连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / HFIP前体研究
HFIP前体研究
研究描述
简要摘要：
败血症是由传染病引起的多器官衰竭，是一种主要的健康负担，平均死亡率为26％。先天免疫系统的细胞识别病原细菌的特定模式并触发炎症反应。在败血症的情况下，这种炎症反应采取了放松管制的病程，表达了大量的促炎性细胞因子，导致内皮紧密连接处松动，逃避腔内液和蛋白质逃避到间质中，以及在整个组织中的直接组织损害中性粒细胞的活性氧。宿主适当免疫系统的这些病理变化导致多器官衰竭，这表征了脓毒症的临床病理机理。几项研究证实了Sevoflurane的原代代谢产物六氟异丙醇（HFIP）衰减促炎细胞因子表达，并在败血症的啮齿动物模型中连续改善器官功能和存活，从而减弱促炎细胞因子的表达。到目前为止，还没有可用的数据来证实化粪池患者的这种影响。通过这项研究，将首次研究Sevoflurane的原代代谢物HFIP对败血症患者血液中细胞因子表达的直接影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 败血症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 六氟异丙醇（HFIP）对化粪池患者血液炎症反应的影响（HFIP前体内研究）。可行性，原则项目的证明。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 应用HFIP后，化粪池患者血液的炎症反应[时间范围：IL-6将在6小时孵育后测量。这是给出的白细胞介碱6（IL-6）将以酶联免疫吸附夹心测定法测量，作为炎症反应的替代标记。比较处理样品和对照样品之间的IL-6量。
生物测量保留：没有DNA的样品
全血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
涉嫌感染和QSOFA评分≥2分的患者进入三级护理医院急诊科。
标准
纳入标准：
- 患者遇到紧急病房，怀疑感染和QSOFA评分≥2分（呼吸频率> 22/分钟，收缩压<100 mmHg，格拉斯哥昏迷量表<15）。
- 至少18岁的男性和女性受试者。
- 有关该项目的信息后，参与者的书面知情同意。在紧急情况下，由于患者的医疗状况，无法立即获得书面同意，因此根据瑞士民法典会评估患者法令和在紧急情况下的代表。知情同意将从代表那里获得。此外，一名医生不参加调查，可以通过捍卫自己的利益来保证患者的医疗保健。恢复后，将尽快告知患者，并要求同意。
排除标准：
- 获得的免疫缺陷综合症
- 抗IL-6治疗（例如Kevzara®）在过去60天内
- 施用细胞因子吸收器
- 怀孕和/或母乳喂养
联系人和位置
联系人
| 联系人：Beatrice Beck Schimmer，Med博士教授 | 0446355035 | beatrice.beckschimmer@uzh.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8091 | |
| 联系人：MattiaM.Müller0446355035 mattia.mueller@uzh.ch | |
| 首席研究员：Beatrice Beck Schimmer，医学博士。 | |
| 次级评论者：SchläpferMartin，PD Med博士。 | |
| 次评论家：MüllerM。Mattia，医学博士。 | |
| 子注视器：克恩·萨宾（Kern Sabine），学习护士 | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
| 首席研究员： | Beatrice Beck Schimmer，医学博士。 | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 应用HFIP后，化粪池患者血液的炎症反应[时间范围：IL-6将在6小时孵育后测量。这是给出的 白细胞介碱6（IL-6）将以酶联免疫吸附夹心测定法测量，作为炎症反应的替代标记。比较处理样品和对照样品之间的IL-6量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 应用HFIP后，化粪池患者血液的炎症反应[时间范围：IL-6将在6H孵育后测量。这是给出的 白细胞介碱6（IL-6）将以酶联免疫吸附夹心测定法测量，作为炎症反应的替代标记。比较处理样品和对照样品之间的IL-6量。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HFIP前体研究 | ||||
| 官方头衔 | 六氟异丙醇（HFIP）对化粪池患者血液炎症反应的影响（HFIP前体内研究）。可行性，原则项目的证明。 | ||||
| 简要摘要 | 败血症是由传染病引起的多器官衰竭，是一种主要的健康负担，平均死亡率为26％。先天免疫系统的细胞识别病原细菌的特定模式并触发炎症反应。在败血症的情况下，这种炎症反应采取了放松管制的病程，表达了大量的促炎性细胞因子，导致内皮紧密连接处松动，逃避腔内液和蛋白质逃避到间质中，以及在整个组织中的直接组织损害中性粒细胞的活性氧。宿主适当免疫系统的这些病理变化导致多器官衰竭，这表征了脓毒症的临床病理机理。几项研究证实了Sevoflurane的原代代谢产物六氟异丙醇（HFIP）衰减促炎细胞因子表达，并在败血症的啮齿动物模型中连续改善器官功能和存活，从而减弱促炎细胞因子的表达。到目前为止，还没有可用的数据来证实化粪池患者的这种影响。通过这项研究，将首次研究Sevoflurane的原代代谢物HFIP对败血症患者血液中细胞因子表达的直接影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 全血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 涉嫌感染和QSOFA评分≥2分的患者进入三级护理医院急诊科。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 36 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04059263 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019- 00774 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
