| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎睡眠障碍 | 行为:Parqve计划行为:老年护理 | 不适用 |
巴西人口衰老的日益增长,伴随着该年龄段(包括骨关节炎)的常见疾病的出现。骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病,影响了巴西人口的4%。存在重要的发病率,逐渐导致对这一年龄组有害的药物的长期使用,例如抗炎药,从而增加了并发症和药理学相互作用的风险。除了最终导致残疾功能障碍外,骨关节炎可能会进展,从而导致需要关节置换术。肥胖和寿命是骨关节炎的重要危险因素,在巴西都非常普遍。
2010年,IBGE人口普查进展表明人口增长,2018年巴西人口的13%。到2050年,巴西30%的人口将超过60岁。这反映了该年龄段的常见病因(例如骨关节炎)的老年人逐渐增加。 OA的适当管理涉及一个教育计划,多学科团队护理以及旨在减肥和维持流动性的治疗措施。
失眠是老年人中最常见的睡眠障碍,与年轻人相比,其患病率几乎翻了一番。除衰老外,其他因素,例如临床合并症的存在,包括OA,精神疾病,初级睡眠障碍和习惯差(睡眠不良),也会导致这种流行。在衰老过程中,除了增加夜间觉醒并在夜间增加醒来的时间外,在最深的睡眠阶段所花费的时间减少了,在疼痛的存在下可能会损害。
睡眠质量受到OA患者的严重疲劳和疼痛加剧的影响,即这种合并症患者应始终考虑睡眠方法。除OA外,慢性疼痛患者通常患有失眠和抑郁症,增加了阿片类药物,镇静剂和抗抑郁药的使用,表明失眠和情绪变化会导致多药因素。
对慢性OA疼痛和脊柱疼痛的系统评价表明,诸如认知行为疗法和睡眠卫生之类的干预措施对OA患者产生了良好的影响。
睡眠改善的研究可以促进老年人的生活质量,减轻疼痛并减少多药。这项研究旨在评估OA老年人的睡眠质量改善和白天嗜睡的减少。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | Parque 70多学习睡眠障碍 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验 有30名患者将在膝盖OA学科的两个月间参加两天的讲座,但在第一堂课后的第1、3和5个月也将参加医院,以咨询有关营养习惯的改善;在第4个月和第6个月与心理学家一起参加小组治疗课程,与物理治疗团队进行了7次课程,然后与物理教育者团队进行了7次课程(每周一次/4周,每两周一次,三次)。 | 行为:Parqve程序 关于膝关节OA的两天讲座,在第一堂课后的第1、3和5个月来医院,以咨询有关要改善的营养习惯,与心理学家进行小组治疗课程,并与体育教育者进行课程。 |
| 主动比较器:控制 随机分组后应保持在老年护理状态。 | 行为:老年护理 像往常一样保持老年护理 |
| 有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Livia Abreu | 1126612473 | murmedicina@outlook.com |
| 首席研究员: | Guilherme Ocampos,医学博士 | 圣保罗大学综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估多专业干预后睡眠质量的变化[时间范围:6个月] 关于睡眠障碍的答案问卷 - 范围最小:0更好 - 最大:24糟糕 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 评估多专业干预后睡眠质量的变化:问卷[时间范围:6个月] 回答有关睡眠障碍的问卷 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Parque 70多学习睡眠障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | Parque 70多学习睡眠障碍 | ||||
| 简要摘要 | 新兴的巴西人口伴随着包括骨关节炎在内的年龄组中的患者出现。骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病之一,影响了巴西4%的人口。到2050年,巴西30%的人口已有60多年的历史。这具有较高的老年人,并在骨关节炎等相关中具有炎症性的炎症。 OA的适当管理涉及教育计划,多学科团队护理和治疗措施,并进行体重减轻和移动性维护。失眠是老年人最常见的睡眠障碍,其处决几乎总是会伤害年轻女性。睡眠质量会干扰OA患者的疲劳和疼痛加剧,即合并症患者应诊断出睡眠方法。此外,慢性患者通常会在使用阿片类药物,镇静剂和抗抑郁药的使用时失眠和压力,指向多药的失眠和情绪波动。评估睡眠质量作为parqve 70+项目的干预。前瞻性,病例对照研究。在老年门诊诊所接受了眼睛或多关节骨术治疗的70岁以上的患者,将分配并匹配两组30组老年人。在研究开始之前,患者接受了匹兹堡睡眠质量指数问卷和Epworth量表,在PARQVE干预措施和分析师数量后3和6个月开始,并比较了那些没有进行干预的人。该研究旨在提高睡眠质量,减轻疼痛,降低质量并减少OA老年人的白天嗜睡。 | ||||
| 详细说明 | 巴西人口衰老的日益增长,伴随着该年龄段(包括骨关节炎)的常见疾病的出现。骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病,影响了巴西人口的4%。存在重要的发病率,逐渐导致对这一年龄组有害的药物的长期使用,例如抗炎药,从而增加了并发症和药理学相互作用的风险。除了最终导致残疾功能障碍外,骨关节炎可能会进展,从而导致需要关节置换术。肥胖和寿命是骨关节炎的重要危险因素,在巴西都非常普遍。 2010年,IBGE人口普查进展表明人口增长,2018年巴西人口的13%。到2050年,巴西30%的人口将超过60岁。这反映了该年龄段的常见病因(例如骨关节炎)的老年人逐渐增加。 OA的适当管理涉及一个教育计划,多学科团队护理以及旨在减肥和维持流动性的治疗措施。 失眠是老年人中最常见的睡眠障碍,与年轻人相比,其患病率几乎翻了一番。除衰老外,其他因素,例如临床合并症的存在,包括OA,精神疾病,初级睡眠障碍和习惯差(睡眠不良),也会导致这种流行。在衰老过程中,除了增加夜间觉醒并在夜间增加醒来的时间外,在最深的睡眠阶段所花费的时间减少了,在疼痛的存在下可能会损害。 睡眠质量受到OA患者的严重疲劳和疼痛加剧的影响,即这种合并症患者应始终考虑睡眠方法。除OA外,慢性疼痛患者通常患有失眠和抑郁症,增加了阿片类药物,镇静剂和抗抑郁药的使用,表明失眠和情绪变化会导致多药因素。 对慢性OA疼痛和脊柱疼痛的系统评价表明,诸如认知行为疗法和睡眠卫生之类的干预措施对OA患者产生了良好的影响。 睡眠改善的研究可以促进老年人的生活质量,减轻疼痛并减少多药。这项研究旨在评估OA老年人的睡眠质量改善和白天嗜睡的减少。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04059419 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Cappesq 04019418.7.0000.0068 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学玛西娅·乌乔亚·雷岑德(Marcia Uchoa Rezende) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||