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出境医 / 临床实验 / MRI CSF流量指标在评估灰色区域脑外患者中的值

MRI CSF流量指标在评估灰色区域脑外患者中的值

研究描述
简要摘要:
为了评估(MRI)脑脊液流量的准确性,分流型(灰色区域)脑积水患者分流器操作后的准确性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脑积水其他:CSF先生流量计不适用

详细说明:

脑积水可以定义为CSF形成,流动或吸收的干扰。我们遇到了一些具有间歇性非特定症状的具有挑战性的病例,例如延迟的里程碑,并与同时成像的头痛显示出膨胀的心室系统,因此我们发现自己犹豫不决地采取手术干预的决定,以放置分流,因此MRI CSF流动质量使我们有机会机会克服这个问题。相位对比度MR成像是一种快速,简单和非侵入性技术,即使是小型CSF流也敏感,可用于定性和定量地评估CSF流量。

在怀疑的阻塞水平上,CSF流量测量可可靠,可再现的结果,以更准确地诊断,可用于以更可靠的方式指导治疗决策,并跟进治疗后的结果。

使用CT和磁共振成像(MRI)技术,可以精确地定位到CSF流动的确切位置。因此,分类如下:脑积水可能是由于1)CSF的过量生产2)阻塞性3)吸收缺陷。根据确切的病因,可以在以下标题下添加二级分类:1)先天,2)获得,例如;创伤性炎症,肿瘤和退化性。通过将CSF从心室腔转移到容易吸收的部位是绕过CSF流动的部位的基本原理,是脑积水治疗的基本原理。据报道,用于脑积水的大量并发症。它们可以被归类为机械或流动相关的并发症,因为CSF在引流上导致硬膜下血肿,硬膜下收集,低压头痛颅骨畸形和不对称的排水可能会导致折叠或隔离心室系统的一部分。狭缝心室综合征是与吸收有关的并发症。此外,还描述了腹水,定位,氢凝集,胃穿孔,大小小肠。脑积水的分流操作成功率取决于患者的年龄和需要分流的原因。通常,脑室术分流器的衰竭率约为50%。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题: MRI CSF流量指标在评估灰色区域脑外患者中的值
估计研究开始日期 2019年8月
估计的初级完成日期 2020年8月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
灰色区域脑脑患者
MR CSF流量指标CT脑室脑室分流
其他:CSF先生流量计
灰色区域氢气头患者的MR流量金属仪,然后是脑室分流的
其他名称:
  • CT大脑
  • 脑室分流

结果措施
主要结果指标
  1. CT大脑的减压变化[时间范围:2个月]
    CT大脑显示对心室的室心系统解压缩


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

边缘脑积水的患者

  • 临床上:可疑和非特定症状

    • 头痛
    • 大ock族
    • 呕吐
    • 步态不稳定性
    • 失智
    • 尿液尿失禁。
    • 延迟的里程碑。
  • 放射学:扩张的心室系统。

排除标准:

  • 记录在临床或放射学上的脑积水病例
  • 已知有MRI禁忌症的患者,例如一种植入的磁性装置,起搏器或幽闭恐惧症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·穆罕默德01005663647 mohamed011353@med.aun.edu.eg

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:穆罕默德·塔尼安(Mohammad Taghyan)教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月13日
第一个发布日期icmje 2019年8月19日
上次更新发布日期2019年8月19日
估计研究开始日期ICMJE 2019年8月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月16日)
CT大脑的减压变化[时间范围:2个月]
CT大脑显示对心室的室心系统解压缩
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MRI CSF流量指标在评估灰色区域脑外患者中的值
官方标题ICMJE MRI CSF流量指标在评估灰色区域脑外患者中的值
简要摘要为了评估(MRI)脑脊液流量的准确性,分流型(灰色区域)脑积水患者分流器操作后的准确性。
详细说明

脑积水可以定义为CSF形成,流动或吸收的干扰。我们遇到了一些具有间歇性非特定症状的具有挑战性的病例,例如延迟的里程碑,并与同时成像的头痛显示出膨胀的心室系统,因此我们发现自己犹豫不决地采取手术干预的决定,以放置分流,因此MRI CSF流动质量使我们有机会机会克服这个问题。相位对比度MR成像是一种快速,简单和非侵入性技术,即使是小型CSF流也敏感,可用于定性和定量地评估CSF流量。

在怀疑的阻塞水平上,CSF流量测量可可靠,可再现的结果,以更准确地诊断,可用于以更可靠的方式指导治疗决策,并跟进治疗后的结果。

使用CT和磁共振成像(MRI)技术,可以精确地定位到CSF流动的确切位置。因此,分类如下:脑积水可能是由于1)CSF的过量生产2)阻塞性3)吸收缺陷。根据确切的病因,可以在以下标题下添加二级分类:1)先天,2)获得,例如;创伤性炎症,肿瘤和退化性。通过将CSF从心室腔转移到容易吸收的部位是绕过CSF流动的部位的基本原理,是脑积水治疗的基本原理。据报道,用于脑积水的大量并发症。它们可以被归类为机械或流动相关的并发症,因为CSF在引流上导致硬膜下血肿,硬膜下收集,低压头痛颅骨畸形和不对称的排水可能会导致折叠或隔离心室系统的一部分。狭缝心室综合征是与吸收有关的并发症。此外,还描述了腹水,定位,氢凝集,胃穿孔,大小小肠。脑积水的分流操作成功率取决于患者的年龄和需要分流的原因。通常,脑室术分流器的衰竭率约为50%。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE脑积水
干预ICMJE其他:CSF先生流量计
灰色区域氢气头患者的MR流量金属仪,然后是脑室分流的
其他名称:
  • CT大脑
  • 脑室分流
研究臂ICMJE灰色区域脑脑患者
MR CSF流量指标CT脑室脑室分流
干预:其他:MR CSF流量计
出版物 *
  • Brassow F,Baumann K.由计算机断层扫描确定的人脑室体积。神经放射学。 1978; 16:187-9。
  • Algin O,Hakyemez B,Parlak M.相对比的MRI和3D-CISS与对比度增强的MR Costernography在评估累加狭窄的情况下。神经放射学。 2010年2月; 52(2):99-108。 doi:10.1007/s00234-009-0592-x。 Epub 2009年9月15日。
  • Venkataramana NK。 Hydrocephalus Indian方案 - 评论。 J Pediatr Neurosci。 2011年10月; 6(增刊1):S11-22。 doi:10.4103/1817-1745.85704。
  • Bhatnagar V,George J,Mitra DK,Upadhyaya P.脑脊液分流的并发症。印度J Pediatr。 1983 Mar-Apr; 50(403):133-8。
  • Reddy GK,Bollam P,Caldito G.脑积水患者的脑室分流手术的长期结局。世界神经外科。 2014年2月; 81(2):404-10。 doi:10.1016/j.wneu.2013.01.096。 EPUB 2013 2月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月16日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

边缘脑积水的患者

  • 临床上:可疑和非特定症状

    • 头痛
    • 大ock族
    • 呕吐
    • 步态不稳定性
    • 失智
    • 尿液尿失禁。
    • 延迟的里程碑。
  • 放射学:扩张的心室系统。

排除标准:

  • 记录在临床或放射学上的脑积水病例
  • 已知有MRI禁忌症的患者,例如一种植入的磁性装置,起搏器或幽闭恐惧症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:穆罕默德·穆罕默德01005663647 mohamed011353@med.aun.edu.eg
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04060810
其他研究ID编号ICMJE灰色区域脑积水
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿西大学的穆罕默德·霍萨姆·穆罕默德·哈桑
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:穆罕默德·塔尼安(Mohammad Taghyan)教授
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素