• 制定基于英格兰的血清流行病学计划的可行性[时间范围：11个月]
  与研究区域的普查数据相比，衡量参与者的代表性。
• 在0-24岁的年龄段开发基于英格兰的血清流行病学调查的可行性[时间范围：11个月]
  测试从白喉开始的可预防疾病的免疫力的血清学标志物。
• 在0-24岁的年龄段开发基于英格兰的血清流行病学调查的可行性[时间范围：11个月]
  测试可预防疾病的免疫力的血清学标志物，包括浸润性脑膜炎球菌。
• 在0-24岁的年龄段开发基于英格兰的血清流行病学调查的可行性[时间范围：11个月]
  测试血清学标记以确定人群中SARS-COV-2的真实感染数量。

• 在0-24岁的年轻人中制定以英国为基础的血清流行病学计划的可行性[时间范围：11个月]
  与研究区域的普查数据相比，衡量参与者的代表性。
• 在0-24岁的年轻人中开发基于英国的血清流行病学调查的可行性[时间范围：11个月]
  测试从白喉开始的可预防疾病的免疫力的血清学标志物。
• 在0-24岁的年轻人中开发基于英国的血清流行病学调查的可行性[时间范围：11个月]
  测试可预防疾病的免疫力的血清学标志物，包括浸润性脑膜炎球菌。

• 招聘率[时间范围：11个月]
  每月招聘率，招聘率作为接触的潜在参与者的百分比
• 成本[时间范围：12个月]
  每样品获得的每样品的成本具有“疾病特异性/免疫标志物，例如抗白喉毒素IgG浓度以及C囊群C脑膜炎球菌血清杀菌活性（SBA）滴度（SBA）滴度和血清IgG与SARS-COV-2抗原，包括尖峰和核糖核苷的血清IgG蛋白质（通过ELISA测量和/或中和测定）
• 评估相关年龄组和不同的种族抗体浓度针对感染和疫苗可预防疾病[时间范围：11个月]
  IgG至Covid-19峰值和核素蛋白
• 血清收集[时间范围：11个月]
  • 来自参与者的匿名血清集合，并有适当的同意和已知的人口统计细节和免疫历史。
  • 血清IgG至SARS-COV-2抗原，包括尖峰和核素蛋白（通过ELISA测量和/或中和测定）
• 探索性[时间范围：11个月]
  •根据当地人口的种族，社区身份，移民人口和社会经济背景，参与者的代表性取样。免疫学读物的差异

  • SARS-COV-2在唾液样品上的PCR将在研究结束时存储和处理。
  • IgA到唾液中的SARS-COV-2与血清样品配对。
• 探索性[时间范围：6个月]
  •T细胞对SARS-COV-2抗原的反应，包括但不限于S，M和N蛋白，该技术通过包括但不限于（但不限于）

  • ELISPOT
  • ICS
  • 扩散测定
• 探索性[时间范围：6个月]
  •针对非SARS-COV-2冠状病毒（例如NL62和229E）的抗原特异性IgG和T细胞

• 招聘[时间范围：11个月]
  使用不同招聘方法招募的参与者人数，例如家庭访问，社区诊所，学校诊所。
• 招聘[时间范围：11个月]
  招聘方法的成功将取决于招募的参与者人数，以及被招募的潜在参与者的百分比。

这是一项试点研究，旨在评估英格兰以0-24岁个个人建立国家血清流行病学调查的可行性，重点是评估针对白喉，C组I侵入性脑膜炎球菌和SARS-COV-2的体液免疫力。调查人员将招募2800至3800个人，分为三组：

第一组（n = 2300）：

这将包括所有年龄段（0-24岁），招聘受到英格兰公共卫生（PHE）提供的邮政编码的限制，以招募IMD评估的该地区的代表人群（多重剥夺得分的指数）。

第二组（n =最多1200）：

在额外的资金之后，已增加了这一组，以增强对Covid-19的大流行的响应。这将招募0-19岁的孩子，并且不会受到后代码抽样的限制。取而代之的是，招聘将是在每个站点的正常招聘区域内的公共晋升。

第三组（n =最高300）：

增加了第3组，该组可增强来自黑人，亚洲或少数族裔群体（BAME）的参与者的监视。自招募开始以来，我们注意到，尽管在种族多样的地区招募了招聘，但只有11％的参与者来自BAME人群。鉴于在BAME社区中Covid-19疾病的风险增加，这是该研究的潜在局限成人的疾病率和血清阳性的不同反映在儿童的血清阳性率差异中。与第2组类似，这将招募0-19岁的年轻人，并且不会受到后代码抽样的限制。

英格兰公共卫生有一项持续的血清预期计划，以评估人口受到疫苗可预防疾病的影响。目前检查此问题的方法是测试全国各地参与医疗保健实验室的血液样本。但是，这些样本可能无法代表一般人群，特别是在年龄段的年龄段，他们通常受到可预防疾病的风险。在荷兰，他们使用一个不同的系统来评估人口免受可预防疾病的保护程度，从而从社会的代表性横截面中积极收集血样。这种类型的方法将解决使用残留血清样品的局限性，并允许收集其他相关历史记录，例如家庭成员的数量和先前收到的疫苗。因此，研究人员提出了一项试点研究，以评估英格兰在英格兰建立国家血清病学调查的可行性，该研究年龄在0-24岁之间。研究人员最初将重点放在白喉和C组侵入性脑膜炎球菌疾病上，这两种疾病都是可预防的疫苗。这将涉及从我们测试地点的不同地理和社会经济背景中的2300名参与者参与研究并采集血液样本。该血液将进行分析，以查看可预防疾病的免疫力。

原始方案已被修订，以包括针对其他传染病的抗体测试，特别是COVID-19。已经添加了第二组，以招募0-19岁之间的500至1200名参与者。额外的资金已用于开设另外两个地点，以招募英格兰地区目前未代表的英格兰地区的第二组。在收集有关新兴疾病（例如当前新型冠状病毒（Covid-19）等新兴疾病的信息时，拥有大量的血液样本是有用的。这些样品可以帮助提供有关该人群中SARS-COV-2（导致COVID-19疾病的病毒）的真实感染数量的答案。从其他经过道德认可的研究项目中收到的样本可以增强第2组，在该项目中，参与者同意其在研究之外使用的样本。

为增加BAME社区的300名参与者增加了额外的资金，他们将组成第3组。第3组的数据对于理解BAME社区中较高的疾病率是否导致更高的疾病率是更大的结果，这是无价的。接触，一旦暴露，就会感染一旦发生感染的可能性更高，或者发生感染的风险更大。

除了增加样本量和正在采样的区域数量外，还引入了纵向采样队列。在研究的纵向方面，将纳入重复的血液和唾液样本以寻找针对SARS-COV-2的抗体，将纳入年龄段中平等分布的参与者的子集。还将收集一份调查表，以确定参与者或任何家庭接触是否有任何症状或对COVID-19的阳性症状也将收集。

来自选定位点的该组的一组参与者还将提供多达三个血液样本，用于分离外周血单核细胞（PBMC）以评估T细胞反应。这些参与者可以在访问1时具有血清阴性或血清阳性。

随着后者的另外四个站点的添加，该研究中现在都代表所有NHS区域。

基本人口特征将由问卷和/或案例报告表（CRF）收集，其中包括：DOB，性别，GP细节，种族群体，与特殊利益社区（例如信仰社区）家庭收入和疫苗接种历史的联系。

疫苗接种病史将在血清样本收集期间使用红皮书或其他疫苗接种记录进行验证，或与全科医生或儿童健康免疫服务（CHIS）数据库进行检查。在可能的情况下，这将包括批量信息的批量信息，以确定收到哪种特定产品。

• 血清群脑膜炎球菌脑膜炎
• 白喉
• 新冠肺炎

• 程序：静脉注射

  研究人员将进行一次研究访问，将进行血液采样。

  最多将进行三次随访访问，以收集一定比例的参与者。血液样本最初将集中于研究对白喉，C组侵入性脑膜炎球菌疾病和SARS-COV-2的免疫力。

• 程序：口服液体拭子
  在随访期间将收集唾液采样。该拭子将在访问当天由参与者或参与者的父母/监护人收集。 SARS-COV-2抗体将主要分析唾液采样。

• 人口的随机选择 - 第1组
  第1组将重点关注Covid-19，白喉和C组侵入性脑膜炎球菌疾病。研究人员的目标是招募约2300名个人，研究人员的目标是确保根据IMD（多重剥夺得分的指数）广泛代表该地区的样本。 PHE已经生成了招聘区域中所有邮政编码的清单，并确定该地区IMD的五分位数。有兴趣参加研究的参与者将联系网站安排访问。基本人口特征将由问卷和/或案例报告表（CRF）收集，其中包括：DOB，性别，GP细节，种族群体，与特殊利益，家庭收入和疫苗接种历史的社区的联系。问卷将收集有关有关的信息。参与者和参与者的家庭中的潜在共同症状。
  干预措施：

  • 程序：静脉注射
  • 程序：口服液体拭子
• 第2组

  第二组仅专注于0-19岁的孩子。他们不会限于邮政编码采样。相反，这将包括标准招聘方法，例如每个站点正常招聘区域内的社交媒体广告。招聘的其他方法是当地研究团队，员工沟通渠道和住院患者或门诊病人诊所对潜在参与者的识别，只要潜在的参与者不是患者。问卷将收集有关参与者和参与者家庭中潜在的19症状的信息。

  来自选定位点的该组的一组参与者还将提供多达三个血液样本，用于分离外周血单核细胞（PBMC）以评估T细胞反应。这些参与者可以在访问1时具有血清阴性或血清阳性。

  干预措施：

  • 程序：静脉注射
  • 程序：口服液体拭子
• 第3组
  第三组将包括来自黑人，亚洲和少数族裔年龄在0-19岁的黑人，亚洲和少数族裔人口的300名参与者。它们将不限于邮政法规采样，并将根据当地人口的容量和人口统计信息在一个子集中招募。招聘将采用多种方法，包括社区中的邮件出版，广播和广告（例如社区中心，宗教机构）或药房和GP实践，在这些方法中，我们拥有道德规范的批准，可以充当图片。这些可能会根据每个网站的经验以及他们在当地社区中如何最好地接触Bame社区的联系而有所不同。招聘的其他方法是当地研究团队，员工沟通渠道和住院患者或门诊病人诊所对潜在参与者的识别，只要潜在的参与者不是患者。
  干预措施：

  • 程序：静脉注射
  • 程序：口服液体拭子

纳入标准：

• 父母/法定监护人或成年参与者*愿意并且能够给予知情同意参加该研究。
• 男性或女性，年龄为0-24岁（第1组）
• 男性或女性，年龄为0-19岁，包括（第2组）
• 男性或女性，年龄为0-19岁，包括Bame背景（第3组）
• 父母/法定监护人或成年参与者愿意与他们的全科医生或相关的NHS数据库联系以获得完整的免疫历史

排除标准：

• 如果参与者不居住在PHE选择的邮政编码（仅组1）
• 如果参与者不是来自BAME人口（仅组3
• 医学诊断出的出血障碍
• 医学诊断的血小板疾病
• 抗凝药物
• 怀孕
• 如果他们的家庭中的另一名成员参加了潜在参与者年龄的5岁以内的人

临时排除标准：

如果参与者或其家庭中的任何成员正在接受疑似SARS-COV-2感染的临时隔离措施，则不得进入研究。