免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 脑脊液（BioMog）的免疫生物标志物谱
脑脊液（BioMog）的免疫生物标志物谱
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是描述多发性硬化症患者脑脊液的免疫生物标志物谱
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化神经瘤炎 | 其他：生物标志物分析 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 165名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 脑脊液的免疫生物标志物概况 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗MOG的神经霉素炎Optica | 其他：生物标志物分析 在脑脊液中检测生物标志物 |
| 抗AQP4的神经霉素炎的患者 | 其他：生物标志物分析 在脑脊液中检测生物标志物 |
| 脊髓性神经霉素炎的患者Optica | 其他：生物标志物分析 在脑脊液中检测生物标志物 |
| 复发性多发性硬化症患者 复发性多发性硬化症患者伴有髓质或视线受累 | 其他：生物标志物分析 在脑脊液中检测生物标志物 |
| 进行性多发性硬化症患者 | 其他：生物标志物分析 在脑脊液中检测生物标志物 |
| 有症状的控制 | 其他：生物标志物分析 在脑脊液中检测生物标志物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎患者的脑脊液中胶质原纤维酸性蛋白水平[时间框架：基线]酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经素炎的脑脊液中几酶-3样蛋白1的水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎的脑脊液的神经丝水平[时间框架：基线]酶联免疫吸附测定
- 脑脊液中脑脊液中的白介素-6水平的神经脊髓炎患者抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎患者的脑脊液中白细胞介素-8水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白（时间范围：基线）的神经素炎患者的脑脊液中CXC基序配体水平（CXCL-13）的水平酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎患者的脑脊液中基质金属蛋白酶9水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎患者的脑脊液中可溶性CD27水平[时间框架：基线]酶联免疫吸附测定
- 脑脊液中脑脊液中的白介素10在抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白[时间范围：基线]的神经脊髓炎患者的脑脊液中酶联免疫吸附测定
- 脑脊液中脑脊液17A的水平伴有抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎患者[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 脑脊液中脑脊液1B的水平在抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎患者的脑脊液中[时间框架：基线]酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白的神经脊髓炎患者的脑脊液中的单核细胞化学吸引蛋白1水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白（时间范围：基线）的神经素炎患者的脑脊液中可溶性细胞间粘附分子1水平酶联免疫吸附测定
- 抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白（时间框架：基线），神经素炎的脑脊髓液中可溶性血管细胞粘附分子1的水平酶联免疫吸附测定
次要结果度量 ：
- 每组脑脊液中的神经胶质原纤维酸性蛋白水平[时间框架：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊髓液中几点酶-3样蛋白1的水平[时间框架：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液的神经丝水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的白介素6水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的白介素8水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的CXC基序配体水平（CXCL-13）[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的基质金属蛋白酶9水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中可溶性CD27的水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的白介素10水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的白介素17a水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的白介素1B水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中的单核细胞化学吸引蛋白1水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中可溶性细胞间粘附分子1的水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
- 每组脑脊液中可溶性血管细胞粘附分子1的水平[时间范围：基线]酶联免疫吸附测定
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从Nomadmus队列中存储在OFSEP系列中的样本和中心收集的Neuro Collection BiogogiquesHospitalières
标准
纳入标准：
- 患有抗AQP4抗体或抗髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白抗体或双血清能抗体的患者。
- Optica患者神经瘤性患者已被预期纳入OFSEP收集
- 多发性硬化症患者，孤立的脊髓炎或视神经炎患者以及样本的症状对照将来自医院生物收集中心的“神经”收集，
- 患者已免费同意在研究中使用样品
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 埃里克·图维诺特（Eric Thouvenot） | Chu Nimes |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑脊液的免疫生物标志物概况 | ||||
| 官方头衔 | 脑脊液的免疫生物标志物概况 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描述多发性硬化症患者脑脊液的免疫生物标志物谱 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从Nomadmus队列中存储在OFSEP系列中的样本和中心收集的Neuro Collection BiogogiquesHospitalières | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：生物标志物分析 在脑脊液中检测生物标志物 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 165 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04202055 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nimao/2017-01/ET-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
