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出境医 / 临床实验 / Parque 70多学习睡眠障碍

Parque 70多学习睡眠障碍

研究描述
简要摘要:
新兴的巴西人口伴随着包括骨关节炎在内的年龄组中的患者出现。骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病之一,影响了巴西4%的人口。到2050年,巴西30%的人口已有60多年的历史。这具有较高的老年人,并在骨关节炎等相关中具有炎症性的炎症。 OA的适当管理涉及教育计划,多学科团队护理和治疗措施,并进行体重减轻和移动性维护。失眠是老年人最常见的睡眠障碍,其处决几乎总是会伤害年轻女性。睡眠质量会干扰OA患者的疲劳和疼痛加剧,即合并症患者应诊断出睡眠方法。此外,慢性患者通常会在使用阿片类药物,镇静剂和抗抑郁药的使用时失眠和压力,指向多药的失眠和情绪波动。评估睡眠质量作为parqve 70+项目的干预。前瞻性,病例对照研究。在老年门诊诊所接受了眼睛或多关节骨术治疗的70岁以上的患者,将分配并匹配两组30组老年人。在研究开始之前,患者接受了匹兹堡睡眠质量指数问卷和Epworth量表,在PARQVE干预措施和分析师数量后3和6个月开始,并比较了那些没有进行干预的人。该研究旨在提高睡眠质量,减轻疼痛,降低质量并减少OA老年人的白天嗜睡。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨关节炎睡眠障碍行为:Parqve计划行为:老年护理不适用

详细说明:

巴西人口衰老的日益增长,伴随着该年龄段(包括骨关节炎)的常见疾病的出现。骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病,影响了巴西人口的4%。存在重要的发病率,逐渐导致对这一年龄组有害的药物的长期使用,例如抗炎药,从而增加了并发症和药理学相互作用的风险。除了最终导致残疾功能障碍外,骨关节炎可能会进展,从而导致需要关节置换术。肥胖和寿命是骨关节炎的重要危险因素,在巴西都非常普遍。

2010年,IBGE人口普查进展表明人口增长,2018年巴西人口的13%。到2050年,巴西30%的人口将超过60岁。这反映了该年龄段的常见病因(例如骨关节炎)的老年人逐渐增加。 OA的适当管理涉及一个教育计划,多学科团队护理以及旨在减肥和维持流动性的治疗措施。

失眠是老年人中最常见的睡眠障碍,与年轻人相比,其患病率几乎翻了一番。除衰老外,其他因素,例如临床合并症的存在,包括OA,精神疾病,初级睡眠障碍和习惯差(睡眠不良),也会导致这种流行。在衰老过程中,除了增加夜间觉醒并在夜间增加醒来的时间外,在最深的睡眠阶段所花费的时间减少了,在疼痛的存在下可能会损害。

睡眠质量受到OA患者的严重疲劳和疼痛加剧的影响,即这种合并症患者应始终考虑睡眠方法。除OA外,慢性疼痛患者通常患有失眠和抑郁症,增加了阿片类药物,镇静剂和抗抑郁药的使用,表明失眠和情绪变化会导致多药因素。

对慢性OA疼痛和脊柱疼痛的系统评价表明,诸如认知行为疗法和睡眠卫生之类的干预措施对OA患者产生了良好的影响。

睡眠改善的研究可以促进老年人的生活质量,减轻疼痛并减少多药。这项研究旨在评估OA老年人的睡眠质量改善和白天嗜睡的减少。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Parque 70多学习睡眠障碍
估计研究开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2020年2月28日
估计 学习完成日期 2020年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
有30名患者将在膝盖OA学科的两个月间参加两天的讲座,但在第一堂课后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。
行为:Parqve程序
关于膝关节OA的两天讲座,在第一堂课后的第1、3和5个月来医院,以咨询有关要改善的营养习惯,与心理学家进行小组治疗课程,并与体育教育者进行课程。

主动比较器:控制
随机分组后应保持在老年护理状态。
行为:老年护理
像往常一样保持老年护理

结果措施
主要结果指标
  1. 评估多专业干预后睡眠质量的变化[时间范围:6个月]
    关于睡眠障碍的答案问卷 - 范围最小:0更好 - 最大:24糟糕


次要结果度量
  1. 失眠严重程度指数的更改[时间范围:基线,3个月零6个月]
    答案失眠严重程度指数 - 范围最小:0更好 - 最大:24糟糕

  2. Epworth嗜睡量表的变化[时间范围:基线,3个月零6个月]
    回答Epworth嗜睡量表 - 范围最小:0更好 - 最大:24次糟

  3. 改变睡眠感知的主观抱怨[时间范围:基线,3个月零6个月]
    回答对睡眠感知感知的主观抱怨 - 范围最小:0更好 - 最大:24糟糕

  4. 改变止痛药的量[时间范围:基线,3个月零6个月]
    每天用药笔记


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被归类为III(KL)的Kelgreen和Lawrence I级,即任何程度的促性腺炎,而无需关节空间;
  • OA临床治疗的指示;
  • 没有中度至晚期痴呆综合征的患者;
  • 没有神经精神疾病的患者,其症状可能会损害给定准则的同化。

排除标准:

  • 缺少干预措施,而不执行专业人士确定的任务;
  • 家庭支持低的患者;
  • 在过去三个月中,在研究期间,处方某种类型的催眠或睡眠诱导药物,这可能会干扰研究分析。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Livia Abreu 1126612473 murmedicina@outlook.com

赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guilherme Ocampos,医学博士圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月14日
第一个发布日期icmje 2019年8月16日
上次更新发布日期2019年8月21日
估计研究开始日期ICMJE 2019年11月1日
估计的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月19日)
评估多专业干预后睡眠质量的变化[时间范围:6个月]
关于睡眠障碍的答案问卷 - 范围最小:0更好 - 最大:24糟糕
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月15日)
评估多专业干预后睡眠质量的变化:问卷[时间范围:6个月]
回答有关睡眠障碍的问卷
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月19日)
  • 失眠严重程度指数的更改[时间范围:基线,3个月零6个月]
    答案失眠严重程度指数 - 范围最小:0更好 - 最大:24糟糕
  • Epworth嗜睡量表的变化[时间范围:基线,3个月零6个月]
    回答Epworth嗜睡量表 - 范围最小:0更好 - 最大:24次糟
  • 改变睡眠感知的主观抱怨[时间范围:基线,3个月零6个月]
    回答对睡眠感知感知的主观抱怨 - 范围最小:0更好 - 最大:24糟糕
  • 改变止痛药的量[时间范围:基线,3个月零6个月]
    每天用药笔记
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年8月15日)
  • 失眠严重程度指数的改善[时间范围:基线,3个月零6个月]
    回答失眠严重程度指数
  • Epworth嗜睡量表的改善[时间范围:基线,3个月零6个月]
    回答Epworth嗜睡量表
  • 改善睡眠感知的主观抱怨:问卷[时间范围:基线,3个月零6个月]
    回答对睡眠感知的主观抱怨
  • 减少止痛药的量[时间范围:基线,3个月零6个月]
    每天用药笔记
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Parque 70多学习睡眠障碍
官方标题ICMJE Parque 70多学习睡眠障碍
简要摘要新兴的巴西人口伴随着包括骨关节炎在内的年龄组中的患者出现。骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病之一,影响了巴西4%的人口。到2050年,巴西30%的人口已有60多年的历史。这具有较高的老年人,并在骨关节炎等相关中具有炎症性的炎症。 OA的适当管理涉及教育计划,多学科团队护理和治疗措施,并进行体重减轻和移动性维护。失眠是老年人最常见的睡眠障碍,其处决几乎总是会伤害年轻女性。睡眠质量会干扰OA患者的疲劳和疼痛加剧,即合并症患者应诊断出睡眠方法。此外,慢性患者通常会在使用阿片类药物,镇静剂和抗抑郁药的使用时失眠和压力,指向多药的失眠和情绪波动。评估睡眠质量作为parqve 70+项目的干预。前瞻性,病例对照研究。在老年门诊诊所接受了眼睛或多关节骨术治疗的70岁以上的患者,将分配并匹配两组30组老年人。在研究开始之前,患者接受了匹兹堡睡眠质量指数问卷和Epworth量表,在PARQVE干预措施和分析师数量后3和6个月开始,并比较了那些没有进行干预的人。该研究旨在提高睡眠质量,减轻疼痛,降低质量并减少OA老年人的白天嗜睡。
详细说明

巴西人口衰老的日益增长,伴随着该年龄段(包括骨关节炎)的常见疾病的出现。骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病,影响了巴西人口的4%。存在重要的发病率,逐渐导致对这一年龄组有害的药物的长期使用,例如抗炎药,从而增加了并发症和药理学相互作用的风险。除了最终导致残疾功能障碍外,骨关节炎可能会进展,从而导致需要关节置换术。肥胖和寿命是骨关节炎的重要危险因素,在巴西都非常普遍。

2010年,IBGE人口普查进展表明人口增长,2018年巴西人口的13%。到2050年,巴西30%的人口将超过60岁。这反映了该年龄段的常见病因(例如骨关节炎)的老年人逐渐增加。 OA的适当管理涉及一个教育计划,多学科团队护理以及旨在减肥和维持流动性的治疗措施。

失眠是老年人中最常见的睡眠障碍,与年轻人相比,其患病率几乎翻了一番。除衰老外,其他因素,例如临床合并症的存在,包括OA,精神疾病,初级睡眠障碍和习惯差(睡眠不良),也会导致这种流行。在衰老过程中,除了增加夜间觉醒并在夜间增加醒来的时间外,在最深的睡眠阶段所花费的时间减少了,在疼痛的存在下可能会损害。

睡眠质量受到OA患者的严重疲劳和疼痛加剧的影响,即这种合并症患者应始终考虑睡眠方法。除OA外,慢性疼痛患者通常患有失眠和抑郁症,增加了阿片类药物,镇静剂和抗抑郁药的使用,表明失眠和情绪变化会导致多药因素。

对慢性OA疼痛和脊柱疼痛的系统评价表明,诸如认知行为疗法和睡眠卫生之类的干预措施对OA患者产生了良好的影响。

睡眠改善的研究可以促进老年人的生活质量,减轻疼痛并减少多药。这项研究旨在评估OA老年人的睡眠质量改善和白天嗜睡的减少。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 骨关节炎
  • 睡眠障碍
干预ICMJE
  • 行为:Parqve程序
    关于膝关节OA的两天讲座,在第一堂课后的第1、3和5个月来医院,以咨询有关要改善的营养习惯,与心理学家进行小组治疗课程,并与体育教育者进行课程。
  • 行为:老年护理
    像往常一样保持老年护理
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    有30名患者将在膝盖OA学科的两个月间参加两天的讲座,但在第一堂课后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。
    干预:行为:Parqve计划
  • 主动比较器:控制
    随机分组后应保持在老年护理状态。
    干预:行为:老年护理
出版物 *
  • Hawker GA,Badley EM,Borkhoff CM,Croxford R,Davis AM,Dunn S,Gignac MA,Jaglal SB,Kreder HJ,Sale JE。哪些患者最有可能受益于总关节置换术?关节炎。 2013年5月; 65(5):1243-52。 doi:10.1002/art.37901。
  • Ferreira MC,Oliveira JCP,Zidan FP,Franciozi CES,Luzo MVM,Abdalla RJ Artroplastia Attrot de Joelho e Quadril:perocupupante realidade sistercencial do sistema do sistema do sistema denico denico denico denicodeSaúdebrasileiro rev bras bras ortop。 2018; 53(4):432-40。
  • Rezende Mu,Frucchi R,Pailo AF,Campos GC,Pasqualin T,Hissadomi Mi。 Parqve:通过教育恢复生活质量的项目关节炎:两年结果。 Acta Ortop胸罩。 2017 Jan-Feb; 25(1):18-24。 doi:10.1590/1413-785220172501165604。
  • Bliwise DL。在正常衰老和痴呆症中睡觉。睡觉。 1993年1月; 16(1):40-81。审查。
  • Wolkove N,Elkholy O,Baltzan M,Palayew M.睡眠和衰老:1。老年人常见的睡眠障碍。 CMAJ。 2007年4月24日; 176(9):1299-304。审查。
  • Fu K,Makovey J,Metcalf B,Bennell KL,Zhang Y,Asher R,Robbins SR,Deveza LA,Cistulli PA,Hunter DJ。睡眠质量和疲劳与髋关节骨关节炎的疼痛加剧有关:一项基于互联网的病例交叉研究。 J风湿性。 2019年11月; 46(11):1524-1530。 doi:10.3899/jrheum.181406。 EPUB 2019 4月1日。
  • Liu M,McCurry SM,Belza B,Buchanan DT,Dobra A,Von Korff M,Vitiello MV。疼痛,失眠和抑郁症对骨关节炎老年人精神活性药物供应的影响。医学护理。 2018年12月; 56(12):1024-1031。 doi:10.1097/mlr.0000000000000982。
  • Ho Kkn,Ferreira PH,Pinheiro MB,Aquino Silva D,Miller CB,Grunstein R,SimicM。骨关节炎和脊柱疼痛的睡眠干预措施:随机对照试验的系统评价和荟萃分析。骨关节炎软骨。 2019年2月; 27(2):196-218。 doi:10.1016/j.joca.2018.09.014。 Epub 2018年10月18日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月15日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年5月31日
估计的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被归类为III(KL)的Kelgreen和Lawrence I级,即任何程度的促性腺炎,而无需关节空间;
  • OA临床治疗的指示;
  • 没有中度至晚期痴呆综合征的患者;
  • 没有神经精神疾病的患者,其症状可能会损害给定准则的同化。

排除标准:

  • 缺少干预措施,而不执行专业人士确定的任务;
  • 家庭支持低的患者;
  • 在过去三个月中,在研究期间,处方某种类型的催眠或睡眠诱导药物,这可能会干扰研究分析。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Livia Abreu 1126612473 murmedicina@outlook.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04059419
其他研究ID编号ICMJE Cappesq 04019418.7.0000.0068
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣保罗大学玛西娅·乌乔亚·雷岑德(Marcia Uchoa Rezende)
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Guilherme Ocampos,医学博士圣保罗大学综合医院
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素