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2019年8月4日 |
2019年8月19日 |
2019年9月25日 |
2017年3月28日 |
2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
冠状动脉储备[时间范围:六个月] 侧支供体容器的冠状动脉流量储备的变化(PCI之后与PCI之前的值相比)将被视为主要结局指标 |
与电流相同 |
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- 冠状动脉速度储备[时间范围:六个月]
冠状动脉供体容器的冠状动脉流速储备的变化(PCI之后与PCI之前的值相比)与心肌灌注的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)上可行心肌的百分比测得的生存能力。 - 墙运动评分指数(WMSI)[时间范围:六个月]
冠状动脉运动评分指数的冠状动脉流速度储量变化与围墙运动术测试的关系指数,其中壁运动段异常的分级为这样:1- Normokinesis,2-低动力学,3- akinesis和4个感觉障碍,较高的值表明较高的值较差结果 - 从基线稳定的心绞痛问卷(SAQ)变更6个月[时间范围:六个月]
冠状动脉流速度储备的关系与由19项西雅图心绞痛调查表衡量的生活质量的变化,该问卷评估了心绞痛频率(有9个问题,答案范围为1到6,总得分范围为0到100,较高的值表示较高的值更好的结果),心绞痛稳定性(有1个问题,答案范围从1到6,总分从0到100,其中较高的值表示更好的结果),心绞痛频率量表(有2个问题,答案从1到5,总分数范围从0到100,较高的值表示更好的结果),治疗满意度(有4个问题,答案范围为1到6,总分范围为0到100,其中较高的值表示更好的结果),以及疾病感知/QOL(有3个问题,答案范围为1到5,总分从0到100,其中较高的值表明结果更好)
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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冠状动脉CTO重新定性之前和之后,具有不同病原体底物患者心肌微循环的特性 |
在冠状动脉慢性全部闭塞之前和之后,具有不同病原体底物患者的心肌微循环的特性 |
这项研究将评估冠状动脉慢性总闭塞后,副供体动脉的心肌微循环参数的变化。 |
这项研究将包括一个冠状动脉的慢性全部闭塞(CTO)患者,该冠状动脉将接受CTO的重新定性。在手术之前,将评估心肌活力,缺血,副供体血管的功能参数,超声心动图和生活质量。重新定性后,这些参数将在手术后的24小时和6个月后再次评估。 |
介入 |
不适用 |
分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述:所有患有慢性总闭塞的患者将接受闭塞的PCI手术。 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 |
冠状动脉的慢性总闭塞 |
程序:经皮冠状动脉干预 冠状动脉的慢性总阻塞的PCI |
冠状动脉的慢性总阻塞患者 在PCI手术之前的每个患者中,研究人员将评估心肌活力,副血管的功能参数和生活质量。手术后的24小时和6个月,这些参数将被重新评估以及处理过的冠状动脉的功能参数。 干预:程序:经皮冠状动脉干预 |
- Sianos G,Werner GS,Galassi AR,Papafaklis Mi,Escaned J,Hildick-Smith D,Christiansen EH,Gershlick A,Carlino M,Karlas A,Konstantinidis NV,Tomasello SD,Tomasello SD,Di Mario C,Di Mario C,Reifart N; Eurocto俱乐部。慢性全冠状动脉闭塞的重新加续化:Eurocto俱乐部的2012年共识文件。欧洲干预。 2012年5月15日; 8(1):139-45。 doi:10.4244/eijv8i1a21。审查。
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- Lang RM,Bierig M,Devereux RB,Flachskampf FA,Foster E,Pellikka PA,Picard MH,Roman MJ,Roman MJ,Seward J,Shanewise JS,Solomon SD,Spencer KT,Spencer KT,Sutton MS,Stewart WJ;室量化写作小组;美国超声心动图指南和标准委员会;欧洲超声心动图协会。商会量化的建议:美国超声心动图指南和标准委员会和商会量化写作小组的报告,与欧洲心脏病学会的欧洲超声心动图协会共同开发。 J Am Soc echocardiogr。 2005年12月; 18(12):1440-63。
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- Beleslin B,Ostojic M,Djordjevic-Dikic A,Vukcevic V,Stojkovic S,Nedeljkovic M,Stankovic G,Orilic D,Milic N,Stepanovic J,Giga J,Giga V,Saponjski J.在先前心肌梗塞的患者中。 EUR HEART J. 2008年11月; 29(21):2617-24。 doi:10.1093/eurheartj/ehn418。 Epub 2008年9月30日。
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活跃,不招募 |
30 |
与电流相同 |
2020年1月15日 |
2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
纳入标准: 排除标准: - 过去一个月的急性冠状动脉综合症
- 在12个月的时间内进行双重抗血小板治疗的现有禁忌症
- 植入药物支架的禁忌症
- 在天然冠状动脉上存在2个或更多CTO(带有TIMI 0流)
- 冠状动脉的严重曲折或钙化
- 左心室动脉瘤
- 以前的冠状动脉湾通道移植或任何其他心脏手术
- 冠状动脉区域中以前的心肌梗塞与CTO不同
- 左心室的射血分数小于30%
- 永久性心房颤动
- 怀孕
- 对无法用药物控制的碘对比过敏的患者
- 无法或不愿合作的患者来检查访问
- 预期寿命不到一年
- 出血性核心,凝血病或输血的排斥
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18岁以上(成人,老年人) |
不 |
仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
塞尔维亚 |
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NCT04060615 |
61206-1296/2-17 |
不 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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米兰·多布里克(Milan Dobric),贝尔格莱德大学 |
贝尔格莱德大学 |
塞尔维亚临床中心 |
研究主任: | 医学博士Branko d Beleslin博士 | 贝尔格莱德大学 | 研究主任: | Miodrag C Ostojic,医学博士,博士 | 贝尔格莱德大学 |
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贝尔格莱德大学 |
2019年9月 |
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