重要。如果成功的话,这种技术可能会大大扩大AUD治疗的影响力和影响,尤其是夫妻疗法。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 78名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 建造和试点测试以夫妻为基础的智能手机系统来解决酒精使用障碍 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月23日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:A-Chess 随机分配给A-Chess组的患者将在智能手机上接收A-Chess应用程序。 | 行为:A-Chess A-s-conters对照组 |
| 实验:合作伙伴 随机分配给合作伙伴小组的患者将获得上面列出的所有A总结服务,并从基于酒精的夫妇疗法中学习模块和资源。 | 行为:合作伙伴 随机分配给合作伙伴小组的患者将获得所有A-schess服务以及ABCT的以下服务: 敦促讨论。每日EMAS将跟踪有关复发的前提(IUGE),审查伴侣Chess上的减少冲动选项,并鼓励合作伙伴之间就减少冲动的原因和方法进行讨论。 作业清单。这对夫妇正在使用/练习的轨道以及资源来提供帮助。 复发计划。监视和提醒计划预防复发的步骤。提醒。提醒您注意伴侣积极的事情,以保持清醒,服用药物等。 触发识别和去除。在设置过程中,患者和伴侣进入触发器。合作伙伴将对即将举行的触发事件进行测验,并提醒他们解决每个事件的方法。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
总共将招募40个二元组。
患者和伴侣:
患者:
伙伴:
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 斯坦利街的治疗和资源 | |
| 美国马萨诸塞州福尔里弗,美国,02720 | |
| 首席研究员: | David H Gustafson,博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 建造和试点测试以夫妻为基础的智能手机系统来解决酒精使用障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建造和试点测试以夫妻为基础的智能手机系统来解决酒精使用障碍 | ||||
| 简要摘要 | 该项目将开发和试点测试一个新的基于智能手机的系统,适用于AUD患者,其合作伙伴和名为Parterchess的临床医生。合作伙伴将整合ABCT和A-Chess的关键功能。合作伙伴还将包括一份临床医生报告,以自动提醒临床医生的患者,并提供有关复发风险的患者,并提供有关恢复方式的其他信息。该项目具有三个特定的目标:
3a。决定是否寻求R01申请,如果是,则为3B。计划R01。 | ||||
| 详细说明 | 酒精使用障碍(AUD)是最常见的药物使用障碍之一。然而,只有一小部分需要治疗的人会得到这种治疗,而且大多数人仅获得短期支持,即使持续护理已被证明更有效。合作伙伴的支持对于恢复至关重要,但是许多合作伙伴不知道如何支持其伴侣的康复或管理自己对此的反应。临床医生还缺乏证据表明患者为康复所做的努力。对待一个成员从AUD恢复的夫妇已被证明是有效的。特别是,酒精行为夫妇治疗(ABCT)显示出阳性的结果。尽管如此,ABCT并未被广泛采用,部分原因是诸如需要去成瘾治疗机构参与的伴侣所带来的污名。 A-Chess是一种基于智能手机的系统,该系统被证明可大大降低复发率,但A-Chess仅服务于患者。 该项目将开发和试点测试一个新的基于智能手机的系统,适用于AUD患者,其合作伙伴和名为Parterchess的临床医生。合作伙伴将整合ABCT和A-Chess的关键功能。合作伙伴还将包括一份临床医生报告,以自动提醒临床医生的患者,并提供有关复发风险的患者,并提供有关恢复方式的其他信息。该项目具有三个特定的目标:
3a。决定是否寻求R01申请,如果是,则为3B。计划R01。 该项目将吸引6对夫妇,以帮助设计合作伙伴,测试其可用性并就其实用性提供反馈。准备就绪后,该系统将由34对夫妇随机测试,以便像往常一样接受合作伙伴 +治疗(TAU)或A-CHESS + TAU进行6个月的试验。调查人员将在基线,2、4和6个月收集调查数据,并分析它,以查看一项大型临床试验是否有希望,如果是的,则提出了基于开发技术和基于开发的技术的全面试验的申请。试点测试中采用的研究程序。 由于酒精滥用的范围以及改善患者和伴侣的生活的潜力,这项研究对公共卫生很重要。如果成功的话,这种技术可能会大大扩大AUD治疗的影响力和影响,尤其是夫妻疗法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月23日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 总共将招募40个二元组。 患者和伴侣:
患者:
伙伴:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04059549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-0696 A195010(其他标识符:UW Madison) 工程/工业工程师(其他标识符:UW Madison) 1R34AA025675-01A1(美国NIH赠款/合同) 协议版本7/6/2020(其他标识符:UW Madison) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||