• 在治疗4周后，通过N2多次呼吸冲洗（N2MBW）评估的肺通量指数（LCI）的基线变化[时间范围：在第1天（基线）和第29天（4周治疗末期） ）。这是给出的
  报告了4周的治疗后，通过N2多次呼吸冲洗程序（N2MBW）评估的肺通量指数（LCI）的基线变化。 LCI被计算为累积过期体积（CEV）与功能残留能力（FRC）的比率，即LCI = CEV（毫升/千克）/FRC（毫升/千克），因此LCI是“无单位”。然后计算出LCI 4周后基线的变化，因为在第29天进行4周处理后测得的LCI值减去第1天基线时测得的LCI值。
• 在治疗4周后，囊性纤维化问卷中的基线变化（CFQ-R）总分[时间范围：第1天（基线）和第29天（4周治疗期结束）。这是给出的
  CFQ-R的成人/青少年格式由50个问题（QT）组成，分为12个领域：身体功能（8 QT），角色限制（4 QT），活力（4 QTS），情感功能（5 QT），社会功能（5 QTS），社会功能功能（6 QT），身体图像（3 QT），饮食障碍（3 QT），治疗负担（3 QTS），健康感知（3 QTS），体重（1 QTS），呼吸症状（7 QTS）和消化系统（3 QT）。如果逆转编码，则首先会逆转一些QT的分数，因此50个QT的每个分数范围为1到4分（症状较少）。然后，将N QTS的域的域分数计算为（N QTS -n）/（n✕4-n）✕100的（N QTS -N的得分之和）。每个域分数范围从0到100（更好的健康）。 CFQ-R总分数总结了域分数，范围为0到1200（生活质量更好）。报告了4周后，囊性纤维化问卷中的基线变化（CFQ-R）总分。
• 在治疗4周后，咳嗽和痰评估问卷（CASA-Q）的基线（CASA-Q）（4个单独的子评分）[时间范围：第1天（基线）和第29天（4周的治疗期结束）。这是给出的
  20个项目痰评估问卷（CASA-Q）由4个领域组成：咳嗽症状结构域（3个项目），咳嗽撞击域（8个项目），痰症状域（3个项目）和痰撞击结构域（6个项目）。每个项目的得分都被逆转，以使得更好的响应的得分更高，范围从1（更糟糕）到5（更好的健康）。对于每个域，域分数是通过求和相应项目的得分并扩展到0到100的值来计算得出的，而较高的分数与症状较少/由于咳嗽或痰而造成的影响较小。报道了4个域分数（子得分）。
• 治疗急需不良事件（AE）的患者百分比最多，直到第36天[时间范围：从第1天（基线）到治疗期4周结束（第29天）加7天的随访，最多36天。这是给出的
  据报道，直到第36天，患有任何治疗伴随不良事件（AE）的患者百分比。
• 剂量15（C0.083，SS，15）在0.083小时以0.083小时在0.083小时下血浆中BI 1265162的浓度[时间范围：在第8天的稳态剂量下的稳态剂量15（早晨剂量）在第8天）。这是给出的
  据报道，在剂量15（c0.083，ss，15）之后，在0.083小时以0.083小时在0.083小时的血浆中BI 1265162的浓度。
• 剂量57（C0.083，SS，57）在0.083小时以0.083小时在等离子体中的BI 1265162浓度[时间框架：5分钟（大约0.083小时）在第29天的稳态剂量后，剂量为57（早上剂量）在第29天）。这是给出的
  据报道，在剂量57（C0.083，SS，57）之后，血浆中BI 1265162的浓度在0.083小时以0.083小时的浓度。
• 剂量15（CPRE，SS，15）在稳态状态下血浆中BI 1265162的前剂量浓度[时间范围：在剂量的稳态下在稳态的60分钟内（在剂量前60分钟内服用），剂量为15（第8天的早晨剂量）。这是给出的
  剂量15（CPRE，SS，15）的血浆中BI 1265162测量的剂量浓度。
• 剂量57（CPRE，SS，57）在稳态状态下血浆中BI 1265162的前剂量浓度[时间范围：在剂量第29天的稳态剂量（在剂量前60分钟内服用），用于剂量57（第29天早上剂量）。这是给出的
  报道了剂量57后血浆中BI 1265162测量的剂量浓度（CPRE，SS，57）。
• 剂量15（AUC0-4，SS，15）在血浆中BI 1265162的浓度时间曲线下的面积从0到4小时[时间框架：在剂量时（在给药前60分钟内服用）和5分钟（分钟），30分钟，1小时和4小时的稳态，第8天的剂量15（第8天的早晨剂量）。这是给出的
  据报道，在剂量15（AUC0-4，SS，15）后，血浆中BI 1265162的浓度时间曲线下的面积从0到4小时。

• 通过n2多次呼吸刷（N2MBW）程序评估的肺通量指数（LCI）的基线（LCI）的变化[时间范围：最多4周]
• 在囊性纤维化调查表中的基线变化（CFQ-R）总分[时间范围：最多4周]
• 咳嗽和痰评估问卷（CASA-Q）的基线变化（4个单独的子得分）[时间范围：最多4周]
• 患有治疗急性不良事件的患者百分比（AE）[时间范围：最新第36天]
• cmax，n（剂量n后血浆中分析物的最大测量浓度）[时间范围：最新第36天]
• CPRE，n（剂量n的predose浓度）[时间范围：最新第29天]
• AUC0-T，N（分析物在等离子体中的浓度时间曲线下的面积直到剂量n后T小时）[时间范围：最新的第36天]

• 药物：BI 1265162
  吸入解决方案
• 药物：安慰剂
  吸入解决方案

• 安慰剂比较器：安慰剂
  每天两次通过Terspimat®Inhaler在4周患者的治疗疗程中，通过Turespimat®Inhaler在Turesspimat®Inhaler上吸入plupsbowere。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：BI 126516250μg出价
  25microgications（μg）BI 1265162（总计：50μg）的2次粉扑通过Tersespimat®Inhaler进行吸入，每天两次（BID，每日剂量：100μg）进行4周患者患有纤维化的病毒期间的治疗期。
  干预：药物：BI 1265162
• 实验：BI 1265162100μg出价
  2次50毫米图（μg）BI 1265162（总计：100μg）通过Terspimat®Inhaler每天两次吸入（BID，每日剂量：200μg），用于4周患者患有纤维化。
  干预：药物：BI 1265162
• 实验：BI 1265162200μg出价
  2次100microgricon（μg）BI 1265162（总计：200μg）通过Terspimat®Inhaler每天两次吸入（BID，每日剂量：400μg），用于4周的患者患病患者的病情，患有纤维化。
  干预：药物：BI 1265162
• 实验：BI 126516220μg出价
  2次10microgications（μg）BI 1265162（总计：20μg）通过Tersespimat®Inhaler每天两次吸入（BID，每日剂量：40μg），用于4周的患病患者患有纤维化。
  干预：药物：BI 1265162

纳入标准：

• 男性或女性患者，筛查时12岁或以上；

• 囊性纤维化的记录诊断包括：

  • 左汗氯≥60mEq/L，由毛果果离子噬菌体或
  • 具有2个可识别突变的基因型与囊性纤维化一致，并具有一个或多个具有囊性纤维化表型的临床特征。
• 根据美国胸腔学会（ATS）标准，患者能够进行可接受的肺活量测定措施；
• FEV1≥40％和≤90％的筛选时预测值的90％，并在访问2时进行预测；
• 有生育潜力的妇女（WOCBP）必须愿意并且能够使用每次ICH M3（R2）的高效节育方法，而在始终且正确地使用时，每年的失败率小于1％。符合这些标准的避孕方法清单在患者（或患者的法定监护人）信息中提供；
• 根据ICH统一的良好临床实践指南（GCP）和当地立法，在接受审判之前，已签署并注明日期的知情同意书和同意。

排除标准：

• 根据研究者的判断，在随机进行前4周内急性上呼吸道感染的证据；
• 肺部恶化需要在随机化前4周内使用IV/口服/吸入抗生素或口服皮质类固醇；
• 患有急性管状坏死病史的患者（ATN）；
• 筛查前5年内有5年内有记录的活跃或怀疑的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，除了经过适当治疗的皮肤基底细胞癌或子宫宫颈的原位癌；
• 无法根据研究人员的判断以适当的方式从Respimat®吸入器中以适当的方式吸入试验药物；
• 在随机分析后4周内开始使用新的CF慢性药物的患者；
• 以前接受过肺移植或目前正在等待名单的患者接受肺移植的患者；
• 具有过敏/超敏反应病史的患者（包括药物过敏）被认为与研究人员判断或对试验药物或其成分的已知过敏性相关的患者。在这种情况下，“意义”是指对试验药物过敏反应的任何增加的风险；

• 筛查对研究者判断的任何临床意义的实验室异常，或以下任何一个：

  • 钾>非血液血液中正常（ULN）的上限
  • 肾功能异常定义为估计的肾小球滤过率（EGFR）<60ml/min/1.73m²
  • 异常肝功能，由丙氨酸转氨酶（ALT），天冬氨酸转氨酶（AST）或总胆红素≥3x正常上限（ULN）定义
• 研究人员认为，除了CF或与CF相关的疾病外，临床上具有重要意义的疾病或医学状况将损害患者的安全性或数据质量。这包括大量血液学，肝，肾脏，心血管疾病和神经系统疾病。如果糖尿病患者在筛查之前受到良好的控制，则可能会参与。
• 不期望患者不遵守方案要求，或者预计将按计划完成试验；
• 在此试验中以前的随机分析；
• 目前，自结束另一项研究设备或药物试验以来，或接受其他研究治疗（S）以来，目前已参加另一项研究设备或药物试验，或少于30天或六个半衰期（以较大为准）（以较大为准）；
• 慢性酒精或毒品滥用或调查人员认为，使他们成为不可靠的审判患者或不可能完成试验的任何状况；
• 怀孕，护理或计划在审判期间怀孕的妇女。