病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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压力尿失禁过度活跃的膀胱 | 设备:Duolith SD1-TOP聚焦冲击波系统(Storz Medical Evotrontm,GA) - SHAM ARM设备:Duolith SD1-TOP聚焦冲击波系统(Storz Medical Evotrontm,GA)-Lieswt ARM | 不适用 |
低强度的低强度低能量冲击波疗法(LIESWT)(在0.20-0.25 millijoule/mm2(MJ/MM2)中2000至3000脉冲开始,促进了伤口愈合,促进了血管生成,降低了氧化应激水平,指示VEGF,刺激干细胞的增殖和分化,并导致抗炎和组织再生的作用。通常,在临床上使用LIESWT来改善肌腱骨连接处的组织再生,缺血性心血管疾病,皮肤伤口愈合,软组织的慢性损伤和勃起功能障碍。
lieswt也已显示出体内缺血组织中血管内皮生长因子(VEGF)的表达增加,并促进慢性心肌缺血,心肌梗死和外周动脉疾病模型中的血管生成和功能恢复。重要的是,LIESWT的优点包括没有药物或手术的疗法,门诊疗法,短暂的治疗课程,无需麻醉以及非侵入性疗法。
本研究的假设是LEESWT可以减少炎症性疾病,增加骨盆底血液供应,增强的膀胱干细胞激活,使用LIESWT可以降低膀胱过度活跃,消除尿失禁并改善压力尿液尿失禁(SUI)和过度活跃的膀胱症状(OAB)症状(OAB)症状(OAB)症状(OAB)症状(OAB)症状。因此,改善生活质量并改善社会活动。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 低强度的体外低能冲击波疗法对应力尿失禁和过度活动性膀胱的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:lieswt臂
| 设备:Duolith SD1-TOP聚焦冲击波系统(Storz Medical Evotrontm,GA)-Lieswt ARM 低强度的体外低能冲击波处理(电击波探测器,带能量) |
假比较器:假手臂
| 设备:Duolith SD1-TOP聚焦冲击波系统(Storz Medical Evotrontm,GA)-SHAM ARM 假治疗(带电探针带有能量) |
有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
台湾 | |
Kaohsiung医科大学医院 | 招募 |
Kaohsiung,台湾,807 | |
联系人:Yung-Shun Juan,马里兰州,博士88673121101 Ext 6361 Juanuro@gmail.com |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月16日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年8月20日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月27日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 低强度的体外低能冲击波疗法对应力尿失禁和过度活动性膀胱的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 低强度的体外低能冲击波疗法对应力尿失禁和过度活动性膀胱的影响 | ||||||
简要摘要 | 本研究的假设是低强度的体外低能量冲击波疗法(LIESWT)可以减少炎症性疾病,增加骨盆底血液供应,增强膀胱干细胞的激活,使用LIESWT可以降低膀胱过度,消除尿液尿失禁性并改善压力性尿尿性尿尿性尿失禁性尿失禁性(SUI)和过度活跃的膀胱(OAB)症状。因此,改善生活质量并改善社会活动。 | ||||||
详细说明 | 低强度的低强度低能量冲击波疗法(LIESWT)(在0.20-0.25 millijoule/mm2(MJ/MM2)中2000至3000脉冲开始,促进了伤口愈合,促进了血管生成,降低了氧化应激水平,指示VEGF,刺激干细胞的增殖和分化,并导致抗炎和组织再生的作用。通常,在临床上使用LIESWT来改善肌腱骨连接处的组织再生,缺血性心血管疾病,皮肤伤口愈合,软组织的慢性损伤和勃起功能障碍。 lieswt也已显示出体内缺血组织中血管内皮生长因子(VEGF)的表达增加,并促进慢性心肌缺血,心肌梗死和外周动脉疾病模型中的血管生成和功能恢复。重要的是,LIESWT的优点包括没有药物或手术的疗法,门诊疗法,短暂的治疗课程,无需麻醉以及非侵入性疗法。 本研究的假设是LEESWT可以减少炎症性疾病,增加骨盆底血液供应,增强的膀胱干细胞激活,使用LIESWT可以降低膀胱过度活跃,消除尿失禁并改善压力尿液尿失禁(SUI)和过度活跃的膀胱症状(OAB)症状(OAB)症状(OAB)症状(OAB)症状(OAB)症状。因此,改善生活质量并改善社会活动。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Long Cy,Lin KL,Lee YC,Chuang SM,Lu JH,Wu BN,Chueh KS,Ker CR,Shen MC,Juan YS。低强度的体外低能冲击波治疗(LIESWT)对压力尿失禁的治疗作用。 SciRep。2020Apr 2; 10(1):5818。 doi:10.1038/s41598-020-62471-4。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04059133 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | KMUHIRB-F(II)-20180010 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||||
验证日期 | 2019年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |