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出境医 / 临床实验 / 以同情为中心的教师和教职员工的精神健康

以同情为中心的教师和教职员工的精神健康

研究描述
简要摘要：
埃默里大学（Emory University）以同情为中心的精神健康（CCSH）在2018年由精神健康和基于同情心的伦理学中心共同创造。该计划通过CCSH干预增强了精神健康的实践，这在认知上是一种认知上的练习基于基于同情训练（CBCT）的方法来支持精神健康临床医生的做法。 CBCT是一项基于研究的沉思计划，于2004年在埃默里大学（Emory University）开发。CCSH干预措施由埃默里（Emory）的住院和门诊设施及其他地区的精神健康临床医生提供。虽然某些员工和提供者人口需要进行干预，但精神健康建议通过自愿系统地实施对Winship Cancer Institute的临床研究团队的CCSH干预措施（CCSH-TI）。临床研究协调员（CRC）通过接触患有癌症的患者并接受癌症治疗的临床试验，经历了重大的情绪和精神负担。作为个人和团队，CRC面临多种与工作有关的挑战，这些挑战已知会引起困扰，包括次要创伤的经历，患者和家庭的情绪和精神痛苦以及患者失去的经历。这项研究的研究人员希望，为CRC提供CCSH干预措施将提高他们对自我和他人的韧性，福祉和同情心，并获得次要利益，即倦怠将减少。通过进行该试点项目，研究人员希望更好地了解如何在Winship Cancer Institute中为CRC团队最佳实施CCSH。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康行为行为：CCSH干预团队不适用

详细说明：

先前的研究表明，基于认知的同情训练（CBCT）提高了移情的准确性，增强了幸福感，并减轻了对社会心理压力的促炎反应。 CBCT是一个世俗的同情冥想计划，该计划改编自藏族佛教训练（Lojong）传统，这可能是埃默里大学医院牧师和牧师居民提供的精神照顾的理想附录年。

考虑到这一点，埃默里大学精神卫生部门现在使用始于2017年秋季的分阶段方法将CBCT纳入其培训课程。精神卫生部门还基于CBCT原则制定了一个适应的计划，牧师可以将牧师交付给患者和员工，称为以同情为中心的精神健康（CCSH）。精神健康建议为Winship Cancer Institute的临床研究团队进行CCSH干预（CCSH-TI）的系统实施。

这是对团队的CCSH干预措施的随机试验，而不是等待列表控制条件。 CRC团队将在第一个队列期间随机接收CCSH-TI，或者在第二个队列期间将接收CCSH-TI的等待名单组。团队将随机分配CRC（n = 93），以在秋季或春季接受CCSH干预措施。参与的CRC将在全年4个时间点上完成自我报告措施：（1）在随机分组之前，（2）在完成队列的CCSH干预措施后立即完成CCSH干预措施，然后在CCSH干预群体的CCSH干预措施之前， （4）在完成队列2的CCSH干预措施后，立即立即。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 58名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： CRC团队将被随机分为两个队列之一。第一个队列将在第一阶段接受干预，而第二个队列等待在第二阶段接受干预。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：以同情心为中心的精神健康（CCSH）干预与教职员工的团队
实际学习开始日期 ： 2019年8月23日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月7日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CCSH对1的团队的干预措施1
第一个队列的参与者将在秋季课程（第一个干预期）内接受CCSH干预措施。
行为：CCSH干预团队

CCSH对团队的干预措施将是六次会议干预措施。这些小组每周一次开会60分钟，持续4周，并在接下来的2个月内与2个助推器会议结合。参与者将接受CCSH介入方法，适用于小组环境，该方法遵循四个阶段：1）准备护理响应者； 2）调整这种关系； 3）获得同情心，4）委托Careseeker。

CCSH方法将用于评估群体动态，个别成员的困扰来源以及现有的韧性和同情心资源。通过干预措施，将确定和获取资源，以便以更大的韧性和增加对自我和他人的同情心来应对遇险的团队（和个人）。 CCSH临床医生将利用小组流程技能来鼓励团队沟通与工作相关的挑战，增强团队的凝聚力，并在团队成员之间提供人际支持。


实验：CCSH组合2的CCSH干预措施2
第二个队列的参与者将在春季会议期间（第二次干预期）接受CCSH干预措施。
行为：CCSH干预团队

CCSH对团队的干预措施将是六次会议干预措施。这些小组每周一次开会60分钟，持续4周，并在接下来的2个月内与2个助推器会议结合。参与者将接受CCSH介入方法，适用于小组环境，该方法遵循四个阶段：1）准备护理响应者； 2）调整这种关系； 3）获得同情心，4）委托Careseeker。

CCSH方法将用于评估群体动态，个别成员的困扰来源以及现有的韧性和同情心资源。通过干预措施，将确定和获取资源，以便以更大的韧性和增加对自我和他人的同情心来应对遇险的团队（和个人）。 CCSH临床医生将利用小组流程技能来鼓励团队沟通与工作相关的挑战，增强团队的凝聚力，并在团队成员之间提供人际支持。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 专业生活质量的变化（PROQOL）得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    专业生活质量量表（ProQOL）是一个30个项目的清单，是帮助其他遭受苦难的人的负面和积极影响的最常用量度。它具有同情满意，倦怠和同情疲劳的子量表。将子量表的求和并转换为T评分，平均为50，标准偏差为10。得分高于57个表明专业满意度，而40分以下的分数表明可能会出现专业满意的问题。

  2. 员工保留[时间范围：最多29周]
    在完成干预的团队与尚未参加的团队之间，将比较员工保留（未辞职的员工人数）。

  3. 员工缺勤[时间范围：29周]
    在完成干预的团队与尚未参加的团队之间，将比较员工缺勤（缺席的工作日）。


次要结果度量 ：
  1. 抑郁症焦虑和压力量表（DASS）的变化短形式得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    抑郁症焦虑和压力量表（DASS）短形式是一个21个项目的李克特级措施，评估了过去一周抑郁，焦虑和压力的症状频率。受访者表示他们以0到3的比例表示他们同意每个语句的程度，其中0 =完全不适用于我，而3 =非常适用于我，或大多数时候。总分从0到63，得分较高，表明抑郁症，焦虑和压力的感觉增加。

  2. 变更加利福尼亚大学，洛杉矶大学（UCLA）孤独量表（R-UCLA）得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    修订后的UCLA孤独量表（R-UCLA）是一份20个项目的问卷，衡量社会隔离和对社会互动的不满意的普遍感觉。参与者的规模将每个项目从1（从未）评分为4（通常）。在评分量表时，某些项目会相反，因此低分与低孤独感相对应。总分从20到80不等，其中较高的分数表明孤独感的增加。

  3. 变更患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）睡眠干扰短形式评分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    Promis睡眠干扰短形式是一个8项量表，评估了对睡眠质量，睡眠深度和与睡眠相关的恢复的自我报告的看法。这包括对睡眠或入睡的困难和担忧，以及对睡眠充分和满意的看法。响应以5分制给出，其中1 =无问题，而5 =非常有问题。原始分数从8到40不等，其中较高的分数表明睡眠障碍更大。

  4. Connor-Davidson的弹性量表25（CD-RISC-25）得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    CD-RISC-25是一个25项库存，可测量弹性。响应是在5分制的，其中0 =很少是正确的，而4 = true几乎所有时间。总分范围为0到100，得分更高，表明弹性更高。

  5. 护理不细分量表的变化（一般，护士和患者子量表）[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    工作场所的不可动性量表是一种43个项目的工具，评估了医疗保健环境中感知到的不尊重，屈服或退化。响应是5分制的，其中1 =强烈不同意，而5 =完全同意。此处使用的3个子量表的总分数范围为0到116，更高的分数表明工作场所的感知不细分更大。

  6. 对CCSH干预量表的兴趣[时间范围：基线或第24周]
    在开始CCSH干预之前，参与者将完成一份6项问卷，评估他们对学习CBCT的兴趣。响应是在7分制中给出的，其中7分制0 =完全不同意，而6 =完全同意。总分从0到36，得分较高，表明对干预措施的兴趣更高。队列1的参与者将在基线访问中完成问卷调查表，同类群体2的参与者将在第24周访问（在开始干预的第二届会议之前）完成此问卷。

  7. CCSH干预量表的经验[时间范围：第5周或第29周]
    CCSH干预完成后，将通过7项量表来评估参与者在干预措施中的经验，询问有关干预措施有多么有益的问题。响应以7分制给出，其中0 =强烈不同意，而6 =完全同意。总分从0到42，得分较高，表明对干预的满意度更高。队列1的参与者将在第5周的访问中完成问卷调查表，同时29周的参与者将在第29周访问中完成此问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • Emory员工，临床研究协调员

排除标准：

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佐治亚州
埃默里大学，Winship Cancer Institute
美国佐治亚州亚特兰大，30322
赞助商和合作者
埃默里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jennifer Mascaro博士埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月16日
第一个发布日期icmje 2019年8月19日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月23日
实际的初级完成日期2020年2月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年8月16日）
  • 专业生活质量的变化（PROQOL）得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    专业生活质量量表（ProQOL）是一个30个项目的清单，是帮助其他遭受苦难的人的负面和积极影响的最常用量度。它具有同情满意，倦怠和同情疲劳的子量表。将子量表的求和并转换为T评分，平均为50，标准偏差为10。得分高于57个表明专业满意度，而40分以下的分数表明可能会出现专业满意的问题。
  • 员工保留[时间范围：最多29周]
    在完成干预的团队与尚未参加的团队之间，将比较员工保留（未辞职的员工人数）。
  • 员工缺勤[时间范围：29周]
    在完成干预的团队与尚未参加的团队之间，将比较员工缺勤（缺席的工作日）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年8月16日）
  • 抑郁症焦虑和压力量表（DASS）的变化短形式得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    抑郁症焦虑和压力量表（DASS）短形式是一个21个项目的李克特级措施，评估了过去一周抑郁，焦虑和压力的症状频率。受访者表示他们以0到3的比例表示他们同意每个语句的程度，其中0 =完全不适用于我，而3 =非常适用于我，或大多数时候。总分从0到63，得分较高，表明抑郁症，焦虑和压力的感觉增加。
  • 变更加利福尼亚大学，洛杉矶大学（UCLA）孤独量表（R-UCLA）得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    修订后的UCLA孤独量表（R-UCLA）是一份20个项目的问卷，衡量社会隔离和对社会互动的不满意的普遍感觉。参与者的规模将每个项目从1（从未）评分为4（通常）。在评分量表时，某些项目会相反，因此低分与低孤独感相对应。总分从20到80不等，其中较高的分数表明孤独感的增加。
  • 变更患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）睡眠干扰短形式评分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    Promis睡眠干扰短形式是一个8项量表，评估了对睡眠质量，睡眠深度和与睡眠相关的恢复的自我报告的看法。这包括对睡眠或入睡的困难和担忧，以及对睡眠充分和满意的看法。响应以5分制给出，其中1 =无问题，而5 =非常有问题。原始分数从8到40不等，其中较高的分数表明睡眠障碍更大。
  • Connor-Davidson的弹性量表25（CD-RISC-25）得分[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    CD-RISC-25是一个25项库存，可测量弹性。响应是在5分制的，其中0 =很少是正确的，而4 = true几乎所有时间。总分范围为0到100，得分更高，表明弹性更高。
  • 护理不细分量表的变化（一般，护士和患者子量表）[时间范围：基线，第5周，第24周，第29周]
    工作场所的不可动性量表是一种43个项目的工具，评估了医疗保健环境中感知到的不尊重，屈服或退化。响应是5分制的，其中1 =强烈不同意，而5 =完全同意。此处使用的3个子量表的总分数范围为0到116，更高的分数表明工作场所的感知不细分更大。
  • 对CCSH干预量表的兴趣[时间范围：基线或第24周]
    在开始CCSH干预之前，参与者将完成一份6项问卷，评估他们对学习CBCT的兴趣。响应是在7分制中给出的，其中7分制0 =完全不同意，而6 =完全同意。总分从0到36，得分较高，表明对干预措施的兴趣更高。队列1的参与者将在基线访问中完成问卷调查表，同类群体2的参与者将在第24周访问（在开始干预的第二届会议之前）完成此问卷。
  • CCSH干预量表的经验[时间范围：第5周或第29周]
    CCSH干预完成后，将通过7项量表来评估参与者在干预措施中的经验，询问有关干预措施有多么有益的问题。响应以7分制给出，其中0 =强烈不同意，而6 =完全同意。总分从0到42，得分较高，表明对干预的满意度更高。队列1的参与者将在第5周的访问中完成问卷调查表，同时29周的参与者将在第29周访问中完成此问卷。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE以同情为中心的教师和教职员工的精神健康
官方标题ICMJE以同情心为中心的精神健康（CCSH）干预与教职员工的团队
简要摘要埃默里大学（Emory University）以同情为中心的精神健康（CCSH）在2018年由精神健康和基于同情心的伦理学中心共同创造。该计划通过CCSH干预增强了精神健康的实践，这在认知上是一种认知上的练习基于基于同情训练（CBCT）的方法来支持精神健康临床医生的做法。 CBCT是一项基于研究的沉思计划，于2004年在埃默里大学（Emory University）开发。CCSH干预措施由埃默里（Emory）的住院和门诊设施及其他地区的精神健康临床医生提供。虽然某些员工和提供者人口需要进行干预，但精神健康建议通过自愿系统地实施对Winship Cancer Institute的临床研究团队的CCSH干预措施（CCSH-TI）。临床研究协调员（CRC）通过接触患有癌症的患者并接受癌症治疗的临床试验，经历了重大的情绪和精神负担。作为个人和团队，CRC面临多种与工作有关的挑战，这些挑战已知会引起困扰，包括次要创伤的经历，患者和家庭的情绪和精神痛苦以及患者失去的经历。这项研究的研究人员希望，为CRC提供CCSH干预措施将提高他们对自我和他人的韧性，福祉和同情心，并获得次要利益，即倦怠将减少。通过进行该试点项目，研究人员希望更好地了解如何在Winship Cancer Institute中为CRC团队最佳实施CCSH。
详细说明

先前的研究表明，基于认知的同情训练（CBCT）提高了移情的准确性，增强了幸福感，并减轻了对社会心理压力的促炎反应。 CBCT是一个世俗的同情冥想计划，该计划改编自藏族佛教训练（Lojong）传统，这可能是埃默里大学医院牧师和牧师居民提供的精神照顾的理想附录年。

考虑到这一点，埃默里大学精神卫生部门现在使用始于2017年秋季的分阶段方法将CBCT纳入其培训课程。精神卫生部门还基于CBCT原则制定了一个适应的计划，牧师可以将牧师交付给患者和员工，称为以同情为中心的精神健康（CCSH）。精神健康建议为Winship Cancer Institute的临床研究团队进行CCSH干预（CCSH-TI）的系统实施。

这是对团队的CCSH干预措施的随机试验，而不是等待列表控制条件。 CRC团队将在第一个队列期间随机接收CCSH-TI，或者在第二个队列期间将接收CCSH-TI的等待名单组。团队将随机分配CRC（n = 93），以在秋季或春季接受CCSH干预措施。参与的CRC将在全年4个时间点上完成自我报告措施：（1）在随机分组之前，（2）在完成队列的CCSH干预措施后立即完成CCSH干预措施，然后在CCSH干预群体的CCSH干预措施之前， （4）在完成队列2的CCSH干预措施后，立即立即。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
CRC团队将被随机分为两个队列之一。第一个队列将在第一阶段接受干预，而第二个队列等待在第二阶段接受干预。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE健康行为
干预ICMJE行为：CCSH干预团队

CCSH对团队的干预措施将是六次会议干预措施。这些小组每周一次开会60分钟，持续4周，并在接下来的2个月内与2个助推器会议结合。参与者将接受CCSH介入方法，适用于小组环境，该方法遵循四个阶段：1）准备护理响应者； 2）调整这种关系； 3）获得同情心，4）委托Careseeker。

CCSH方法将用于评估群体动态，个别成员的困扰来源以及现有的韧性和同情心资源。通过干预措施，将确定和获取资源，以便以更大的韧性和增加对自我和他人的同情心来应对遇险的团队（和个人）。 CCSH临床医生将利用小组流程技能来鼓励团队沟通与工作相关的挑战，增强团队的凝聚力，并在团队成员之间提供人际支持。

研究臂ICMJE
  • 实验：CCSH对1的团队的干预措施1
    第一个队列的参与者将在秋季课程（第一个干预期）内接受CCSH干预措施。
    干预：行为：CCSH干预团队
  • 实验：CCSH组合2的CCSH干预措施2
    第二个队列的参与者将在春季会议期间（第二次干预期）接受CCSH干预措施。
    干预：行为：CCSH干预团队
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月12日）		 58
原始估计注册ICMJE
（提交：2019年8月16日）		 93
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月7日
实际的初级完成日期2020年2月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • Emory员工，临床研究协调员

排除标准：

  • 没有任何
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04060901
其他研究ID编号ICMJE IRB00112957
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方埃默里大学詹妮弗·玛斯卡罗（Jennifer Mascaro）
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jennifer Mascaro博士埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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